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Monitoramento cardiopulmonar em pacientes com câncer de pulmão que recebem radioterapia torácica e imunoterapia combinadas

28 de julho de 2026 atualizado por: Bo Lu

Um estudo piloto multicêntrico de biomarcadores com monitoramento cardiopulmonar em pacientes com câncer de pulmão que recebem radioterapia torácica e imunoterapia combinadas

O objetivo geral deste estudo é avaliar a toxicidade cardiopulmonar em pacientes com câncer de pulmão (NSCLC ou SCLC) submetidos a radioterapia torácica combinada ± quimioterapia e imunoterapia por meio de monitoramento cronometrado e coleta de amostras de sangue e para identificar biomarcadores correlativos para prever eventos adversos cardiopulmonares.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Câncer de pulmão

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo é coletar dados observacionais que descrevem toxicidades cardiopulmonares clínicas (desfecho primário) e subclínicas (desfecho secundário) de radioterapia torácica combinada e imunoterapia até 25 meses após radioterapia torácica e 12 meses após imunoterapia de consolidação entre pacientes com câncer de pulmão localmente avançado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

125

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Brooke McDaniel
Número de telefone: (573) 882-7440
E-mail: mcdanielbl@health.missouri.edu

Locais de estudo

Estados Unidos
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
    - Recrutamento
    - University of Missouri - Ellis Fischel Cancer Center
    - Investigador principal:
      
      Bo Lu, MD
    - Subinvestigador:
      
      Gregory Biedermann, MD
    - Subinvestigador:
      
      Ruobing Xue, MD
- New Jersey
  - New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
    - Recrutamento
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    - Investigador principal:
      
      Salma Jabbour, MD
- New York
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
    - Recrutamento
    - University of Rochester Medical Center
    - Investigador principal:
      
      Yuhchyau Chen, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um total de 125 pacientes (MU: 25 pacientes, UR: 50 pacientes, Rutgers: 50 pacientes) com 18 anos de idade ou mais, com diagnóstico de câncer de pulmão localmente avançado (definido como acima) serão incluídos no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

Paciente com mais de 18 anos de idade
Diagnóstico de câncer de pulmão localmente avançado (NSCLC ou CPPC) com radioterapia curativa planejada (45Gy e acima) e imunoterapia de consolidação planejada.
- Pacientes que não estão recebendo quimioterapia e radioterapia concomitantes são elegíveis.
- Pacientes em um ensaio clínico que inclui radioterapia torácica e imunoterapia são elegíveis e podem ser co-inscritos neste estudo.
Status de desempenho ECOG de 0-2
Expectativa de vida de 6 meses ou mais
Paciente capaz de fornecer um consentimento informado por escrito antes da entrada no estudo

Critério de exclusão:

Radioterapia torácica prévia ao tórax.
Os pacientes são excluídos se não forem candidatos à radioterapia torácica curativa ou imunoterapia.
Outra condição médica ou psiquiátrica aguda ou crônica grave que possa aumentar o risco associado à participação no estudo e, no julgamento do investigador, tornaria o sujeito impróprio para entrada neste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Toxicidades cardiopulmonares clínicas Prazo: 25 meses	Para determinar toxicidades cardiopulmonares clínicas de RT padrão e imunoterapia de acordo com CTCAEv5.0	25 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
eventos cardiopulmonares subclínicos/assintomáticos Prazo: 25 meses	Eventos cardiopulmonares assintomáticos determinados por valores laboratoriais anormais, como troponina e testes fisiológicos	25 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bo Lu

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

Investigador principal: Bo Lu, MD, Chair, Department of Radiation Oncology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

19 de abril de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

19 de abril de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ