Ovatko CK+/CD45+ kaksoispositiiviset kiertosolut kasvainperäisiä? METAstaattisen rintasyövän karakterisointi (DP METABREAST)
perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Institut Claudius Regaud
Prospektiivinen, yhden keskuksen, proof-of-konseptin pilottitutkimus potilailla, joilla on metastaattinen rintasyöpä (MBC) (mikä tahansa immunohistokemiallinen alatyyppi), joita hoidettiin IUCT-O:ssa. Oncopole Claudius Regaudin (OCR) lääketieteelliset onkologit valitsevat kelvolliset potilaat ja tiedottavat tästä tutkimuksesta lääketieteellisessä konsultaatiossa, joka koskee syöpää, joka on metastasoitunut, on uusiutunut tai etenee metastasoimalla. Sitten potilaan suostumuksella ja ennen kasvainhoidon aloittamista otetaan verinäyte DP-verenkierron solujen havaitsemiseksi. Rintasyövän kasvainnäyte (luuton etäpesäke tai, jos se ei ole mahdollista, primäärinen kasvain) on oltava saatavilla (FFPE arkistoitu tuumorilohko).
Jokainen potilas osallistuu tutkimukseen yhden päivän ajan.
Tutkimukseen osallistuu 60 potilasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- IUCT-O
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on metastasoitunut rintasyöpä, jotka ovat kelvollisia 1., 2. tai 3. rivin hoitoon vaiheessa IV riippumatta immunohistokemiallisesta alatyypistä (kolmingatiivinen, RH+/HER2-negatiivinen tai HER2-positiivinen).
- Potilas, jolla on metastaattinen sairaus tai etäpesäkkeiden uusiutuminen tai eteneminen ja joka ei ole vielä aloittanut 1. rivin hoitoa etäpesäkkeisiin tai linjaan 2 tai 3.
- Kasvainnäyte saatavilla (arkistoitu tuumorilohko): edullinen luuton etäpesäke, jos saatavilla, tai jos tämä ei ole mahdollista, primaarinen rintakasvain.
- Ikä ≥ 18 vuotta ja WHO ≤ 2.
- Potilas, joka kuuluu ranskalaiseen sosiaaliturvajärjestelmään.
- Potilas, joka on allekirjoittanut tietoon perustuvan suostumuksensa ennen tutkimukseen osallistumista ja ennen mitä tahansa erityistä tutkimukseen liittyvää toimenpidettä.
Poissulkemiskriteerit:
- Liittynyt patologia(t), jotka todennäköisesti estävät tutkimusmenettelyn sujuvan sujumisen.
- Mikä tahansa psykologinen, perhe-, maantieteellinen tai sosiologinen tila, joka estää noudattamasta tutkimusprotokollassa määriteltyjä lääketieteellisiä seuranta- ja/tai menettelytapoja.
- Potilas, joka on menettänyt vapautensa hallinnollisella tai laillisella päätöksellä tai joka on laillisen suojan alla (huollon ja edunvalvonta, oikeuden suojelu).
- Potilas, jolla on ollut toinen kiinteä kasvain (pois lukien rinta- tai kohdunkaulan karsinooma in situ) 5 vuoden sisällä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat, joilla on MBC
|
Kun verinäyte on otettu, potilaat ovat osallistuneet tutkimukseen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on todistetusti DP:tä kiertävien solujen kasvainalkuperä. Tämä määritellään niiden potilaiden lukumääräksi, joilla on todistetusti DP:tä kiertävien solujen kasvainalkuperä, niiden potilaiden lukumäärästä, joilla on DP:tä kiertäviä soluja.
Aikaikkuna: Noin 16 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
Noin 16 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DP:tä kiertävien solujen ja tavanomaisten verenkierrossa olevien kasvainsolujen (CTC) läsnäolo ja lukumäärä.
Aikaikkuna: Noin 16 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
DP-kierrossa olevien solujen heterogeenisyyttä arvioidaan tietyn potilaan genomimuutosten penetraatiolla, mikä antaa meille tietoa muutoksen subklonaalisuudesta (jakaa x prosentilla soluista), mutta myös yhden solun DNA-sekvensoinnilla. (scDNAseq).
|
Noin 16 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24SEIN02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .