EFECTOS MUSCULARES DE LA ELECTROESTIMULACIÓN NEUROMUSCULAR EN PACIENTES VENTILADOS MECÁNICAMENTE EN UNA UCI
17 de abril de 2026 actualizado por: Jose Roberto Lapa e Silva, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Para prevenir el desarrollo de ICUAW, se ha demostrado que tanto la movilización temprana como la estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) previenen la atrofia muscular en pacientes críticamente enfermos al preservar la masa muscular.
Además, es de gran valor que la evaluación muscular mediante ecografía kinesiológica se convierta en una rutina para controlar el perfil de este paciente en cuanto a fuerza, calidad muscular y masa muscular.
Nuestro objetivo es evaluar los cambios musculares promovidos por EENM en pacientes bajo ventilación mecánica.
Este es un estudio de ensayo clínico aleatorizado, que realizará sesiones NMES durante al menos 10 días en pacientes con ventilación mecánica.
También se someterán a evaluaciones ecográficas del cuádriceps.
Los pacientes se dividirán en un grupo de control y un grupo NMES.
Además, se recogerá información general registrada en la historia clínica, como características básicas, pruebas de laboratorio y valoraciones generales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio de ensayo clínico aleatorizado, que se llevará a cabo en el Hospital Universitario Pedro Ernesto entre los meses de mayo de 2024 y noviembre de 2025, donde los pacientes ingresados en el CTI General serán sometidos a evaluaciones musculares mediante ecografía y un protocolo de EENM durante un período. de 10 días.
Los participantes serán asignados al azar y asignados a 2 grupos: placebo y NMES.
Después de la aleatorización, se recopilará información general registrada en el expediente médico, como características iniciales, pruebas de laboratorio, evaluaciones generales, puntuación de evaluación de falla orgánica secuencial (SOFA), escala funcional de la herramienta de evaluación física de cuidados intensivos de Chelsea (CPAx), clasificación de edema, calidad. y tipo de contracción durante cada sesión de EENM, días de ventilación con presión de soporte (PSV) y ventilación asistida controlada por presión o volumen (PCV o VCV), uso de bloqueador neuromuscular, corticosteroides, amina vasoactiva y el tipo y días de dieta.
Los pacientes se someterán a una evaluación ecográfica del ángulo de pennación (AP) del vasto lateral, área de sección transversal (CSA) del recto femoral, grosor (ESP) del cuádriceps y ecogenicidad (ECO) del recto femoral, dentro de las primeras 24 h postintubación, a los 5 días y 10 días postintubación.
La evaluación muscular fue realizada por fisioterapeutas profesionales capacitados y certificados para este fin.
Para el grupo NMES, la terapia NMES se realizará durante 1 hora, una vez al día y durante 10 días.
Utilizando los siguientes parámetros: Pulso rectangular bifásico y simétrico, con una frecuencia de 50Hz, ancho de pulso de 500μs, tiempo de ON de 10 segundos, tiempo de OFF de 15 segundos, 3 segundos de tiempo de subida y 2 segundos de tiempo de bajada.
La intensidad se aumenta hasta el punto que se produce una contracción muscular completa, visible o palpable.
La intensidad máxima será de 120 mA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rio de Janeiro
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Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 20551-030
- Pedro Ernesto University Hospital
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Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 20551-030
- State University of Rio de Janeiro
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Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 20950-000
- Universidade do Estado do Rio de Janeiro
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años;
- En ventilación mecánica en las primeras 24 horas;
- Provisión de consentimiento escrito, informado y/o acordado para un miembro de la familia.
Criterio de exclusión:
- Trauma en el miembro inferior;
- Historia de enfermedades neurológicas, neuromusculares o debilitantes;
- Lesión de la médula espinal;
- rabdomiólisis;
- Insuficiencia vascular o amputación del miembro inferior;
- Inmovilidad previa;
- Epilepsia;
- Afecciones o situaciones musculoesqueléticas y cutáneas que puedan interferir en la conducta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: estimulación eléctrica neuromuscular (EENM)
Para el grupo NMES, la terapia NMES se realizará durante 1 hora, una vez al día y durante 10 días.
Utilizando los siguientes parámetros: Pulso rectangular bifásico y simétrico, con una frecuencia de 50Hz, ancho de pulso de 500μs, tiempo de ON de 10 segundos, tiempo de OFF de 15 segundos, 3 segundos de tiempo de subida y 2 segundos de tiempo de bajada.
La intensidad se aumenta hasta el punto que se produce una contracción muscular completa, visible o palpable.
La intensidad máxima será de 120 mA.
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Aplicación de estimulación eléctrica neuromuscular mediante el dispositivo NeuroDyn III (IBRAMED, Amparo - SP)
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Comparador activo: Placebo
Este grupo realizará fisioterapia convencional según protocolo institucional.
La rehabilitación se orientó a la consecución de hitos motores diarios (sentarse en el borde de la cama, sentarse en un sillón, levantarse y caminar) según la escala CPAx.
Se instalará el mismo dispositivo de electroestimulación, pero no se encenderá.
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Aplicación de estimulación eléctrica neuromuscular mediante el dispositivo NeuroDyn III (IBRAMED, Amparo - SP)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ángulo de penación (grados)
Periodo de tiempo: Día primero, quinto y décimo.
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Ángulo de penación medido por ultrasonido.
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Día primero, quinto y décimo.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área de sección transversal (cm2)
Periodo de tiempo: Día primero, quinto y décimo.
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Área de sección transversal (cm2) medida por ultrasonido
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Día primero, quinto y décimo.
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Ecogenicidad (AU)
Periodo de tiempo: Día primero, quinto y décimo.
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Ecogenicidad (AU) medida por ultrasonido
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Día primero, quinto y décimo.
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Grosor (cm)
Periodo de tiempo: Día primero, quinto y décimo.
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Espesor (cm) medido por ultrasonido
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Día primero, quinto y décimo.
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Días libres de ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Intervalo de 28 días.
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Días libres de ventilación mecánica dentro de un intervalo de 28 días.
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Intervalo de 28 días.
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Tasa de éxito de extubación (%)
Periodo de tiempo: Intervalo de 28 días.
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Tasa de éxito de extubación (%)
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Intervalo de 28 días.
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Tasa de mortalidad en UCI (%).
Periodo de tiempo: Intervalo de 28 días.
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Tasa de mortalidad en UCI (%).
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Intervalo de 28 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07071995
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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