중환자실에서 기계 환기를 받는 환자의 신경근 전기 자극이 근육에 미치는 영향
2024년 5월 7일 업데이트: Jose Roberto Lapa e Silva, Universidade Federal do Rio de Janeiro
ICUAW의 발병을 예방하기 위해 조기 거동과 신경근 전기 자극(NMES) 모두 근육량을 보존하여 중증 환자의 근육 위축을 예방하는 것으로 나타났습니다.
더욱이, 근력, 근육의 질 및 근육량과 관련하여 환자의 프로필을 모니터링하기 위해 운동 생리학 초음파를 사용한 근육 평가가 일상화되었다는 것은 큰 가치가 있습니다.
우리의 목표는 기계적 환기를 받는 환자의 NMES에 의해 촉진되는 근육 변화를 평가하는 것입니다.
이는 기계 환기 환자를 대상으로 최소 10일 동안 NMES 세션을 수행하는 무작위 임상 시험 연구입니다.
그들은 또한 대퇴사두근에 대한 초음파 평가를 받게 될 것입니다.
환자는 대조군과 NMES 그룹으로 나누어집니다.
또한 기본 특성, 실험실 검사 및 일반 평가 등 의무 기록에 기록된 일반 정보가 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
이는 2024년 5월부터 2025년 11월까지 페드로 에르네스토 대학(Universitário Pedro Ernesto) 병원에서 수행될 무작위 임상 시험 연구입니다. 일반 CTI에 입원한 환자는 일정 기간 동안 초음파 및 NMES 프로토콜을 통해 근육 평가를 받게 됩니다. 10일 중.
참가자는 무작위로 배정되어 위약과 NMES의 두 그룹으로 배정됩니다.
무작위 배정 후 기본 특성, 실험실 테스트, 일반 평가, SOFA(순차적 장기 부전 평가 점수), CPAx(Chelsea Critical Care 신체 평가 도구) 기능 척도, 부종 분류, 품질 등 의료 기록에 기록된 일반 정보가 수집됩니다. 각 NMES 세션 중 수축 유형, 압력 지원 환기(PSV) 및 압력 또는 용적 보조 조절 환기(PCV 또는 VCV) 사용 일수, 신경근 차단제, 코르티코스테로이드, 혈관 활성 아민 사용 및 식이요법 유형 및 날짜.
환자는 처음 24시간 이내에 외측광근의 기둥각(AP), 대퇴직근의 단면적(CSA), 대퇴사두근의 두께(ESP) 및 직근의 에코발생성(ECHO)에 대한 초음파 평가를 받게 됩니다. 삽관 후, 삽관 후 5일 및 10일째.
근육 평가는 이러한 목적으로 훈련되고 인증된 전문 물리치료사에 의해 수행되었습니다.
NMES군의 경우 NMES 치료를 1시간, 1일 1회, 10일간 실시한다.
다음 매개변수 사용: 주파수 50Hz, 펄스 폭 500μs, ON 시간 10초, OFF 시간 15초, 상승 시간 3초, 하강 시간 2초의 이상형 대칭 직사각형 펄스.
강도는 눈에 보이거나 만져질 수 있는 완전한 근육 수축이 있을 때까지 증가됩니다.
최대 강도는 120mA입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Larissa A Lago
- 전화번호: 21983255721
- 이메일: larissaalago@gmail.com
연구 장소
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Rio De Janeiro, 브라질, 20551-030
- Pedro Ernesto University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 처음 24시간 동안 기계적 환기를 실시합니다.
- 가족 구성원에 대한 서면 동의 및/또는 동의 제공.
제외 기준:
- 하지에 대한 외상;
- 신경학적, 신경근육학적 또는 쇠약성 질환의 병력;
- 척수 손상;
- 횡문근융해증;
- 하지의 혈관 부전 또는 절단;
- 이전의 부동성;
- 간질;
- 행위에 방해가 될 수 있는 근골격계 및 피부 상태 또는 상황.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경근 전기 자극(NMES)
NMES군의 경우 NMES 치료를 1시간, 1일 1회, 10일간 실시한다.
다음 매개변수 사용: 주파수 50Hz, 펄스 폭 500μs, ON 시간 10초, OFF 시간 15초, 상승 시간 3초, 하강 시간 2초의 이상형 대칭 직사각형 펄스.
강도는 눈에 보이거나 만져질 수 있는 완전한 근육 수축이 있을 때까지 증가됩니다.
최대 강도는 120mA입니다.
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NeuroDyn III 장치(IBRAMED, Amparo - SP)를 사용한 신경근 전기 자극 적용
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활성 비교기: 위약
이 그룹은 제도적 프로토콜에 따라 전통적인 물리치료를 수행할 것입니다.
재활은 CPAx 척도에 따라 일일 운동 목표(침대 가장자리에 앉기, 안락의자에 앉기, 일어나서 걷기)를 달성하는 데 중점을 두었습니다.
동일한 전기자극 장치가 설치되지만 켜지지는 않습니다.
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NeuroDyn III 장치(IBRAMED, Amparo - SP)를 사용한 신경근 전기 자극 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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페네이션 각도(도)
기간: 첫째, 다섯째, 열흘.
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초음파로 측정한 페네이션 각도
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첫째, 다섯째, 열흘.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단면적(cm2)
기간: 첫째, 다섯째, 열흘.
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초음파로 측정한 단면적(cm2)
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첫째, 다섯째, 열흘.
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에코발생성(AU)
기간: 첫째, 다섯째, 열흘.
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초음파로 측정한 에코발생성(AU)
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첫째, 다섯째, 열흘.
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두께(cm)
기간: 첫째, 다섯째, 열흘.
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초음파로 측정한 두께(cm)
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첫째, 다섯째, 열흘.
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기계적 환기가 없는 날
기간: 28일 간격.
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28일 이내에 기계적 환기를 하지 않는 날.
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28일 간격.
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발관 성공률(%)
기간: 28일 간격.
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발관 성공률(%)
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28일 간격.
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중환자실 사망률(%).
기간: 28일 간격.
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중환자실 사망률(%).
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28일 간격.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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신경근 전기 자극에 대한 임상 시험
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University of Sao Paulo모집하지 않고 적극적으로
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris알려지지 않은