Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

FLudrokortizon beadása aneurysmális szubarachnoidális vérzésben (FLASH)

2025. december 8. frissítette: The George Institute

A fludrokortizon prospektív, vak, randomizált klinikai vizsgálata placebóval összehasonlítva aneurizmális szubarachnoidális vérzést szenvedő, kritikus állapotú betegeknél

A fludrokortizon többközpontú, prospektív, vak, randomizált klinikai vizsgálata a placebóval összehasonlítva aneurizmális szubarachnoidális vérzésben szenvedő betegeknél.

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az enterális fludrokortizon korai beadása aneurizmális subarachnoidális vérzés esetén csökkenti-e a halálozást és a függőséget hat hónap után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az aneurizmális subarachnoidális vérzés (aSAH) a stroke egyik pusztító formája, amely túlnyomórészt fiatalabb korosztályt érint. Ausztráliában évente hozzávetőleg 2000 eset fordul elő, a legtöbb 45 és 64 év közötti betegeknél fordul elő, és jelentős a nők aránya. Ennek az állapotnak a halálozási terhe magas; csoportunk 2000 és 2015 között 11 327 esetet vizsgálva 29%-os halálozási rátát mutatott ki azon betegek körében, akik túlélték a kórházi felvételt, és ez az arány 2003-tól kezdve nem javult éves szinten. Ezenkívül az aSAH túlélőinek jelentős része maradvány neurológiai hiányokkal rendelkezik. A túlélőknél tartós neurokognitív változásokról számoltak be, beleértve a memória, a végrehajtó funkciók és a beszéd hiányát, a fáradtságot, a depressziót és a poszttraumás stresszt, amelyek a normálisnál alacsonyabb, egészséggel összefüggő életminőséget (HRQoL) eredményeztek.

A kognitív károsodás még az állítólagosan jó neurológiai gyógyulású betegeknél is fennáll, a betegek 40%-a nem tud visszatérni korábbi foglalkozásához. Csoportunk adatai alátámasztják ezeket az eredményeket, és arra utalnak, hogy a betegek körülbelül 50%-a számolt be legalább mérsékelt fogyatékosságról hat hónappal a kórházból való elbocsátás után.

Az aSAH-hoz kapcsolódó egészségügyi költségek jelentősek. Ausztráliában és Új-Zélandon a legtöbb aSAH-ban szenvedő beteg intenzív osztályra kerül, és átlagosan 9, illetve 20 napot töltenek az intenzív osztályon és a kórházban. A magas fokozatú aSAH-ban szenvedő betegek kezelésének medián kórházi költsége 41 824 A$ (interkvartilis tartomány 9 933-97 332 A$); anélkül, hogy figyelembe vette volna a rehabilitáció, a folyamatos gondozás és a keresetkiesés szükségességét. Egyetlen központ adatai 8,3 millió dollárra becsülték ennek a csoportnak a teljes kórházi költségeit tíz éves időszak alatt; 139 beteg közül csak 52 élte túl a kórházi kezelést. Ezzel szemben egy 14 napos fludrokortizon kúra valamivel több, mint 12 ausztrál dollárba kerül, míg egy intenzív osztályon eltöltött ágynap 4800 ausztrál dollárba kerül. Az alacsony költségű beavatkozás, amely csökkenti az intenzív osztályon való tartózkodást és javítja az eredményeket, ezért várhatóan jelentős gazdasági haszonnal járna.

Számos szövődmény kapcsolódik az aSAH-hoz, amelyek közül a hyponatraemia (amely szérum nátriumkoncentrációja <135 mmol/l) az egyik leggyakoribb, 35% és 77% közötti prevalenciával.7,8 Az elsődleges ok a natriuretikus peptidek szekréciója által okozott sóvesztési szindróma, amely nagy mennyiségű vizeletmennyiséggel és hipovolémiával társul. Az aSAH hátterében fellépő hyponatraemia különösen aggodalomra ad okot, mivel súlyosbíthatja az agyi ödémát, valamint az agyi érgörcs és az agyi infarktus fokozott kockázatával, valamint az intenzív osztályra való belépés hosszabb időtartamával is összefüggésbe hozható. Csoportunk a közelmúltban végzett 356 ausztrál és új-zélandi aSAH-ban szenvedő beteg prospektív elemzésével, és kimutatta, hogy azoknál a betegeknél, akiknél a nátriumkoncentráció az intenzív osztályon való tartózkodás során csökken, nagyobb a valószínűsége annak, hogy 6 hónapos elteltével rosszabb neurológiai kimenetelű lesz, mint a akinek a nátriumkoncentrációja egyenletes marad.

A hyponatraemia kezelését az aSAH-ban bonyolítja a semleges folyadékegyensúly fenntartásának szükségessége, mivel a keringő vérmennyiség csökkenése az agyi érgörcsök és a késleltetett neurológiai deficit fokozott kockázatával jár. A standard kezelés intravénás térfogatú újraélesztésből és hipertóniás sóoldatok alkalmazásából áll. Ezek a beavatkozások gyakori vérvizsgálatot, a folyadékegyensúlyra és a centrális vénás hozzáférésre való szigorú odafigyelést igényelnek, ami csak intenzív osztályon vagy nagy függőségi osztályokon biztosítható.

A fludrokortizon egy szintetikus mellékvesekéreg szteroid, amely erős mineralokortikoid aktivitással rendelkezik. Normál dózisokban jelentős nátrium- és folyadékretenciót okoz, és fokozza a vizelettel történő káliumkiválasztást. Jelenleg csak a Therapeutic Goods Association hagyta jóvá az Addison-kór és a sóvesztéses adrenogenitális szindróma kezelésére, és adagonként 20 c (100 µg tabletta) ára.

Két korábbi randomizált vizsgálat is a fludrokortizon-kezelésnek a hyponatraemiára és a nátrium-egyensúlyra gyakorolt ​​hatását vizsgálta aSAH-ban. Mori és munkatársai 30 aSAH-ban szenvedő beteget randomizáltak, és kimutatták, hogy a fludrokortizon szignifikánsan csökkenti a vizelet nátrium-kiválasztását és csökkenti a hyponatraemia előfordulását a standard kezeléshez képest. Hasonló eredményeket figyeltek meg Hasan és munkatársai 91 aSAH-beteg bevonásával végzett vizsgálatban, akik szintén alacsonyabb agyi ischaemia előfordulásáról számoltak be a fludrokortizont kapó csoportban, mint a standard kezelésben (22% vs 31%, p=0,3). A vizsgálatok nem voltak vakok, és a hyponatraemia nem volt beválasztási kritérium. Egy újabb, a tuberkulózisos agyhártyagyulladás következtében fellépő agyi sóvesztés kezelésében végzett vizsgálat kimutatta, hogy a fludrokortizont kapó betegek szérum nátriumkoncentrációja szignifikánsan gyorsabban korrigált, mint a placebót kapóknál (4 nap vs 15 nap; p=0,004), és szignifikánsan alacsonyabb volt az előfordulási gyakoriságuk. mély határzónás agyi infarktus (6% vs 33%, p=0,04).

Két szisztematikus áttekintés vizsgálta a fludrokortizon szerepét a hyponatraemia megelőzésében és az aSAH kimenetelének javításában. Egy 2005-ben közzétett Cochrane áttekintés azonosította a fludrokortizon aSAH-ban leírt két korábbi vizsgálatát, mindkettőt több mint húsz évvel ezelőtt végezték el. A hidrokortizon (amelynek mineralokortikoid hatása is van) felhasználásával végzett vizsgálatot is bevontak az elemzésbe. A fludrokortizonnal végzett mineralokortikoid kezelésről számoltak be, hogy csökkenti a késleltetett agyi ischaemia (DCI) relatív kockázatát; (RR 0,65; 95% CI 0,33-1,27) és rossz eredménnyel; (RR 0,33; 95% CI 0,03-3,20). Egy összevont becslés azt mutatta, hogy ezek a kezelések a mellékhatások megnövekedett arányával jártak együtt; (RR 1,75; 95% CI 1,03-2,95). Úgy tűnik azonban, hogy ezt a megállapítást főként a hiperglikémia megnövekedett aránya okozta a hidrokortizon vizsgálat során, míg a fludrokortizonnal végzett két vizsgálat nem számolt be a mellékhatások növekedéséről. A szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy a résztvevők száma túl kicsi ahhoz, hogy végleges következtetéseket lehessen levonni a fludrokortizon hatékonyságáról, és további randomizált, kontrollos vizsgálatokra van szükség.

A 2017-ben közzétett második szisztematikus áttekintés csak egy további fludrokortizon-vizsgálatot azonosított a 2005-ös elemzéshez képest; ez azonban egy megfigyeléses vizsgálat előtti és utáni vizsgálat volt, nem klinikai vizsgálat. A szerzők megállapították, hogy a fludrokortizon kezelés csökkentette a hyponatraemia, a natriuresis és a keringési térfogat összehúzódását. A mineralokortikoid kezelésnek nem volt statisztikailag szignifikáns hatása a tünetekkel járó vasospasmusra vagy a DCI-re (RR 0,6; 95% CI 0,35-1,03), bár a 95%-os CI a klinikai előny mellett szólt (2. ábra). A szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy a jelenlegi bizonyítékok nem elegendőek a fludrokortizon-kezelés hatásának meghatározásához, mivel a mellékelt vizsgálatok nem voltak elegendőek, és nagyobb, randomizált vizsgálatok indokoltak.

A Neurocritical Care Society kezelési irányelvei az aSAH-hoz megjegyzik, hogy a fludrokortizon alkalmazható hyponatraemia és/vagy hypovolaemia kezelésére, de nem tesz javaslatot a megelőzésre való alkalmazására. Úgy tűnik, hogy biztonságos és jól tolerálható – a várható mellékhatások közé tartozik a hypokalaemia, a magas vérnyomás és a tüdőödéma, de ezek ritkák. Mori és munkatársai az átmeneti hypokalaemia megnövekedett előfordulásáról számoltak be. Hasan és munkatársai 4 tüdőödéma epizódot jegyeztek fel – 2-2-et a fludrokortizon és a kontrollcsoportban.

Bár egyes klinikai irányelvek a fludrokortizont javasolták a hyponatraemia potenciális kezelésére aSAH-ban, nem használják széles körben; az ausztrál intenzív osztályokon végzett megfigyelési adataink azt mutatják, hogy a betegcsoport kevesebb mint 10%-ának írtak fel fludrokortizont. Megjegyzendő, hogy ezek a betegek hat hónapos korban jobb funkcionális eredményeket értek el. A klinikai gyakorlatban való széles körben való elterjedtség hiányának valószínűleg az az oka, hogy Mori és Hasan fentebb tárgyalt kísérletei kicsik, nem vakok voltak, és több mint húsz évvel ezelőtt publikáltak. Nemcsak az aSAH kezelése változott lényegesen ebben az időszakban, de egyik vizsgálat sem volt kellően hatékony a betegközpontú eredmények javulásának kimutatására. A legfrissebb metaanalízis szerzői arra a következtetésre jutottak, hogy a meglévő adatok nem tükrözik a jelenlegi gyakorlatot, a kísérletek kicsik voltak, ezért nagy prospektív RCT-kre volt szükség ezeknek az eredményeknek a megerősítéséhez.

A legújabb felülvizsgálatok rávilágítottak arra, hogy a fludrokortizon hasznos kiegészítő lehet a hyponatraemia kezelésében és megelőzésében aSAH-ban, de a jelenlegi bizonyítékok nem elegendőek a kezelési javaslatok megfogalmazásához. A fludrokortizon ezért képes megelőzni a hyponatraemia kialakulását aSAH-ban, és jobb eredményekhez vezethet; ez lesz az első megfelelően megtervezett kísérlet ennek a hipotézisnek a tesztelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

524

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • New South Wales
      • New Lambton Heights, New South Wales, Ausztrália, 2042
      • Penrith, New South Wales, Ausztrália, 2747
      • Randwick, New South Wales, Ausztrália, 2031
      • St Leonards, New South Wales, Ausztrália, 2065
        • Még nincs toborzás
        • Royal North Shore Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Anthony Delaney
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Christopher Anderson
        • Alkutató:
          • Tessa Garside
        • Alkutató:
          • Celia Bradford
        • Alkutató:
          • Lachlan Donaldson
      • Westmead, New South Wales, Ausztrália, 2145
      • Wollongong, New South Wales, Ausztrália, 2521
    • Queensland
    • Tasmania
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Ausztrália, 3168
        • Még nincs toborzás
        • Monash Medical Centre
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Mak Wei-Yun
        • Alkutató:
          • Yahya Shehabi
        • Alkutató:
          • Christopher Shaw
        • Alkutató:
          • Wisam Al-Bassam
      • Fitzroy, Victoria, Ausztrália, 3065
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3044
        • Még nincs toborzás
        • The Alfred Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Andrew Udy
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Toby Jeffcote
        • Alkutató:
          • Dashiell Gantner
        • Alkutató:
          • Khaled El-Khawas
        • Alkutató:
          • Vanessa Carnegie
        • Alkutató:
          • Rosalind Lindy Jeffree
  • Új Zéland
      • Auckland, Új Zéland, 1023
        • Még nincs toborzás
        • Auckland City Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Laura Tincknell
        • Alkutató:
          • Chris Hands
      • Wellington, Új Zéland, 6011

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. 18 éves vagy idősebb 2. Az intracranialis artériák számítógépes tomográfiás angiográfiájával (CTA) vagy digitális kivonásos angiográfiával (DSA) igazolt aneurizmából eredő subarachnoidális vérzést diagnosztizáltak. 3. Az aneurizma biztosított. 96 óra 5. Jelenleg kritikus ellátásban részesül

Kizárási kritériumok:

1. Nem kaphat enterális gyógyszert 2. Korábbi glükokortikoid vagy mineralokortikoid kezelés 3. Korábbi allergiás reakció fludrokortizonra 4. Szív-, máj- vagy veseelégtelenség a kórtörténetben 5. Hypernatraemia vagy hyponatraemia (Na>145mmol/L vagy Na<125mmol/ L) a szűrés időpontjában a legutóbbi vérmintán.

6. Közelgőnek vagy elkerülhetetlennek ítélt halál 7. Terhesség (megerősített vagy feltételezett) 8. Korábbi részvétel a FLASH-próbában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tanulmányozd a drogot
Fludrokortizon-acetát 100 ug Q6 óránként, enterálisan adva 14 napon keresztül
Drog: Fludrokortizon
kis fehér tabletta, amely 100 mikrogramm fludrokortzont tartalmaz
Más nevek:
  • Flurinef
Placebo Comparator: Placebo
Illesztett placebo tabletta Q6 óránként, enterálisan adva 14 napon keresztül
Drog: Placebo
Illesztett placebo tabletta,

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított Rankin Skála
Időkeret: Hat hónappal a randomizálás után
Az elsődleges eredménymérő a módosított Rankin-skála (mRS) pontszáma lesz. A pontszámok 0-tól 5-ig terjednek, a 0 nem fogyatékosság, az 5 pedig súlyos.
Hat hónappal a randomizálás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Subarachnoidális vérzés kimenetelének eszköze (SAHOT)
Időkeret: Hat hónappal a randomizálás után
A másodlagos eredménymérő a Subarachnoid Haemorrhage Outcome Tool (SAHOT) pontszáma lesz. Ötvenhat kérdés, lehetséges pontszám 0-2, maximális összpontszám = 112.
Hat hónappal a randomizálás után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
halálozás
Időkeret: 90 nap
90 napos halálozás
90 nap
Napok életben és intenzív osztálytól mentesen
Időkeret: 90 nap

Napok életben és intenzív osztálytól mentesen

Életben és intenzív osztálytól mentes napok a randomizálástól a 90 napig
90 nap
Napok életben és otthon
Időkeret: 90 nap
Életben töltött és intenzív osztálytól mentes napok száma
90 nap
Az intenzív osztályra történő visszafogadás előfordulása
Időkeret: 90 nap
Az intenzív osztályra történő visszafogadás előfordulása
90 nap
Radiológiailag igazolt agyi infarktus előfordulása
Időkeret: 90 nap
Radiológiailag igazolt agyi infarktus előfordulása
90 nap
Az aneurizma-újravérzés előfordulása
Időkeret: 90 nap
Az aneurizma-újravérzés előfordulása
90 nap
A hydrocephalus előfordulása
Időkeret: 90 nap
A hydrocephalus előfordulása
90 nap
A hypokalaemia előfordulása
Időkeret: 90 nap
hypokalaemiás epizódok száma
90 nap
A hypernatraemia előfordulása
Időkeret: 90 nap
a hypernatraemia előfordulásának száma
90 nap
Folyadék túlterhelés előfordulása
Időkeret: 90 nap
folyadéktúlterhelés előfordulásának száma
90 nap
Súlyos fogyatékosság vagy halál (módosított Rankin-pontszám (mRS) vagy >=3)
Időkeret: 90 nap
Súlyos rokkantság vagy halál a 90. napon (mRS>=3). A pontszámok 0-tól 5-ig terjednek, a 0 nem fogyatékosság, az 5 pedig súlyos. ennek az eredménynek az eléréséhez az mRS >=3.
90 nap
Az Egészségügyi Világszervezet fogyatékosságbecslési ütemterve (WHODAS) a véletlen besorolást követő 90. napon
Időkeret: 90 nap
A WHO fogyatékosságbecslési ütemterve (WHODAS) a randomizációt követő 90. napon. A pontozás három lépésből áll: 1. lépés – Az újrakódolt tételpontszámok összegzése az egyes tartományokon belül. 2. lépés – Mind a hat tartomány pontszámának összegzése. 3. lépés – Az összefoglaló pontszám 0 és 100 közötti mérőszámmá alakítása (ahol 0 = nincs rokkantság; 100 = teljes rokkantság).
90 nap
Életminőség-felmérés a randomizációt követő 90. napon
Időkeret: 90 nap
EQ-5D-5L a randomizálás után 90 nappal. A leíró rendszer öt dimenziót foglal magában: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort és szorongás/depresszió. Minden dimenziónak 5 szintje van: nincs probléma, enyhe problémák, közepes problémák, súlyos problémák és extrém problémák.
90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The George Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeremy Cohen, MBBS, Royal Brisbane Hospital, Brisbane, Australia
  • Kutatásvezető: Anthony Delaney, MBBS, Royal North Shore Hospital, Sydney, Australia
  • Kutatásvezető: Torg Westerlund, MBBS, John Hunter Hospital, Newcastle, Australia
  • Kutatásvezető: Andrew Udy, BHB MB ChB, The Alfred Hospital, Melbourne, Australia
  • Kutatásvezető: Ian Sepppelt, MBBS, Nepean Blue Mountains Local Health District
  • Kutatásvezető: Mak Wei-Yun, MBBS, Monash Medical Centre
  • Kutatásvezető: David Bowen, MBBS, Westmead Hospital
  • Kutatásvezető: James McCulloch, MBChB, Gold Coast University Hospital
  • Kutatásvezető: Humphrey Walker, MBBS, St Vincent's Hospital Melbourne
  • Kutatásvezető: Sananta Dash, MBBS, Townsville University Hospital
  • Kutatásvezető: Matthew MacPartlin, MBBS, Wollongong Hospital
  • Kutatásvezető: Andrew Turner, MBBS, Royal Hobart Hospital
  • Kutatásvezető: Gavin Salt, MBBS, Prince of Wales Hospital
  • Kutatásvezető: Laura Tincknell, MBBS, Auckland City Hospital
  • Kutatásvezető: Jason Wright, MBBS, Wellington City Hospital
  • Kutatásvezető: Alex Nesbitt, MBBS, Princess Alexandra Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. augusztus 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 7.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TGI-CCP-35274
  • 2030936 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Australian government, Medical Research Future Fund (MRFF) 2023)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Javasolt RNS-elemzési résztanulmány

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel