Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Muskelwirkungen der neuromuskulären Elektrostimulation bei mechanisch beatmeten Patienten auf einer Intensivstation

17. April 2026 aktualisiert von: Jose Roberto Lapa e Silva, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Um die Entwicklung von ICUAW zu verhindern, wurde gezeigt, dass sowohl eine frühe Mobilisierung als auch eine neuromuskuläre Elektrostimulation (NMES) Muskelschwund bei kritisch kranken Patienten verhindern können, indem sie die Muskelmasse erhalten. Darüber hinaus ist es von großem Wert, dass die Muskelbeurteilung mittels kinesiologischem Ultraschall zur Routine wird, um das Profil dieses Patienten hinsichtlich Kraft, Muskelqualität und Muskelmasse zu überwachen. Unser Ziel ist es, die durch NMES geförderten Muskelveränderungen bei Patienten unter mechanischer Beatmung zu bewerten. Hierbei handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie, in der NMES-Sitzungen über mindestens 10 Tage bei beatmeten Patienten durchgeführt werden. Außerdem werden sie einer Ultraschalluntersuchung des Quadrizeps unterzogen. Die Patienten werden in eine Kontrollgruppe und eine NMES-Gruppe eingeteilt. Darüber hinaus werden in der Krankenakte erfasste allgemeine Informationen erfasst, wie etwa grundlegende Merkmale, Laboruntersuchungen und allgemeine Beurteilungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie, die zwischen Mai 2024 und November 2025 am Hospital Universitário Pedro Ernesto durchgeführt wird. Dabei werden Patienten, die in das General CTI aufgenommen werden, über einen bestimmten Zeitraum Muskeluntersuchungen mittels Ultraschall und einem NMES-Protokoll unterzogen von 10 Tagen. Die Teilnehmer werden randomisiert und in zwei Gruppen eingeteilt: Placebo und NMES. Nach der Randomisierung werden in der Krankenakte erfasste allgemeine Informationen erfasst, wie z. B. Ausgangsmerkmale, Labortests, allgemeine Beurteilungen, Sequential Organ Failure Assessment Score (SOFA), Funktionsskala des Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx), Ödemklassifizierung, Qualität und Art der Kontraktion während jeder NMES-Sitzung, Tage mit druckunterstützter Beatmung (PSV) und druck- oder volumenunterstützter Beatmung (PCV oder VCV), Verwendung von neuromuskulären Blockern, Kortikosteroiden, vasoaktivem Amin sowie Art und Tage der Diät. Die Patienten werden innerhalb der ersten 24 Stunden einer Ultraschalluntersuchung des Pennationswinkels (AP) des Vastus lateralis, der Querschnittsfläche (CSA) des Rectus femoris, der Dicke (ESP) des Quadrizeps und der Echogenität (ECHO) des Rectus femoris unterzogen nach der Intubation, 5 Tage und 10 Tage nach der Intubation. Die Muskelbeurteilung wurde von professionellen Physiotherapeuten durchgeführt, die für diesen Zweck ausgebildet und zertifiziert waren. Für die NMES-Gruppe wird die NMES-Therapie 1 Stunde lang einmal täglich und 10 Tage lang durchgeführt. Verwendung der folgenden Parameter: Biphasischer und symmetrischer Rechteckimpuls mit einer Frequenz von 50 Hz, Impulsbreite von 500 μs, EIN-Zeit von 10 Sekunden, AUS-Zeit von 15 Sekunden, 3 Sekunden Anstiegszeit und 2 Sekunden Abfallzeit. Die Intensität wird soweit gesteigert, dass eine vollständige Muskelkontraktion sichtbar oder spürbar ist. Die maximale Intensität beträgt 120 mA.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 20551-030
        • Pedro Ernesto University Hospital
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 20551-030
        • State University of Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 20950-000
        • Universidade do Estado do Rio de Janeiro

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥18 Jahre;
  2. Bei mechanischer Beatmung in den ersten 24 Stunden;
  3. Bereitstellung einer schriftlichen, informierten und/oder vereinbarten Einwilligung für ein Familienmitglied.

Ausschlusskriterien:

  1. Trauma der unteren Extremität;
  2. Vorgeschichte neurologischer, neuromuskulärer oder schwächender Erkrankungen;
  3. Rückenmarksverletzung;
  4. Rhabdomyolyse;
  5. Gefäßinsuffizienz oder Amputation der unteren Extremität;
  6. Vorherige Immobilität;
  7. Epilepsie;
  8. Erkrankungen des Bewegungsapparates und der Haut oder Situationen, die das Verhalten beeinträchtigen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Neuromuskuläre Elektrostimulation (NMES)
Für die NMES-Gruppe wird die NMES-Therapie 1 Stunde lang einmal täglich und 10 Tage lang durchgeführt. Verwendung der folgenden Parameter: Biphasischer und symmetrischer Rechteckimpuls mit einer Frequenz von 50 Hz, Impulsbreite von 500 μs, EIN-Zeit von 10 Sekunden, AUS-Zeit von 15 Sekunden, 3 Sekunden Anstiegszeit und 2 Sekunden Abfallzeit. Die Intensität wird soweit gesteigert, dass eine vollständige Muskelkontraktion sichtbar oder spürbar ist. Die maximale Intensität beträgt 120 mA.
Gerät: neuromuskuläre Elektrostimulation
Anwendung der neuromuskulären Elektrostimulation mit dem NeuroDyn III-Gerät (IBRAMED, Amparo - SP)
Aktiver Komparator: Placebo
Diese Gruppe führt konventionelle Physiotherapie gemäß dem institutionellen Protokoll durch. Die Rehabilitation orientierte sich an der Erreichung täglicher motorischer Meilensteine ​​(Sitzen auf der Bettkante, Sitzen im Sessel, Aufstehen und Gehen) gemäß der CPAx-Skala. Das gleiche Elektrostimulationsgerät wird installiert, aber nicht eingeschaltet.
Gerät: neuromuskuläre Elektrostimulation
Anwendung der neuromuskulären Elektrostimulation mit dem NeuroDyn III-Gerät (IBRAMED, Amparo - SP)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pennationswinkel (Grad)
Zeitfenster: Erster, fünfter und zehnter Tag.
Per Ultraschall gemessener Pennationswinkel
Erster, fünfter und zehnter Tag.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Querschnittsfläche (cm2)
Zeitfenster: Erster, fünfter und zehnter Tag.
Mit Ultraschall gemessene Querschnittsfläche (cm2).
Erster, fünfter und zehnter Tag.
Echogenität (AU)
Zeitfenster: Erster, fünfter und zehnter Tag.
Echogenität (AU), gemessen mit Ultraschall
Erster, fünfter und zehnter Tag.
Dicke (cm)
Zeitfenster: Erster, fünfter und zehnter Tag.
Dicke (cm), gemessen mit Ultraschall
Erster, fünfter und zehnter Tag.
Tage ohne mechanische Beatmung
Zeitfenster: 28-Tage-Intervall.
Tage ohne mechanische Beatmung innerhalb eines 28-Tage-Intervalls.
28-Tage-Intervall.
Erfolgsquote der Extubation (%)
Zeitfenster: 28-Tage-Intervall.
Erfolgsquote der Extubation (%)
28-Tage-Intervall.
Sterblichkeitsrate auf der Intensivstation (%).
Zeitfenster: 28-Tage-Intervall.
Sterblichkeitsrate auf der Intensivstation (%).
28-Tage-Intervall.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Mitarbeiter

Hospital Universitario Pedro Ernesto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 07071995

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur neuromuskuläre Elektrostimulation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Lebanon

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren