Midazolam orale preoperatorio per il sollievo del dolore postoperatorio nei pazienti con disturbi del sonno o ansia con cancro del colon-retto (POMPPR)

I disturbi del sonno e l'ansia preoperatori peggiorano il dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico. La ricerca indica che una percentuale significativa di pazienti, compresa tra l'8,8% e il 79,1%, sperimenta disturbi del sonno o ansia prima dell'intervento. È stato dimostrato che questi problemi preoperatori hanno effetti complessi e duraturi sul dolore, sull’affaticamento e sulla depressione postoperatori. Pertanto, è fondamentale che i medici identifichino tempestivamente i disturbi del sonno e l’ansia preoperatori per offrire un supporto adeguato ai pazienti.

Il cancro del colon-retto è la quinta causa di morte in Cina, con quasi il 40% dei pazienti che soffrono di insonnia prima dell’intervento chirurgico, in linea con i nostri studi precedenti. Uno studio caso-controllo ha dimostrato un’associazione protettiva tra il miglioramento della qualità del sonno e il sollievo del dolore postoperatorio nei tumori del colon-retto. Inoltre, gli individui sottoposti a chirurgia colorettale laparoscopica hanno mostrato una maggiore probabilità di provare dolore viscerale rispetto al dolore somatico. Il dolore viscerale acuto ha il potenziale per progredire in dolore viscerale cronico, provocando manifestazioni comportamentali come ansia, paura e depressione, che possono persistere ed esacerbarsi fino a diventare un dolore cronico persistente, con un impatto negativo sulla qualità della vita dell'individuo. Attualmente, gli studi hanno dimostrato che i disturbi del sonno preoperatorio sono diventati un fattore predittivo significativo del dolore postoperatorio sia acuto che cronico. Pertanto, trovare interventi efficaci per promuovere il sonno preoperatorio è una considerazione continua per i medici.

L’intervento farmacologico è l’approccio primario per i disturbi del sonno o l’ansia preoperatori. Trovare il farmaco appropriato è una sfida che deve essere risolta nella pratica clinica. Attualmente mancano linee guida mediche basate sull’evidenza riguardo agli interventi farmacologici per i disturbi del sonno e l’ansia preoperatori. La ricerca ha indicato che lo zolpidem può migliorare la qualità del sonno nei pazienti prima dell’intervento chirurgico, ridurre la necessità di analgesici durante la procedura e alleviare il dolore postoperatorio. Tuttavia, esiste una richiesta di agenti che possiedano proprietà sia ipnotiche che ansiolitiche a breve termine, mentre lo zolpidem mostra esclusivamente effetti ipnotici. Il midazolam, una benzodiazepina a breve durata d'azione, viene spesso utilizzato prima dell'anestesia per i suoi effetti ipnotici e ansiolitici a breve termine. Gli studi hanno scoperto che la soluzione orale di midazolam è sicura ed efficace per l’uso a breve termine in contesti clinici pre-chirurgici. Non ci sono studi sull’uso della soluzione orale di midazolam per migliorare il sonno e ridurre l’ansia nei pazienti affetti da cancro del colon-retto prima dell’intervento chirurgico. La nostra ricerca precedente ha rilevato che una dose compresa tra 7,2 mg e 9,2 mg può indurre efficacemente il sonno con effetti collaterali minimi.

In sintesi, il presente studio intende effettuare uno studio clinico prospettico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per indagare l'ipotesi che la soluzione orale preoperatoria di midazolam possa ridurre il dolore postoperatorio acuto, promuovere un recupero precoce e ridurre il rischio di dolore cronico. in pazienti con disturbi del sonno o ansia prima di un intervento chirurgico per il cancro del colon-retto. Si ipotizza che i potenziali benefici della soluzione orale preoperatoria di midazolam possano essere attribuiti alla diminuzione dei livelli di stress e all’abbassamento dei marcatori di infiammazione.