Luotettavat, integroidut tekoälytyökalut korkeariskisten sepelvaltimoplakkien ennustamiseen (AI-CORPS)
tiistai 26. toukokuuta 2026 päivittänyt: Centro Cardiologico Monzino
Ruosteiset, integroidut tekoälytyökalut riskialttiiden sepelvaltimoplakkien ennustamiseen
Sepelvaltimotauti (CAD) on yksi yleisimmistä kuolinsyistä ja työkyvyttömyydestä.
Potilaiden tunnistaminen, joilla on korkea kardiovaskulaaristen tapahtumien riski, on ratkaisevan tärkeää.
Nykyinen kuvantamiseen ja tunnettuihin biomarkkereihin perustuva riskikerrostuminen ei kuitenkaan ole optimaalinen.
Tämän ehdotuksen tavoitteena on kehittää monikriteerinen päätösmalli haavoittuvien ateroskleroottisten potilaiden ei-invasiivista arviointia varten ja arvioida sen kykyä ennustaa haittatapahtuman esiintyminen keski-korkean riskin potilailla, joilla epäillään tai tunnetaan sepelvaltimotautia.
Suunniteltu työnkulku sisältää ensimmäisen vaiheen, jossa käytetään retrospektiivistä ryhmää potilaita, joille tehdään kliinisesti indikoitu sepelvaltimon angiografia (CCTA) ja kehitetään integroitu sovellus automaattiseen sepelvaltimon segmentointiin, kvantitatiiviseen plakkianalyysiin, biomekaniikkaan ja nestedynamiikkaan, joka perustuu koneoppimiseen, radiomiikkaan ja laskennalliseen analyysiin. lähestymistapoja ja validoitu kunkin työkalun vertailustandardia vastaan.
Toisessa vaiheessa tätä uutta metodologiaa sovelletaan laajempaan retrospektiiviseen potilasryhmään integroimalla genomisen biomarkkeriarviointi tarkimman riskin kerrostusmallin saamiseksi haavoittuvien potilaiden ja haavoittuvien plakkien tunnistamiseksi asianmukaisesti tulosten suhteen.
Lopuksi kolmannessa vaiheessa johdettu ennustemalli validoidaan prospektiivisesti riippumattomassa potilasryhmässä käynnissä olevasta tutkimuksesta (CTP-PRO-tutkimus) ehdotetun ratkaisun kestävyyden ja tarkkuuden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
4000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gianluca Pontone
- Puhelinnumero: +39 0258002574
- Sähköposti: gianluca.pontone@cardiologicomonzino.it
Opiskelupaikat
-
-
MI
-
Milan, MI, Italia, 20131
- Rekrytointi
- Centro Cardiologico Monzino
-
Ottaa yhteyttä:
- Chiara Centenaro
-
-
Milan
-
Milan, Milan, Italia, 20131
- Rekrytointi
- Centro Cardiologico Monzino
-
Ottaa yhteyttä:
- Chiara Centenaro
- Puhelinnumero: +39 0258002031
- Sähköposti: chiara.centenaro@cardiologicomonzino.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka suorittivat CCTA:n ja täyttävät kaikki sisällyttämiskriteerit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat (ikä ≥ 18 vuotta), joilla tiedetään tai epäillään CAD:ta, lähetetään kliinisesti indikoituun diagnostiseen arviointiin;
- CCTA suoritetaan uusimmalla skanneritekniikalla, eli skannereilla, joissa on yli 64 viipaletta.
Poissulkemiskriteerit:
- minkä tahansa ei-invasiivisen diagnostisen testin suorittaminen 90 päivän sisällä ennen ilmoittautumista;
- CAD:n esitestin todennäköisyys alhaisesta keskitasoon päivitetyn Diamond-Forrester-riskimallin pistemäärän mukaan;
- akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä;
- todisteita kliinisestä epävakaudesta;
- varjoaineen antamisen vasta-aihe ja/tai munuaisten vajaatoiminta;
- kyvyttömyys hengittää;
- raskaus;
- sydämen rytmihäiriöt;- sydämentahdistimen tai implantoitavan kardiovertteridefibrillaattorin läsnäolo;
- vasta-aiheet sublingvaalisten nitraattien, beetasalpaajien tai adenosiinin antamiselle;
- rakenteellinen kardiomyopatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Retrospektiivinen kohortti
Retrospektiiviseen tutkimukseen otamme mukaan 3 000 yli 18-vuotiasta potilasta, joille tehtiin CCTA ja jotka täyttävät kaikki sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. Seuranta kestää vähintään 4 vuotta.
Ensisijainen päätetapahtuma ja potilaan ominaisuudet ovat samat kuin CTP-PRO-tutkimuksessa.
Koska CAD vaikuttaa naisiin vähemmän, suhteella 35:65 korjaamme tämän odotetun epätasapainon, painotamme rekrytointia saadaksemme suhteellisen sukupuolitasapainoiset kohortit.
Potilaiden alaryhmissä kerätään saatavilla olevia tietoja invasiivisesta sepelvaltimon angiografiasta, FFR:stä ja OCT:stä, jotta voidaan kehittää, testata ja parantaa automaattisten tekoälytyökalujen diagnostista suorituskykyä.
|
|
Tuleva kohortti
Kohortti sisältää CTP-PRO-tutkimuksen CCTA-osioon tulevia henkilöitä.
Koehenkilöitä seurataan 24 kuukauden ajan CCTA:n jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Automatisoidun integroivan tekoälyn (AI) luominen CAD-potilaiden kerrostamiseksi ja haavoittuvien sepelvaltimoplakkien arvioimiseksi, joilla on akuuttien komplikaatioiden riski
Aikaikkuna: Tammikuuta 2026
|
Hankkeen päätavoitteena on kehittää monikriteerinen päätösmalli haavoittuvien ateroskleroottisten potilaiden automaattiseen (AI-avusteiseen) ei-invasiiviseen arviointiin ja arvioida tämän mallin kykyä ennustaa haittatapahtuman esiintymistä keski-korkean riskin potilailla. epäilty tai tunnettu CAD. Haitallisina tapahtumina otamme huomioon vuotuisen tapahtumamäärän, joka on tarkoitettu kuolemaksi tai sairaalahoitoon revaskularisaatioon (joko CABG tai PCI) |
Tammikuuta 2026
|
|
Ateroskleroottisen taakan ja suuren riskin plakin ominaisuuksien kvantitatiivinen arvio
Aikaikkuna: Tammikuuta 2026
|
|
Tammikuuta 2026
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCM1890
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .