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고위험 관상 동맥 플라크를 예측하기 위한 신뢰할 수 있는 통합 인공 지능 도구 (AI-CORPS)

2026년 5월 26일 업데이트: Centro Cardiologico Monzino

고위험 관상 동맥 플라크를 예측하기 위한 녹슬지 않는 통합 인공 지능 도구

관상동맥질환(CAD)은 사망 및 장애의 주요 원인 중 하나입니다. 심혈관 사건의 위험이 높은 환자를 식별하는 것이 중요합니다. 그러나 영상 및 알려진 바이오마커를 기반으로 한 현재의 위험 계층화는 차선책입니다. 이 제안의 목적은 취약한 죽상동맥경화증 환자의 비침습적 평가를 위한 다기준 결정 모델을 개발하고 CAD가 의심되거나 알려진 중등도 이상의 위험 환자에서 부작용 발생을 예측하는 능력을 평가하는 것입니다. 계획된 워크플로에는 기계 학습, 방사선학 및 전산 분석을 기반으로 자동 관상동맥 분할, 정량적 플라크 분석, 생체역학 및 유체 역학을 위한 통합 애플리케이션을 개발하기 위해 임상적으로 표시된 관상동맥 조영술(CCTA)을 받는 환자의 후향적 코호트를 사용하는 첫 번째 단계가 포함됩니다. 각 도구의 참조 표준에 대해 접근하고 검증되었습니다. 두 번째 단계에서는 결과와 관련하여 취약한 환자와 취약한 플라크를 적절하게 식별하기 위한 가장 정확한 위험 계층화 모델을 도출하기 위해 게놈 바이오마커 평가를 통합하여 더 큰 규모의 후향적 환자 집단에 이 새로운 방법론을 적용할 것입니다. 마지막으로, 세 번째 단계에서는 파생된 예측 모델이 진행 중인 연구(CTP-PRO 연구)의 독립적인 환자 집단에서 전향적으로 검증되어 제안된 솔루션의 견고성과 정확성을 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

4000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이탈리아
    • MI
      • Milan, MI, 이탈리아, 20131
        • 모병
        • Centro Cardiologico Monzino
        • 연락하다:
          • Chiara Centenaro
    • Milan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CCTA를 수행하고 모든 포함 기준을 충족하는 환자

설명

포함 기준:

  • 임상적으로 지시된 진단 평가를 위해 의뢰된 CAD가 알려지거나 의심되는 환자(18세 이상);
  • CCTA는 최첨단 스캐너 기술, 즉 64개 이상의 슬라이스가 있는 스캐너로 수행됩니다.

제외 기준:

  • 등록 전 90일 이내에 비침습적 진단 테스트를 수행합니다.
  • 업데이트된 Diamond-Forrester 위험 모델 점수에 따른 CAD의 중저중 사전 테스트 가능성
  • 급성 관상동맥 증후군;
  • 임상적 불안정성의 증거;
  • 조영제 투여에 대한 금기 및/또는 신장 기능 장애;
  • 숨을 참을 수 없음;
  • 임신;
  • 심장 부정맥;- 심박조율기 또는 이식형 심장율동전환 제세동기의 존재;
  • 설하 질산염, β-차단제 또는 아데노신 투여에 대한 금기 사항;
  • 구조적 심근병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
회고적 코호트
후향적 연구를 위해 우리는 CCTA를 시행하고 모든 포함 및 제외 기준을 충족하는 18세 이상의 환자 3,000명을 등록하고 최소 4년의 추적 관찰을 수행할 것입니다. 1차 평가변수와 환자 특성은 CTP-PRO 연구의 특성이 될 것입니다. 여성은 35:65의 비율로 CAD의 영향을 덜 받기 때문에 예상되는 불균형을 수정하기 위해 모집에 가중치를 부여하여 상대적으로 성 균형이 잡힌 코호트를 얻을 것입니다. 환자 하위 그룹에서는 침습적 관상동맥 조영술, FFR 및 OCT에서 사용 가능한 데이터를 수집하여 자동화된 AI 도구의 진단 성능을 개발, 테스트 및 개선하는 데 도움을 줍니다.
유망 코호트
코호트에는 CTP-PRO 연구의 CCTA 부문에 전향적으로 등록된 피험자가 포함됩니다. 피험자는 CCTA 후 24개월 동안 추적 관찰됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CAD 환자 계층화 및 급성 합병증의 위험이 있는 취약한 관상 동맥 플라크 평가를 위한 자동화된 통합 인공 지능(AI) 접근 방식 생성
기간: 2026년 1월

이 프로젝트의 주요 목표는 취약한 죽상동맥경화증 환자의 자동(AI 지원) 비침습적 평가를 위한 다기준 결정 모델을 개발하고, 중~고위험 환자의 부작용 발생을 예측하는 이 모델의 능력을 평가하는 것입니다. 의심되거나 알려진 CAD.

이상사례로서 사망 또는 혈관재개통을 위한 입원(CABG 또는 PCI)을 의도한 연간 사건 발생률을 고려할 것입니다.
2026년 1월
죽상 동맥 경화증 부담 및 고위험 플라크 특징의 정량적 평가
기간: 2026년 1월
  • 관상동맥 죽상경화증의 정도 및 중증도(리만 점수, 병변 수);
  • 취약성 지수: 플라크 부담(총 플라크 부피, 플라크 밀도), LAP, PR, NRS 및 SC;
  • CT 파생 Fractional Flow Reserve와 같은 관상동맥의 유체 역학 지수
2026년 1월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centro Cardiologico Monzino

협력자

Politecnico di Milano
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Scientific Institute San Raffaele

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 22일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CCM1890

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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