Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NEUROMUSKULAARISEN ELEKTROSTIMULAATIOON LIHKASVAIKUTUKSET MEKAANISESTI ILMANVAATTUJEN POTILASTEN tehoosastolla

perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Jose Roberto Lapa e Silva, Universidade Federal do Rio de Janeiro
ICUAW:n kehittymisen estämiseksi sekä varhaisen mobilisaation että neuromuskulaarisen sähköstimulaation (NMES) on osoitettu estävän lihasatrofiaa kriittisesti sairailla potilailla säilyttämällä lihasmassaa. Lisäksi on erittäin tärkeää, että lihasten arvioinnista kinesiologisella ultraäänellä tulee rutiinia potilaan profiilin voiman, lihasten laadun ja lihasmassan seurannassa. Tavoitteenamme on arvioida NMES:n edistämiä lihasmuutoksia mekaanisella ventilaatiolla olevilla potilailla. Tämä on satunnaistettu kliininen koetutkimus, jossa suoritetaan NMES-istuntoja vähintään 10 päivän ajan mekaanisesti ventiloiduille potilaille. Heille tehdään myös nelipäisen reisilihaksen ultraääniarvioinnit. Potilaat jaetaan kontrolliryhmään ja NMES-ryhmään. Lisäksi kerätään yleisiä potilaskertomusten tietoja, kuten perusominaisuuksia, laboratoriotutkimuksia ja yleisiä arvioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kliininen koetutkimus, joka suoritetaan Hospital Universitário Pedro Ernestossa toukokuun 2024 ja marraskuun 2025 välisenä aikana, ja jossa yleiseen CTI:hen otetuille potilaille tehdään lihasarvioinnit ultraäänellä ja NMES-protokollalla tietyn ajanjakson aikana. 10 päivältä. Osallistujat satunnaistetaan ja jaetaan kahteen ryhmään: lumelääke ja NMES. Satunnaistamisen jälkeen kerätään yleisiä potilastietorekisteriin tallennettuja tietoja, kuten lähtötilanteen ominaisuudet, laboratoriotutkimukset, yleisarvioinnit, peräkkäisten elinten vajaatoiminnan arviointipisteet (SOFA), Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx) toiminnallinen asteikko, turvotusluokitus, laatu ja supistuksen tyyppi kunkin NMES-istunnon aikana, painetukiventilaatio (PSV) ja paine- tai tilavuusavusteinen ventilaatio (PCV tai VCV), neuromuskulaarisen salpaajan, kortikosteroidien, vasoaktiivisen amiinin käyttö sekä ruokavalion tyyppi ja päivät. Potilaille tehdään ultraääniarvio vastus lateralisin pennaatiokulmasta (AP), rectus femoriksen poikkileikkausalasta (CSA), nelipäisen reisilihaksen paksuudesta (ESP) ja rectus femoriksen kaikukyvystä (ECHO) ensimmäisen 24 tunnin aikana. intuboinnin jälkeen, 5 päivää ja 10 päivää intuboinnin jälkeen. Lihasarvioinnin suorittivat tähän tarkoitukseen koulutetut ja sertifioidut fysioterapeutit. NMES-ryhmälle NMES-hoitoa suoritetaan 1 tunnin ajan, kerran päivässä ja 10 päivän ajan. Käyttäen seuraavia parametreja: Kaksivaiheinen ja symmetrinen suorakaiteen muotoinen pulssi, taajuus 50 Hz, pulssin leveys 500 μs, ON-aika 10 sekuntia, OFF-aika 15 sekuntia, 3 sekuntia nousuaika ja 2 sekuntia laskeutumisaika. Intensiteetti kasvaa siihen pisteeseen, että lihaksen täydellinen supistuminen on näkyvää tai käsin kosketeltavaa. Suurin intensiteetti on 120 mA.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilia, 20551-030
        • Pedro Ernesto University Hospital
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilia, 20551-030
        • State University of Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilia, 20950-000
        • Universidade do Estado do Rio de Janeiro

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥18 vuotta;
  2. Mekaanisessa ilmanvaihdossa ensimmäisen 24 tunnin aikana;
  3. Kirjallisen, tietoisen ja/tai sovitun suostumuksen antaminen perheenjäsenelle.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alaraajan trauma;
  2. Aiemmat neurologiset, neuromuskulaariset tai heikentävät sairaudet;
  3. Selkäydinvamma;
  4. rabdomyolyysi;
  5. Verisuonten vajaatoiminta tai alaraajan amputaatio;
  6. Aiempi liikkumattomuus;
  7. Epilepsia;
  8. Tuki- ja liikuntaelimistön ja ihon sairaudet tai tilanteet, jotka voivat häiritä käyttäytymistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES)
NMES-ryhmälle NMES-hoitoa suoritetaan 1 tunnin ajan, kerran päivässä ja 10 päivän ajan. Käyttäen seuraavia parametreja: Kaksivaiheinen ja symmetrinen suorakaiteen muotoinen pulssi, taajuus 50 Hz, pulssin leveys 500 μs, ON-aika 10 sekuntia, OFF-aika 15 sekuntia, 3 sekuntia nousuaika ja 2 sekuntia laskeutumisaika. Intensiteetti kasvaa siihen pisteeseen, että lihaksen täydellinen supistuminen on näkyvää tai käsin kosketeltavaa. Suurin intensiteetti on 120 mA.
Laite: neuromuskulaarinen sähköstimulaatio
Neuromuskulaarisen sähköstimulaation käyttö NeuroDyn III -laitteella (IBRAMED, Amparo - SP)
Active Comparator: Plasebo
Tämä ryhmä suorittaa tavanomaista fysioterapiaa laitoksen protokollan mukaisesti. Kuntoutus suuntautui päivittäisten motoristen virstanpylväiden saavuttamiseen (istuminen sängyn reunalla, istuminen nojatuolissa, nouseminen ylös ja kävely) CPAx-asteikon mukaan. Sama sähköstimulaatiolaite asennetaan, mutta sitä ei kytketä päälle.
Laite: neuromuskulaarinen sähköstimulaatio
Neuromuskulaarisen sähköstimulaation käyttö NeuroDyn III -laitteella (IBRAMED, Amparo - SP)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pennaatiokulma (astetta)
Aikaikkuna: Ensimmäinen, viides ja kymmenes päivä.
Pennaatiokulma ultraäänellä mitattuna
Ensimmäinen, viides ja kymmenes päivä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poikkileikkausala (cm2)
Aikaikkuna: Ensimmäinen, viides ja kymmenes päivä.
Poikkileikkausala (cm2) ultraäänellä mitattuna
Ensimmäinen, viides ja kymmenes päivä.
Kaikukykyisyys (AU)
Aikaikkuna: Ensimmäinen, viides ja kymmenes päivä.
Kaikukykyisyys (AU) mitataan ultraäänellä
Ensimmäinen, viides ja kymmenes päivä.
Paksuus (cm)
Aikaikkuna: Ensimmäinen, viides ja kymmenes päivä.
Paksuus (cm) ultraäänellä mitattuna
Ensimmäinen, viides ja kymmenes päivä.
Päiviä ilman koneellista ilmanvaihtoa
Aikaikkuna: 28 päivän väli.
Päiviä ilman koneellista ilmanvaihtoa 28 päivän välein.
28 päivän väli.
Ekstuboinnin onnistumisprosentti (%)
Aikaikkuna: 28 päivän väli.
Ekstuboinnin onnistumisprosentti (%)
28 päivän väli.
ICU-kuolleisuus (%).
Aikaikkuna: 28 päivän väli.
ICU-kuolleisuus (%).
28 päivän väli.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Yhteistyökumppanit

Hospital Universitario Pedro Ernesto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07071995

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa