МЫШЕЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ НЕРВНО-МЫШЕЧНОЙ ЭЛЕКТРОСТИМУЛЯЦИИ У ПАЦИЕНТОВ НА МЕХАНИЧЕСКОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ В ОТДЕЛЕНИЯХ ОИТ
17 апреля 2026 г. обновлено: Jose Roberto Lapa e Silva, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Было показано, что для предотвращения развития ICUAW как ранняя мобилизация, так и нервно-мышечная электрическая стимуляция (NMES) предотвращают мышечную атрофию у пациентов в критическом состоянии за счет сохранения мышечной массы.
Кроме того, очень важно, что оценка мышц с помощью кинезиологического ультразвука становится рутиной для мониторинга профиля этого пациента в отношении силы, качества мышц и мышечной массы.
Наша цель — оценить мышечные изменения, вызванные NMES, у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких.
Это рандомизированное клиническое исследование, в ходе которого сеансы NMES будут проводиться в течение как минимум 10 дней у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких.
Они также пройдут ультразвуковое исследование квадрицепсов.
Пациенты будут разделены на контрольную группу и группу NMES.
Кроме того, будет собрана общая информация, записанная в медицинской карте, такая как основные характеристики, лабораторные анализы и общие оценки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное клиническое исследование, которое будет проведено в Университетской больнице Педро Эрнесто в период с мая 2024 года по ноябрь 2025 года, в ходе которого пациенты, госпитализированные в общий CTI, в течение определенного периода пройдут оценку мышц с помощью ультразвука и протокола NMES. из 10 дней.
Участники будут рандомизированы и разделены на 2 группы: плацебо и NMES.
После рандомизации будет собрана общая информация, записанная в медицинской карте, такая как исходные характеристики, лабораторные тесты, общие оценки, шкала последовательной оценки органной недостаточности (SOFA), функциональная шкала инструмента физической оценки интенсивной терапии Челси (CPAx), классификация отеков, качество и тип сокращения во время каждого сеанса NMES, дни проведения вентиляции с поддержкой давлением (PSV) и вентиляции с контролем давления или объема (PCV или VCV), использование нервно-мышечных блокаторов, кортикостероидов, вазоактивного амина, а также тип и дни диеты.
Пациентам будет проведена ультразвуковая оценка угла перистости (AP) латеральной широкой мышцы бедра, площади поперечного сечения (CSA) прямой мышцы бедра, толщины (ESP) четырехглавой мышцы бедра и эхогенности (ECHO) прямой мышцы бедра в течение первых 24 часов. после интубации, через 5 и 10 дней после интубации.
Оценка мышц проводилась профессиональными физиотерапевтами, обученными и сертифицированными для этой цели.
Для группы NMES терапия NMES будет проводиться в течение 1 часа, один раз в день и в течение 10 дней.
Используя следующие параметры: двухфазный и симметричный прямоугольный импульс с частотой 50 Гц, шириной импульса 500 мкс, временем включения 10 секунд, временем выключения 15 секунд, временем нарастания 3 секунды и временем спада 2 секунды.
Интенсивность увеличивают до такой степени, что происходит полное сокращение мышц, видимое или пальпируемое.
Максимальная интенсивность составит 120 мА.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Бразилия, 20551-030
- Pedro Ernesto University Hospital
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Бразилия, 20551-030
- State University of Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Бразилия, 20950-000
- Universidade do Estado do Rio de Janeiro
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет;
- На ИВЛ в первые 24 часа;
- Предоставление письменного, информированного и/или согласованного согласия члена семьи.
Критерий исключения:
- Травма нижней конечности;
- История неврологических, нервно-мышечных или изнурительных заболеваний;
- Повреждение спинного мозга;
- рабдомиолиз;
- Сосудистая недостаточность или ампутация нижней конечности;
- Предыдущая неподвижность;
- Эпилепсия;
- Состояния скелетно-мышечной системы и кожи или ситуации, которые могут повлиять на поведение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: нервно-мышечная электростимуляция (НМЭС)
Для группы NMES терапия NMES будет проводиться в течение 1 часа, один раз в день и в течение 10 дней.
Используя следующие параметры: двухфазный и симметричный прямоугольный импульс с частотой 50 Гц, шириной импульса 500 мкс, временем включения 10 секунд, временем выключения 15 секунд, временем нарастания 3 секунды и временем спада 2 секунды.
Интенсивность увеличивают до такой степени, что происходит полное сокращение мышц, видимое или пальпируемое.
Максимальная интенсивность составит 120 мА.
|
Применение нервно-мышечной электростимуляции с помощью аппарата NeuroDyn III (IBRAMED, Amparo – SP)
|
|
Активный компаратор: Плацебо
Эта группа будет проводить традиционную физиотерапию в соответствии с институциональным протоколом.
Реабилитация была ориентирована на достижение ежедневных двигательных показателей (сидение на краю кровати, сидение в кресле, вставание и ходьба) по шкале CPAx.
Будет установлен тот же аппарат электростимуляции, но он не будет включен.
|
Применение нервно-мышечной электростимуляции с помощью аппарата NeuroDyn III (IBRAMED, Amparo – SP)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Угол перья (градусы)
Временное ограничение: Первый, пятый и десятый дни.
|
Угол перья, измеренный ультразвуком
|
Первый, пятый и десятый дни.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь поперечного сечения (см2)
Временное ограничение: Первый, пятый и десятый дни.
|
Площадь поперечного сечения (см2), измеренная ультразвуком
|
Первый, пятый и десятый дни.
|
|
Эхогенность (AU)
Временное ограничение: Первый, пятый и десятый дни.
|
Эхогенность (AU), измеренная ультразвуком
|
Первый, пятый и десятый дни.
|
|
Толщина (см)
Временное ограничение: Первый, пятый и десятый дни.
|
Толщина (см), измеренная ультразвуком
|
Первый, пятый и десятый дни.
|
|
Дни, свободные от искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: Интервал 28 дней.
|
Дни без искусственной вентиляции легких в течение 28-дневного интервала.
|
Интервал 28 дней.
|
|
Уровень успеха экстубации (%)
Временное ограничение: Интервал 28 дней.
|
Уровень успеха экстубации (%)
|
Интервал 28 дней.
|
|
Уровень смертности в отделениях интенсивной терапии (%).
Временное ограничение: Интервал 28 дней.
|
Уровень смертности в отделениях интенсивной терапии (%).
|
Интервал 28 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07071995
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .