EFFETS MUSCULAIRES DE L'ÉLECTROSTIMULATION NEUROMUSCULAIRE CHEZ LES PATIENTS VENTILÉS MÉCANIQUEMENT EN USI
17 avril 2026 mis à jour par: Jose Roberto Lapa e Silva, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Pour prévenir le développement de l'ICUAW, il a été démontré que la mobilisation précoce et la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) préviennent l'atrophie musculaire chez les patients gravement malades en préservant la masse musculaire.
De plus, il est très utile que l'évaluation musculaire par échographie kinésiologique devienne une routine pour surveiller le profil de ce patient en termes de force, de qualité musculaire et de masse musculaire.
Notre objectif est d'évaluer les changements musculaires favorisés par le NMES chez les patients sous ventilation mécanique.
Il s'agit d'un essai clinique randomisé, qui effectuera des séances NMES pendant au moins 10 jours chez des patients ventilés mécaniquement.
Ils subiront également des évaluations échographiques des quadriceps.
Les patients seront divisés en un groupe témoin et un groupe NMES.
De plus, des informations générales enregistrées dans le dossier médical seront collectées, telles que les caractéristiques de base, les tests de laboratoire et les évaluations générales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai clinique randomisé, qui sera réalisé à l'Hôpital Universitaire Pedro Ernesto entre les mois de mai 2024 et novembre 2025, où les patients admis au CTI Général subiront des évaluations musculaires par échographie et un protocole de NMES sur une période de 10 jours.
Les participants seront randomisés et répartis en 2 groupes : placebo et NMES.
Après randomisation, des informations générales enregistrées dans le dossier médical seront collectées, telles que les caractéristiques de base, les tests de laboratoire, les évaluations générales, le score d'évaluation séquentielle des défaillances organiques (SOFA), l'échelle fonctionnelle de l'outil d'évaluation physique des soins intensifs de Chelsea (CPAx), la classification des œdèmes, la qualité. et le type de contraction au cours de chaque séance NMES, les jours sous ventilation assistée par pression (PSV) et ventilation contrôlée par pression ou volume assisté (PCV ou VCV), utilisation d'un bloqueur neuromusculaire, de corticostéroïdes, d'amine vasoactive et le type et les jours de régime.
Les patients subiront une évaluation échographique de l'angle de pennation (AP) du vaste latéral, de la section transversale (CSA) du droit fémoral, de l'épaisseur (ESP) du quadriceps et de l'échogénicité (ECHO) du droit fémoral, dans les 24 premières heures. après l'intubation, 5 jours et 10 jours après l'intubation.
L'évaluation musculaire a été réalisée par des kinésithérapeutes professionnels formés et certifiés à cet effet.
Pour le groupe NMES, la thérapie NMES sera réalisée pendant 1 heure, une fois par jour et pendant 10 jours.
Utilisant les paramètres suivants : Impulsion rectangulaire biphasique et symétrique, avec une fréquence de 50 Hz, largeur d'impulsion de 500 μs, temps ON de 10 secondes, temps OFF de 15 secondes, 3 secondes de temps de montée et 2 secondes de temps de descente.
L’intensité est augmentée au point qu’il y ait une contraction musculaire complète, visible ou palpable.
L'intensité maximale sera de 120 mA.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rio de Janeiro
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Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brésil, 20551-030
- Pedro Ernesto University Hospital
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Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brésil, 20551-030
- State University of Rio de Janeiro
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Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brésil, 20950-000
- Universidade do Estado do Rio de Janeiro
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans ;
- Sous ventilation mécanique dans les premières 24 heures ;
- Fourniture d'un consentement écrit, éclairé et/ou convenu pour un membre de la famille.
Critère d'exclusion:
- Traumatisme au membre inférieur ;
- Antécédents de maladies neurologiques, neuromusculaires ou débilitantes ;
- Lésion de la moelle épinière;
- Rhabdomyolyse ;
- Insuffisance vasculaire ou amputation du membre inférieur ;
- Immobilité antérieure ;
- Épilepsie;
- Affections musculo-squelettiques et cutanées ou situations pouvant interférer avec la conduite.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: stimulation électrique neuromusculaire (NMES)
Pour le groupe NMES, la thérapie NMES sera réalisée pendant 1 heure, une fois par jour et pendant 10 jours.
Utilisant les paramètres suivants : Impulsion rectangulaire biphasique et symétrique, avec une fréquence de 50 Hz, largeur d'impulsion de 500 μs, temps ON de 10 secondes, temps OFF de 15 secondes, 3 secondes de temps de montée et 2 secondes de temps de descente.
L’intensité est augmentée au point qu’il y ait une contraction musculaire complète, visible ou palpable.
L'intensité maximale sera de 120 mA.
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Application de la stimulation électrique neuromusculaire à l'aide de l'appareil NeuroDyn III (IBRAMED, Amparo - SP)
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Comparateur actif: Placebo
Ce groupe effectuera une physiothérapie conventionnelle selon le protocole institutionnel.
La rééducation était orientée vers l'atteinte des étapes motrices quotidiennes (s'asseoir au bord du lit, s'asseoir dans un fauteuil, se lever et marcher) selon l'échelle CPAx.
Le même appareil d’électrostimulation sera installé, mais il ne sera pas allumé.
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Application de la stimulation électrique neuromusculaire à l'aide de l'appareil NeuroDyn III (IBRAMED, Amparo - SP)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Angle de pennation (degrés)
Délai: Premier, cinquième et dixième jours.
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Angle de pennation mesuré par échographie
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Premier, cinquième et dixième jours.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Superficie de la section transversale (cm2)
Délai: Premier, cinquième et dixième jours.
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Superficie de la section transversale (cm2) mesurée par échographie
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Premier, cinquième et dixième jours.
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Échogénicité (AU)
Délai: Premier, cinquième et dixième jours.
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Échogénicité (AU) mesurée par échographie
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Premier, cinquième et dixième jours.
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Épaisseur (cm)
Délai: Premier, cinquième et dixième jours.
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Épaisseur (cm) mesurée par échographie
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Premier, cinquième et dixième jours.
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Jours sans ventilation mécanique
Délai: Intervalle de 28 jours.
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Jours sans ventilation mécanique dans un intervalle de 28 jours.
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Intervalle de 28 jours.
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Taux de réussite de l'extubation (%)
Délai: Intervalle de 28 jours.
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Taux de réussite de l'extubation (%)
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Intervalle de 28 jours.
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Taux de mortalité en USI (%).
Délai: Intervalle de 28 jours.
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Taux de mortalité en USI (%).
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Intervalle de 28 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2024
Première publication (Réel)
10 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07071995
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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