Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen ja keuhkojen seuranta keuhkosyöpäpotilailla, jotka saavat rintakehän sädehoitoa ja immunoterapiaa

tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Bo Lu

Monikeskuspilottibiomarkkeritutkimus kardiopulmonaalisen seurannan kanssa keuhkosyöpäpotilailla, jotka saavat yhdistettyä rintakehän sädehoitoa ja immunoterapiaa

Tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on arvioida kardiopulmonaalista toksisuutta potilailla, joilla on keuhkosyöpä (NSCLC tai SCLC), jotka saavat yhdistettyä rintakehän sädehoitoa ± kemoterapiaa ja immunoterapiaa ajoitetun seurannan ja verinäytteiden keräämisen avulla sekä tunnistaa korrelatiiviset biomarkkerit kardiopulmonaalisten haittatapahtumien ennustamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Keuhkosyöpä

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä pyritään keräämään havainnointitietoja, jotka kuvaavat kliinisiä (ensisijainen päätepiste) ja subkliinisiä (toissijainen päätepiste) kardiopulmonaalisia toksisuuksia rintakehän sädehoidon ja immunoterapian yhdistelmästä jopa 25 kuukautta rintakehän sädehoidon jälkeen ja 12 kuukautta konsolidoidun immunoterapian jälkeen potilailla, joilla on paikallisesti edennyt keuhkosyöpä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

125

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Brooke McDaniel
Puhelinnumero: (573) 882-7440
Sähköposti: mcdanielbl@health.missouri.edu

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
    - Rekrytointi
    - University of Missouri - Ellis Fischel Cancer Center
    - Päätutkija:
      
      Bo Lu, MD
    - Alatutkija:
      
      Gregory Biedermann, MD
    - Alatutkija:
      
      Ruobing Xue, MD
- New Jersey
  - New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
    - Rekrytointi
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    - Päätutkija:
      
      Salma Jabbour, MD
- New York
  - Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
    - Rekrytointi
    - University of Rochester Medical Center
    - Päätutkija:
      
      Yuhchyau Chen, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan yhteensä 125 potilasta (MU: 25 potilasta, UR: 50 potilasta, Rutgers: 50 potilasta), jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joilla on diagnosoitu paikallisesti edennyt keuhkosyöpä (määritelty kuten edellä).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yli 18-vuotias potilas
Paikallisesti edenneen keuhkosyövän (NSCLC tai SCLC) diagnoosi suunnitellun parantavan sädehoidon (45Gy ja enemmän) ja suunnitellun konsolidoivan immunoterapian avulla.
- Potilaat, jotka eivät saa samanaikaisesti kemoterapiaa ja sädehoitoa, ovat kelpoisia.
- Potilaat, jotka osallistuvat kliiniseen tutkimukseen, joka sisältää rintakehän sädehoitoa ja immunoterapiaa, ovat kelvollisia ja voivat osallistua tähän tutkimukseen.
ECOG-suorituskykytila 0-2
Odotettavissa oleva elinikä 6 kuukautta tai pidempi
Potilas pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen saapumista

Poissulkemiskriteerit:

Aiempi rintakehän sädehoito rintaan.
Potilaat suljetaan pois, jos he eivät ole ehdokkaita parantavaan rintakehän sädehoitoon tai immuunihoitoon.
Muut vakavat akuutit tai krooniset lääketieteelliset tai psykiatriset sairaudet, jotka voivat lisätä tutkimukseen osallistumiseen liittyvää riskiä ja jotka tutkijan arvion mukaan tekisivät koehenkilöstä sopimattoman osallistumaan tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kliiniset kardiopulmonaariset toksisuudet Aikaikkuna: 25 kuukautta	Kliinisen kardiopulmonaarisen toksisuuden määrittäminen standardista RT:stä ja immunoterapiasta CTCAEv5.0:n mukaan	25 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
subkliiniset/oireettomat kardiopulmonaaliset tapahtumat Aikaikkuna: 25 kuukautta	Oireettomat kardiopulmonaaliset tapahtumat määritettynä poikkeavien laboratorioarvojen, kuten troponiinin ja fysiologisten testien, mukaan	25 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bo Lu

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

Päätutkija: Bo Lu, MD, Chair, Department of Radiation Oncology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 19. huhtikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit