Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FLudrokortisonin anto aneurysmaalisessa subaraknoidisessa verenvuodossa (FLASH)

maanantai 8. joulukuuta 2025 päivittänyt: The George Institute

Prospektiivinen, sokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus fludrokortisonista lumelääkkeeseen verrattuna kriittisesti sairailla potilailla, joilla on aneurysmaalinen subaraknoidaalinen verenvuoto

Monikeskus, prospektiivinen, sokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus fludrokortisonista verrattuna lumelääkkeeseen potilailla, joilla oli aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö enteraalisen fludrokortisonin varhainen antaminen aneurysmaalisessa subarachnoidaalisessa verenvuodossa kuolemaa ja riippuvuutta kuuden kuukauden kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto (aSAH) on tuhoisa aivohalvauksen muoto, joka vaikuttaa pääasiassa nuorempaan ikäryhmään. Australiassa todetaan vuosittain noin 2 000 tapausta, joista suurin osa esiintyy 45–64-vuotiailla potilailla ja joissa on huomattava valtaosa naisista. Tämän tilan kuolleisuustaakka on korkea; ryhmämme tarkastelu 11 327 tapauksesta vuosina 2000–2015 paljasti 29 %:n kuolleisuuden potilailla, jotka selvisivät sairaalaan pääsystä, eikä vuositaso ole parantunut vuodesta 2003 eteenpäin. Lisäksi huomattava osa aSAH:sta eloonjääneistä jää jäljelle jääneistä neurologisista puutteista. Selviytyneillä on raportoitu pysyviä neurokognitiivisia muutoksia, mukaan lukien muistin, toimeenpanotoiminnan ja kielen puutteet, väsymys, masennus ja posttraumaattinen stressi, mikä on johtanut normaalia heikompaan terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQoL).

Kognitiivinen heikkeneminen jatkuu jopa potilailla, joiden oletetaan olevan hyvä neurologinen toipuminen, ja jopa 40 % potilaista ei pysty palaamaan aiempaan työhönsä. Ryhmämme tiedot tukevat näitä havaintoja, mikä viittaa siihen, että noin 50 % potilaista ilmoittaa olevansa vähintään kohtalainen vamma kuusi kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen.

ASAH:iin liittyvät terveydenhuoltokustannukset ovat huomattavia. Australiassa ja Uudessa-Seelannissa useimmat aSAH-potilaat viedään tehohoitoyksikköön (ICU), ja heidän keskimääräinen oleskeluaika teho-osastolla on 9 ja 20 päivää sairaalassa. Keskimääräiset sairaalakustannukset potilaan, jolla on korkea-asteinen aSAH, hoitaminen on 41 824 Australian dollaria (kvartiilien välinen vaihteluväli 9 933 - 97 332 A$); ottamatta huomioon kuntoutuksen, jatkuvan hoidon ja ansionmenetyksen tarvetta. Yhden keskuksen tiedot arvioivat tämän kohortin sairaalan kokonaiskustannukset kymmenen vuoden aikana 8,3 miljoonaksi dollariksi; vain 52 potilasta 139:stä selvisi sairaalahoidosta. Sitä vastoin 14 päivän fludrokortisonikurssi maksaa hieman yli 12 Australian dollaria verrattuna 4800 Australian dollariin varattu tehohoitovuodepäivä. Edullisilla toimenpiteillä, jotka vähentävät teho-osaston oleskelua ja parantavat tuloksia, odotettaisiin siten olevan huomattavaa taloudellista hyötyä.

ASAH:hen liittyy useita komplikaatioita, joista hyponatremia (määritelty seerumin natriumpitoisuudeksi < 135 mmol/l) on yksi yleisimmistä, ja raportoitu esiintyvyys on 35–77%.7,8 Ensisijainen syy näyttää olevan suolan haaskausoireyhtymä, joka johtuu natriureettisten peptidien erittymisestä ja joka liittyy suuriin virtsaneritykseen ja hypovolemiaan. ASAH:n yhteydessä esiintyvä hyponatremia on erityisen huolestuttava, koska se voi pahentaa aivoturvotusta ja liittyy myös lisääntyneeseen aivoverenkierron vasospasmin ja aivoinfarktin riskiin sekä pidempään tehohoitoon. Ryhmämme sai äskettäin valmiiksi prospektiivisen analyysin 356 aSAH-potilaasta Australiasta ja Uudesta-Seelannista ja osoitti, että potilailla, joiden natriumpitoisuus laskee tehohoitojakson aikana, on suurempi todennäköisyys huonompaan neurologiseen lopputulokseen kuuden kuukauden kohdalla verrattuna potilaisiin jonka natriumpitoisuus pysyy vakaana.

ASAH:n hyponatremian hallintaa vaikeuttaa tarve ylläpitää neutraalia nestetasapainoa, koska verenkierron pienenemiseen liittyy lisääntynyt aivovasospasmin riski ja viivästynyt neurologinen vajaatoiminta. Vakiohoito käsittää IV-tilavuuselvytyksen ja hypertonisten suolaliuosten käytön. Nämä toimenpiteet vaativat toistuvia verikokeita, tiukkaa nestetasapainoon ja keskuslaskimoon pääsyä, jotka voidaan tarjota vain teho-osastolla tai korkean riippuvuuden yksiköissä.

Fludrokortisoni on synteettinen lisämunuaiskuoren steroidi, jolla on voimakas mineralokortikoidivaikutus. Vakioannoksina se tuottaa merkittävää natrium- ja nesteretentiota ja lisää kaliumin erittymistä virtsaan. Tällä hetkellä Therapeutic Goods Association on hyväksynyt sen vain Addisonin taudin ja suolan menettämisen adrenogenitaalisen oireyhtymän hoitoon, ja sen hinta on 20 c per annos (100 µg tabletti).

On olemassa kaksi aiempaa satunnaistettua tutkimusta, joissa on tutkittu fludrokortisonihoidon vaikutusta hyponatremiaan ja natriumtasapainoon aSAH:ssa. Mori ym. satunnaistivat 30 aSAH-potilasta ja osoittivat, että fludrokortisoni vähensi merkittävästi natriumin erittymistä virtsaan ja vähensi hyponatremian ilmaantuvuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Samanlaiset havainnot havaittiin 91 aSAH-potilaan tutkimuksessa, jonka tekivät Hasan et al. He ilmoittivat myös pienemmän aivoiskemian esiintyvyyden fludrokortisonia saaneessa ryhmässä verrattuna tavanomaiseen hoitoon (vastaavasti 22 % vs. 31 %, p = 0,3). Kokeet eivät olleet sokkoutettuja, eikä hyponatremia ollut mukaanottokriteeri. Uudempi tutkimus tuberkuloosin meningiitin aiheuttaman aivosuolan haihtumisen hoidosta osoitti, että fludrokortisonia saaneiden potilaiden seerumin natriumpitoisuus korjaantui merkittävästi nopeammin kuin lumelääkettä saaneiden (4 päivää vs 15 päivää; p = 0,004), ja ilmaantuvuus oli merkittävästi pienempi. syvän rajavyöhykkeen aivoinfarktista (6 % vs 33 %, p=0,04).

Kahdessa systemaattisessa katsauksessa on tutkittu fludrokortisonin roolia hyponatremian ehkäisyssä ja aSAH:n tulosten parantamisessa. Vuonna 2005 julkaistussa Cochrane-katsauksessa tunnistettiin kaksi aiempaa fludrokortisonin aSAH-tutkimusta, jotka on kuvattu edellä, jotka molemmat suoritettiin yli kaksikymmentä vuotta sitten. Analyysiin sisällytettiin myös tutkimus, jossa käytettiin hydrokortisonia (jolla on myös mineralokortikoidivaikutusta). Mineralokortikoidihoidon fludrokortisonilla on raportoitu vähentävän viivästyneen aivoiskemian (DCI) suhteellista riskiä; (RR 0,65; 95 % CI 0,33–1,27) ja huonoista tuloksista; (RR 0,33; 95 % CI 0,03-3,20). Yhdistetty arvio osoitti, että nämä hoidot liittyivät lisääntyneeseen haittavaikutusten määrään; (RR 1,75; 95 % CI 1,03-2,95). Tämä havainto näytti kuitenkin johtuvan pääasiassa lisääntyneestä hyperglykemiasta hydrokortisonitutkimuksessa, kun taas kahdessa fludrokortisonitutkimuksessa ei raportoitu haittavaikutusten lisääntymistä. Kirjoittajat päättelivät, että osallistujamäärät olivat liian pieniä tehdäkseen lopullisia johtopäätöksiä fludrokortisonin tehokkuudesta ja että lisäsatunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia tarvitaan.

Toisessa vuonna 2017 julkaistussa systemaattisessa katsauksessa tunnistettiin vain yksi fludrokortisonia koskeva lisätutkimus vuoden 2005 analyysiin verrattuna; tämä oli kuitenkin ennen ja jälkeen havainnointitutkimus, ei kliininen tutkimus. Kirjoittajat havaitsivat, että fludrokortisonihoito johti hyponatremian, natriureesin ja verenkierron supistumisen vähenemiseen. Mineralokortikoidihoidolla ei ollut tilastollisesti merkitsevää vaikutusta oireiseen vasospasmiin tai DCI:hen (RR 0,6; 95 % CI 0,35-1,03), vaikka 95 % luottamusväli oli kliinisen hyödyn kannalla (kuvio 2). Kirjoittajat päättelivät, että nykyinen näyttö ei riittänyt määrittämään fludrokortisonihoidon vaikutusta, koska mukana olleet tutkimukset olivat alitehoisia ja että suuremmat satunnaistetut tutkimukset olivat perusteltuja.

Neurocritical Care Societyn aSAH:n hoitosuositukset kommentoivat, että fludrokortisonia voidaan käyttää hyponatremian ja/tai hypovolemian hoitoon, mutta siinä ei suositella sen käyttöä ehkäisyyn. Se näyttää olevan turvallinen ja hyvin siedetty - odotettavissa olevia haittavaikutuksia ovat hypokalemia, verenpainetauti ja keuhkopöhö, mutta ne näyttävät olevan harvinaisia. Mori ym. raportoivat ohimenevän hypokalemian lisääntyneen ilmaantuvuuden. Hasan ym. havaitsivat 4 keuhkopöhön episodia - 2 kussakin fludrokortisoni- ja kontrolliryhmissä.

Vaikka joissakin kliinisissä ohjeissa on ehdotettu fludrokortisonia mahdolliseksi lääkkeeksi hyponatremiaan aSAH:ssa, sitä ei käytetä laajalti. Australian teho-osastoilta saadut havaintotietomme ovat osoittaneet, että alle 10 %:lle potilasryhmästä määrättiin fludrokortisonia. On huomattava, että näillä potilailla oli parempia toiminnallisia tuloksia kuuden kuukauden kuluttua. Todennäköinen syy siihen, ettei kliinistä käytäntöä ole laajalti otettu käyttöön, on se, että edellä käsitellyt Morin ja Hasanin tutkimukset olivat pieniä, sokoimattomia ja julkaistu yli kaksikymmentä vuotta sitten. Sen lisäksi, että aSAH:n hallinta ei ole muuttunut merkittävästi tuona ajanjaksona, kumpikaan tutkimus ei ollut riittävän tehokas havaitsemaan parannuksia potilaskeskeisissä tuloksissa. Viimeisimmän meta-analyysin kirjoittajat päättelivät, että olemassa olevat tiedot eivät vastanneet nykyistä käytäntöä, kokeet olivat pieniä, ja siksi vaadittiin suuria mahdollisia RCT-tutkimuksia näiden havaintojen vahvistamiseksi.

Viimeaikaiset arviot ovat korostaneet, että fludrokortisoni voi olla hyödyllinen apuväline hyponatremian hoidossa ja ehkäisyssä aSAH:ssa, mutta nykyiset todisteet eivät riitä hoitosuositusten antamiseen. Fludrokortisonilla on siksi mahdollisuus estää hyponatremian puhkeaminen aSAH:ssa ja johtaa parempiin tuloksiin; Tämä on ensimmäinen asianmukaisesti suunniteltu tutkimus tämän hypoteesin testaamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

524

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2042
      • Penrith, New South Wales, Australia, 2747
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Ei vielä rekrytointia
        • Royal North Shore Hospital
        • Päätutkija:
          • Anthony Delaney
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Christopher Anderson
        • Alatutkija:
          • Tessa Garside
        • Alatutkija:
          • Celia Bradford
        • Alatutkija:
          • Lachlan Donaldson
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
      • Wollongong, New South Wales, Australia, 2521
    • Queensland
    • Tasmania
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Ei vielä rekrytointia
        • Monash Medical Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mak Wei-Yun
        • Alatutkija:
          • Yahya Shehabi
        • Alatutkija:
          • Christopher Shaw
        • Alatutkija:
          • Wisam Al-Bassam
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3044
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Alfred Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andrew Udy
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Toby Jeffcote
        • Alatutkija:
          • Dashiell Gantner
        • Alatutkija:
          • Khaled El-Khawas
        • Alatutkija:
          • Vanessa Carnegie
        • Alatutkija:
          • Rosalind Lindy Jeffree
  • Uusi Seelanti
      • Auckland, Uusi Seelanti, 1023
        • Ei vielä rekrytointia
        • Auckland City Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Laura Tincknell
        • Alatutkija:
          • Chris Hands
      • Wellington, Uusi Seelanti, 6011

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä 18 vuotta tai vanhempi 2. Diagnoosi subarachnoidaalinen verenvuoto aneurysmasta, joka on varmistettu kallonsisäisten valtimoiden tietokonetomografiaangiografialla (CTA) tai digitaalisella vähennysangiografialla (DSA) 3. Aneurysma on varmistettu 4. Sairaalahoidon aikana 96 tuntia 5. Hoidossa tehohoitoympäristössä

Poissulkemiskriteerit:

1. Ei voi saada enteraalisia lääkkeitä 2. Aiempi glukokortikoidi- tai mineralokortikoidihoito 3. Aiempi allerginen reaktio fludrokortisonille 4. Aiempi sydämen, maksan tai munuaisten vajaatoiminta 5. Hypernatremia tai hyponatremia (Na>145mmol/L tai Na<125mmol/ L) seulontahetken viimeisimmässä verinäytteessä.

6. Välittömänä tai väistämättömänä pidetty kuolema 7. Raskaus (vahvistettu tai epäilty) 8. Aiempi osallistuminen FLASH-tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tutki huumeita
Fludrokortisoniasetaatti 100 ug Q6 tunnissa enteraalisesti 14 päivän ajan
Lääke: Fludrokortisoni
pieni valkoinen tabletti, joka sisältää 100 mikrogrammaa fludrokortsonia
Muut nimet:
  • Flurinef
Placebo Comparator: Plasebo
Vastaava lumetabletti Q6 tunnin välein, annettu enteraalisesti 14 päivän ajan
Lääke: Plasebo
Vastaava lumetabletti,

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu Rankin-asteikko
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Ensisijainen tulosmitta on modifioitu Rankin-asteikon (mRS) pistemäärä. Pisteet vaihtelevat 0-5, 0 ei ole vamma ja 5 on vakava.
Kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subarachnoid Hemorrhage Outcome Tool (SAHOT)
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Toissijainen tulosmitta on subarachnoid Hemorrhage Outcome Tool (SAHOT) -pistemäärä. Viisikymmentäkuusi kysymystä, mahdollinen pistemäärä 0-2, maksimi kokonaispistemäärä = 112.
Kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivän kuolleisuus
90 päivää
Päiviä elossa ja ilman tehohoitoa
Aikaikkuna: 90 päivää

Päiviä elossa ja ilman tehohoitoa

Päiviä elossa ja ilman tehohoitoa satunnaistamisesta 90 päivään
90 päivää
Päiviä elossa ja kotona
Aikaikkuna: 90 päivää
Elävien päivien lukumäärä ilman tehohoitoa
90 päivää
Takaisinotto teho-osastolle
Aikaikkuna: 90 päivää
Takaisinotto teho-osastolle
90 päivää
Radiologisesti vahvistetun aivoinfarktin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 90 päivää
Radiologisesti vahvistetun aivoinfarktin ilmaantuvuus
90 päivää
Aneurysman uudelleenverenvuoto
Aikaikkuna: 90 päivää
Aneurysman uudelleenverenvuoto
90 päivää
Vesipään ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 90 päivää
Vesipään ilmaantuvuus
90 päivää
Hypokalemian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 90 päivää
hypokalemiakohtausten määrä
90 päivää
Hypernatremian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 90 päivää
hypernatremiatapausten määrä
90 päivää
Nesteen ylikuormituksen esiintyminen
Aikaikkuna: 90 päivää
nesteen ylikuormitustapausten määrä
90 päivää
Vakava vamma tai kuolema (muokattu Rankin-pistemäärä (mRS) tai >=3)
Aikaikkuna: 90 päivää
Vakava vamma tai kuolema päivänä 90 (mRS>=3). Pisteet vaihtelevat 0-5, 0 ei ole vamma ja 5 on vakava. tämän tuloksen saavuttamiseksi mRS >=3.
90 päivää
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu (WHODAS) 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää
WHO:n vammaisuuden arviointiaikataulu (WHODAS) 90 päivää satunnaistamisen jälkeen. Pisteytys koostuu kolmesta vaiheesta: Vaihe 1 - Uudelleenkoodattujen nimikkeiden pisteiden yhteenlaskeminen kunkin verkkotunnuksen sisällä. Vaihe 2 - Kaikkien kuuden verkkotunnuksen pistemäärän summaus. Vaihe 3 – Muunna yhteenvetopisteet 0–100:n mittaiseksi (jossa 0 = ei vammaisuutta; 100 = täysi vamma).
90 päivää
Elämänlaatututkimus 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää
EQ-5D-5L 90 päivää satunnaistamisen jälkeen. kuvaileva järjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The George Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeremy Cohen, MBBS, Royal Brisbane Hospital, Brisbane, Australia
  • Päätutkija: Anthony Delaney, MBBS, Royal North Shore Hospital, Sydney, Australia
  • Päätutkija: Torg Westerlund, MBBS, John Hunter Hospital, Newcastle, Australia
  • Päätutkija: Andrew Udy, BHB MB ChB, The Alfred Hospital, Melbourne, Australia
  • Päätutkija: Ian Sepppelt, MBBS, Nepean Blue Mountains Local Health District
  • Päätutkija: Mak Wei-Yun, MBBS, Monash Medical Centre
  • Päätutkija: David Bowen, MBBS, Westmead Hospital
  • Päätutkija: James McCulloch, MBChB, Gold Coast University Hospital
  • Päätutkija: Humphrey Walker, MBBS, St Vincent's Hospital Melbourne
  • Päätutkija: Sananta Dash, MBBS, Townsville University Hospital
  • Päätutkija: Matthew MacPartlin, MBBS, Wollongong Hospital
  • Päätutkija: Andrew Turner, MBBS, Royal Hobart Hospital
  • Päätutkija: Gavin Salt, MBBS, Prince of Wales Hospital
  • Päätutkija: Laura Tincknell, MBBS, Auckland City Hospital
  • Päätutkija: Jason Wright, MBBS, Wellington City Hospital
  • Päätutkija: Alex Nesbitt, MBBS, Princess Alexandra Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. heinäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TGI-CCP-35274
  • 2030936 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Australian government, Medical Research Future Fund (MRFF) 2023)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Ehdotettu RNA-analyysin osatutkimus

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa