EFEITOS MUSCULARES DA ELETROESTIMULAÇÃO NEUROMUSCULAR EM PACIENTES VENTILADOS MECANICAMENTE EM UMA UTI
17 de abril de 2026 atualizado por: Jose Roberto Lapa e Silva, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Para prevenir o desenvolvimento de ICUAW, foi demonstrado que tanto a mobilização precoce quanto a estimulação elétrica neuromuscular (EENM) previnem a atrofia muscular em pacientes gravemente enfermos, preservando a massa muscular.
Além disso, é de grande valia que a avaliação muscular por meio da ultrassonografia cinesiológica se torne rotina para monitorar o perfil desse paciente no que diz respeito à força, qualidade muscular e massa muscular.
Nosso objetivo é avaliar as alterações musculares promovidas pela EENM em pacientes sob ventilação mecânica.
Este é um estudo de ensaio clínico randomizado, que realizará sessões de EENM por pelo menos 10 dias em pacientes ventilados mecanicamente.
Eles também serão submetidos a avaliações ultrassonográficas do quadríceps.
Os pacientes serão divididos em um grupo controle e um grupo EENM.
Além disso, serão coletadas informações gerais registradas no prontuário, como características básicas, exames laboratoriais e avaliações gerais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trata-se de um estudo de ensaio clínico randomizado, que será realizado no Hospital Universitário Pedro Ernesto entre os meses de maio de 2024 e novembro de 2025, onde os pacientes internados no CTI Geral serão submetidos a avaliações musculares por meio de ultrassonografia e protocolo de EENM durante um período de 10 dias.
Os participantes serão randomizados e alocados em 2 grupos: placebo e EENM.
Após a randomização, serão coletadas informações gerais registradas no prontuário, como características basais, exames laboratoriais, avaliações gerais, Sequential Organ Failure Assessment Score (SOFA), escala funcional Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx), classificação de edema, qualidade e tipo de contração durante cada sessão de EENM, dias em ventilação com pressão de suporte (PSV) e ventilação assistida por pressão ou volume controlada (PCV ou VCV), uso de bloqueador neuromuscular, corticoide, amina vasoativa e o tipo e dias de dieta.
Os pacientes serão submetidos à avaliação ultrassonográfica do ângulo de penação (AP) do vasto lateral, área transversal (AST) do reto femoral, espessura (ESP) do quadríceps e ecogenicidade (ECO) do reto femoral, nas primeiras 24h pós-intubação, 5 dias e 10 dias após a intubação.
A avaliação muscular foi realizada por profissionais fisioterapeutas treinados e certificados para esse fim.
Para o grupo EENM, a terapia EENM será realizada por 1 hora, uma vez ao dia e durante 10 dias.
Utilizando os seguintes parâmetros: Pulso retangular bifásico e simétrico, com frequência de 50Hz, largura de pulso de 500μs, tempo ON de 10 segundos, tempo OFF de 15 segundos, 3 segundos de tempo de subida e 2 segundos de tempo de descida.
A intensidade é aumentada até o ponto em que há contração muscular completa, visível ou palpável.
A intensidade máxima será de 120 mA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rio de Janeiro
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Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 20551-030
- Pedro Ernesto University Hospital
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Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 20551-030
- State University of Rio de Janeiro
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Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 20950-000
- Universidade do Estado do Rio de Janeiro
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos;
- Em ventilação mecânica nas primeiras 24 horas;
- Fornecimento de consentimento escrito, informado e/ou acordado para um membro da família.
Critério de exclusão:
- Trauma no membro inferior;
- História de doenças neurológicas, neuromusculares ou debilitantes;
- Lesão da medula espinal;
- Rabdomiólise;
- Insuficiência vascular ou amputação de membro inferior;
- Imobilidade anterior;
- Epilepsia;
- Condições ou situações musculoesqueléticas e cutâneas que possam interferir na conduta.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: estimulação elétrica neuromuscular (EENM)
Para o grupo EENM, a terapia EENM será realizada por 1 hora, uma vez ao dia e durante 10 dias.
Utilizando os seguintes parâmetros: Pulso retangular bifásico e simétrico, com frequência de 50Hz, largura de pulso de 500μs, tempo ON de 10 segundos, tempo OFF de 15 segundos, 3 segundos de tempo de subida e 2 segundos de tempo de descida.
A intensidade é aumentada até o ponto em que há contração muscular completa, visível ou palpável.
A intensidade máxima será de 120 mA.
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Aplicação de estimulação elétrica neuromuscular utilizando o aparelho NeuroDyn III (IBRAMED, Amparo - SP)
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Comparador Ativo: Placebo
Este grupo realizará fisioterapia convencional conforme protocolo institucional.
A reabilitação foi orientada para o alcance dos marcos motores diários (sentar na beira da cama, sentar na poltrona, levantar e caminhar) de acordo com a escala CPAx.
O mesmo dispositivo de eletroestimulação será instalado, mas não será ligado.
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Aplicação de estimulação elétrica neuromuscular utilizando o aparelho NeuroDyn III (IBRAMED, Amparo - SP)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ângulo de penação (graus)
Prazo: Primeiro, quinto e décimo dias.
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Ângulo de penação medido por ultrassom
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Primeiro, quinto e décimo dias.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Área transversal (cm2)
Prazo: Primeiro, quinto e décimo dias.
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Área transversal (cm2) medida por ultrassom
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Primeiro, quinto e décimo dias.
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Ecogenicidade (UA)
Prazo: Primeiro, quinto e décimo dias.
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Ecogenicidade (UA) medida por ultrassom
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Primeiro, quinto e décimo dias.
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Espessura (cm)
Prazo: Primeiro, quinto e décimo dias.
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Espessura (cm) medida por ultrassom
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Primeiro, quinto e décimo dias.
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Dias livres de ventilação mecânica
Prazo: Intervalo de 28 dias.
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Dias livres de ventilação mecânica em intervalo de 28 dias.
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Intervalo de 28 dias.
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Taxa de sucesso de extubação (%)
Prazo: Intervalo de 28 dias.
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Taxa de sucesso de extubação (%)
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Intervalo de 28 dias.
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Taxa de mortalidade em UTI (%).
Prazo: Intervalo de 28 dias.
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Taxa de mortalidade em UTI (%).
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Intervalo de 28 dias.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07071995
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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