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Monitoraggio cardiopolmonare nei pazienti affetti da cancro al polmone sottoposti a radioterapia toracica combinata e immunoterapia

28 luglio 2026 aggiornato da: Bo Lu

Uno studio pilota multicentrico sui biomarcatori con monitoraggio cardiopolmonare in pazienti affetti da cancro al polmone sottoposti a radioterapia toracica combinata e immunoterapia

Lo scopo generale di questo studio è valutare la tossicità cardiopolmonare in pazienti con cancro del polmone (NSCLC o SCLC) sottoposti a radioterapia toracica combinata ± chemioterapia e immunoterapia attraverso il monitoraggio temporizzato e la raccolta di campioni di sangue e identificare biomarcatori correlati per prevedere eventi avversi cardiopolmonari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Cancro ai polmoni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è raccogliere dati osservazionali che descrivano le tossicità cardiopolmonari cliniche (endpoint primario) e subcliniche (endpoint secondario) derivanti dalla combinazione di radioterapia toracica e immunoterapia fino a 25 mesi dopo la radioterapia toracica e 12 mesi dopo l'immunoterapia di consolidamento tra i pazienti con cancro polmonare localmente avanzato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

125

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Brooke McDaniel
Numero di telefono: (573) 882-7440
Email: mcdanielbl@health.missouri.edu

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
    - Reclutamento
    - University of Missouri - Ellis Fischel Cancer Center
    - Investigatore principale:
      
      Bo Lu, MD
    - Sub-investigatore:
      
      Gregory Biedermann, MD
    - Sub-investigatore:
      
      Ruobing Xue, MD
- New Jersey
  - New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
    - Reclutamento
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    - Investigatore principale:
      
      Salma Jabbour, MD
- New York
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
    - Reclutamento
    - University of Rochester Medical Center
    - Investigatore principale:
      
      Yuhchyau Chen, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno arruolati nello studio un totale di 125 pazienti (MU: 25 pazienti, UR: 50 pazienti, Rutgers: 50 pazienti) di età pari o superiore a 18 anni, con diagnosi di cancro polmonare localmente avanzato (definito come sopra).

Descrizione

Criterio di inclusione:

Paziente di età superiore ai 18 anni
Diagnosi di cancro polmonare localmente avanzato (NSCLC o SCLC) con radioterapia curativa pianificata (45 Gy e superiore) e immunoterapia di consolidamento pianificata.
- Sono eleggibili i pazienti che non ricevono contemporaneamente chemioterapia e radioterapia.
- I pazienti che partecipano a uno studio clinico che include radioterapia toracica e immunoterapia sono idonei e possono essere co-arruolati in questo studio.
Stato di prestazione ECOG pari a 0-2
Aspettativa di vita di 6 mesi o più
Paziente in grado di fornire un consenso informato scritto prima dell'ingresso nello studio

Criteri di esclusione:

Precedente radioterapia toracica al torace.
I pazienti sono esclusi se non sono candidati alla radioterapia toracica curativa o all'immunoterapia.
Altre gravi condizioni mediche o psichiatriche acute o croniche che potrebbero aumentare il rischio associato alla partecipazione allo studio e che, a giudizio dello sperimentatore, renderebbero il soggetto inappropriato per l'ingresso in questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Tossicità cardiopolmonare clinica Lasso di tempo: 25 mesi	Determinare le tossicità cardiopolmonari cliniche dalla RT standard e dall'immunoterapia secondo CTCAEv5.0	25 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
eventi cardiopolmonari subclinici/asintomatici Lasso di tempo: 25 mesi	Eventi cardiopolmonari asintomatici determinati in base a valori di laboratorio anomali come la troponina e test fisiologici	25 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bo Lu

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Investigatore principale: Bo Lu, MD, Chair, Department of Radiation Oncology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

19 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

19 aprile 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità