Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A NEUROMUSZULÁRIS ELEKTROSTIMULÁCIÓ IZOMHATÁSA MECHANIKUSAN SZELLŐZTETT BETEGEKNÉL TOBBAN

2024. május 7. frissítette: Jose Roberto Lapa e Silva, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Az ICUAW kialakulásának megakadályozása érdekében a korai mobilizáció és a neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) is kimutatták, hogy az izomtömeg megőrzésével megelőzi az izomsorvadást kritikus állapotú betegekben. Ezen túlmenően nagy érték, hogy a kineziológiai ultrahanggal végzett izomfelmérés rutinszerűvé válik a páciens profiljának nyomon követésére az erő, az izomminőség és az izomtömeg tekintetében. Célunk az NMES által előidézett izomelváltozások értékelése gépi lélegeztetés alatt álló betegeknél. Ez egy randomizált klinikai vizsgálati vizsgálat, amely legalább 10 napig végez NMES-üléseket gépi lélegeztetésű betegeknél. A négyfejű izület ultrahangvizsgálatán is átesnek majd. A betegeket egy kontrollcsoportra és egy NMES csoportra osztják. Ezen túlmenően az egészségügyi dokumentációban rögzített általános információkat is gyűjtenek, mint például az alapvető jellemzőket, a laboratóriumi vizsgálatokat és az általános értékeléseket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy randomizált klinikai vizsgálat, amelyet az Universitário Pedro Ernesto kórházban végeznek 2024 májusa és 2025 novembere között, ahol az általános CTI-be vett betegek izomvizsgálatát ultrahanggal és NMES protokollal végzik el egy bizonyos időszakon keresztül. 10 napból. A résztvevőket randomizálják, és 2 csoportba osztják: placebo és NMES. A véletlenszerű besorolást követően az egészségügyi dokumentációban rögzített általános információkat gyűjtik össze, mint például a kiindulási jellemzők, laboratóriumi vizsgálatok, általános értékelések, szekvenciális szervi elégtelenség értékelési pontszám (SOFA), Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx) funkcionális skála, ödéma besorolás, minőség és a kontrakció típusa az egyes NMES-ülések során, a nyomástámogató lélegeztetés (PSV) és a nyomás- vagy térfogat-rásegítéssel szabályozott lélegeztetés (PCV vagy VCV) napjai, neuromuszkuláris blokkoló, kortikoszteroidok, vazoaktív amin használata, valamint a diéta típusa és napjai. Az első 24 órában a betegek ultrahangvizsgálaton esnek át a vastus lateralis pennation szöge (AP), a rectus femoris keresztmetszeti területe (CSA), a quadriceps vastagsága (ESP) és a rectus femoris echogenitása (ECHO) tekintetében. az intubáció után, 5 nappal és 10 nappal az intubáció után. Az izomfelmérést erre a célra képzett és minősített professzionális gyógytornászok végezték. Az NMES csoport esetében az NMES terápiát 1 órán keresztül, naponta egyszer és 10 napon keresztül végezzük. A következő paraméterekkel: Kétfázisú és szimmetrikus téglalap alakú impulzus, 50 Hz frekvenciával, impulzusszélesség 500 μs, BE-idő 10 másodperc, OFF idő 15 másodperc, 3 másodperc emelkedési idő és 2 másodperc ereszkedési idő. Az intenzitás odáig növekszik, hogy teljes, látható vagy tapintható izomösszehúzódás következik be. A maximális intenzitás 120 mA lesz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • Rio De Janeiro, Brazília, 20551-030
        • Pedro Ernesto University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor ≥18 év;
  2. Gépi szellőztetésről az első 24 órában;
  3. Írásbeli, tájékozott és/vagy megállapodás szerinti beleegyezés megadása egy családtag számára.

Kizárási kritériumok:

  1. Az alsó végtag trauma;
  2. Neurológiai, neuromuszkuláris vagy legyengítő betegségek anamnézisében;
  3. Gerincvelő sérülés;
  4. Rhabdomyolysis;
  5. Érrendszeri elégtelenség vagy az alsó végtag amputációja;
  6. Korábbi mozdulatlanság;
  7. Epilepszia;
  8. Mozgásszervi és bőrbetegségek vagy helyzetek, amelyek zavarhatják a magatartást.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES)
Az NMES csoport esetében az NMES terápiát 1 órán keresztül, naponta egyszer és 10 napon keresztül végezzük. A következő paraméterekkel: Kétfázisú és szimmetrikus téglalap alakú impulzus, 50 Hz frekvenciával, impulzusszélesség 500 μs, BE-idő 10 másodperc, OFF idő 15 másodperc, 3 másodperc emelkedési idő és 2 másodperc ereszkedési idő. Az intenzitás odáig növekszik, hogy teljes, látható vagy tapintható izomösszehúzódás következik be. A maximális intenzitás 120 mA lesz.
Eszköz: neuromuszkuláris elektromos stimuláció
Neuromuszkuláris elektromos stimuláció alkalmazása NeuroDyn III készülékkel (IBRAMED, Amparo - SP)
Aktív összehasonlító: Placebo
Ez a csoport hagyományos fizioterápiát végez az intézményi protokoll szerint. A rehabilitáció a CPAx skála szerint a napi motoros mérföldkövek elérésére irányult (az ágy szélén ülve, fotelben ülve, felkelve és gyalogosan). Ugyanaz az elektrostimulációs eszköz lesz telepítve, de nem kapcsolja be.
Eszköz: neuromuszkuláris elektromos stimuláció
Neuromuszkuláris elektromos stimuláció alkalmazása NeuroDyn III készülékkel (IBRAMED, Amparo - SP)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pennációs szög (fok)
Időkeret: Első, ötödik és tizedik nap.
Ultrahanggal mért pennációs szög
Első, ötödik és tizedik nap.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Keresztmetszeti terület (cm2)
Időkeret: Első, ötödik és tizedik nap.
Ultrahanggal mért keresztmetszeti terület (cm2).
Első, ötödik és tizedik nap.
Echogenitás (AU)
Időkeret: Első, ötödik és tizedik nap.
Ultrahanggal mért echogenitás (AU).
Első, ötödik és tizedik nap.
Vastagság (cm)
Időkeret: Első, ötödik és tizedik nap.
Vastagság (cm) ultrahanggal mérve
Első, ötödik és tizedik nap.
Gépi szellőztetéstől mentes napok
Időkeret: 28 napos intervallum.
Gépi szellőztetéstől mentes napok 28 napos intervallumon belül.
28 napos intervallum.
Az extubálás sikerességi aránya (%)
Időkeret: 28 napos intervallum.
Az extubálás sikerességi aránya (%)
28 napos intervallum.
Az intenzív osztályos halálozási arány (%).
Időkeret: 28 napos intervallum.
Az intenzív osztályos halálozási arány (%).
28 napos intervallum.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Együttműködők

Hospital Universitario Pedro Ernesto

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 7.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 07071995

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a neuromuszkuláris elektromos stimuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel