接受胸部放射治疗和免疫联合治疗的肺癌患者的心肺监测
2024年5月7日 更新者：Bo Lu
接受胸部放射治疗和免疫联合治疗的肺癌患者进行心肺监测的多中心生物标志物试点研究
本研究的总体目的是通过定时监测和血样采集来评估接受胸部联合放疗±化疗和免疫治疗的肺癌（NSCLC或SCLC）患者的心肺毒性，并确定预测心肺不良事件的相关生物标志物。
研究概览
详细说明
其目的是收集描述局部晚期肺癌患者胸部放射治疗后 25 个月和巩固免疫治疗后 12 个月内联合胸部放射治疗和免疫治疗的临床（主要终点）和亚临床（次要终点）心肺毒性的观察数据。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
125
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hilary Elom, MD
- 电话号码：318-816-3582
- 邮箱：hebcq@health.missouri.edu
学习地点
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、美国、65212
- 招聘中
- University of Missouri - Ellis Fischel Cancer Center
-
首席研究员：
- Bo Lu, MD
-
副研究员：
- Gregory Biedermann, MD
-
副研究员：
- Ruobing Xue, MD
-
-
New Jersey
-
New Brunswick、New Jersey、美国、08901
- 尚未招聘
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
首席研究员：
- Salma Jabbour, MD
-
-
New York
-
Rochester、New York、美国、14642
- 尚未招聘
- University of Rochester Medical Center
-
首席研究员：
- Yuhchyau Chen, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究将纳入总共 125 名年龄或以上、诊断患有局部晚期肺癌（定义如上）的患者（MU：25 名患者、UR：50 名患者、罗格斯大学：50 名患者）。
描述
纳入标准：
- 患者年龄超过 18 岁
通过计划的根治性放疗（45Gy 及以上）和计划的巩固免疫治疗来诊断局部晚期肺癌（NSCLC 或 SCLC）。
- 未接受同步化疗和放疗的患者符合资格。
- 接受包括胸部放射治疗和免疫治疗的临床试验的患者符合资格，并且可以共同参加本研究。
- ECOG 表现状态 0-2
- 预期寿命6个月或更长
- 患者能够在进入研究之前提供书面知情同意书
排除标准：
- 之前对胸部进行胸部放射治疗。
- 如果患者不是治愈性胸部放射治疗或免疫治疗的候选者，则被排除在外。
- 其他严重的急性或慢性医疗或精神疾病可能会增加与研究参与相关的风险，并且根据研究者的判断，将使受试者不适合参加本研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床心肺毒性
大体时间：25个月
|
根据 CTCAEv5.0 确定标准 RT 和免疫治疗的临床心肺毒性
|
25个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
亚临床/无症状心肺事件
大体时间：25个月
|
根据肌钙蛋白和生理测试等异常实验室值确定无症状心肺事件
|
25个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Bo Lu, MD、Chair, Department of Radiation Oncology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月19日
初级完成 (估计的)
2028年4月19日
研究完成 (估计的)
2030年4月19日
研究注册日期
首次提交
2024年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月7日
首次发布 (实际的)
2024年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月7日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
根治性放射治疗的临床试验
-
University Hospital, GhentJules Bordet Institute; AZ Sint-Lucas Gent; GZA Ziekenhuizen Campus Sint-Augustinus; AZ Sint-Lucas...完全的