Lantionpohjan lihasharjoittelun ja joogan yhdistetyn ohjelman vaikutukset
tiistai 19. marraskuuta 2024 päivittänyt: Yuan-Mei Liao, RN, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Lantionpohjan lihasten harjoittelun ja joogan yhdistetyn ohjelman vaikutukset sukuelinten oireiden lievittämiseen sekä seksuaalisen toiminnan ja elämänlaadun parantamiseen rintasyöpää sairastavilla aasialaisilla naisilla
Tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan lantionpohjan lihasharjoittelun (PFMT) vaikutuksia joogaan yhdistettynä virtsatieoireiden lievittämiseen, oireisiin liittyvään elämänlaatuun ja seksuaalisen toiminnan parantamiseen rintasyöpää sairastavilla naisilla.
Tämä tutkimus on rinnakkainen satunnaistettu tutkimus kahdella ryhmällä.
Naiset jaetaan koe- tai kontrolliryhmään lohkosatunnaistusmenetelmällä.
Koeryhmä saa säännöllistä hoitoa ja 12 viikon PFMT- ja joogaohjelman.
Kontrolliryhmä saa säännöllistä hoitoa.
Keräämme asiaankuuluvia tietoja molemmista ryhmistä lähtötilanteessa ja 4, 8, 12 ja 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen tutkimusjakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan MacKay Memorial Hospitalin Institutional Review Boardin (IRB) hyväksynnällä.
Tämä rinnakkainen kahden ryhmän satunnaistettu kokeellinen tutkimus, johon kuuluu koeryhmä ja kontrolliryhmä, tutkii joogan ja lantionpohjan lihasharjoittelun (PFMT) vaikutuksia virtsaelinten oireisiin, oireisiin liittyvään elämänlaatuun ja seksuaaliseen toimintaan.
Rintasyöpää sairastavista naisista, joilla on ≥1 virtsatieoireita, rekrytoidaan ja jaetaan koe- tai kontrolliryhmään käyttämällä lohkosatunnaistusmenetelmää.
Koeryhmä saa säännöllistä hoitoa ja 12 viikon PFMT- ja joogaohjelman.
Tarjoamme koeryhmälle 12 päivän online-ryhmäharjoitusosuudet PFMT:stä ja joogasta (viikoittainen 60 minuutin harjoitus sisältää joogaa 40 minuuttia, PFMT 15 minuuttia ja reflektointia 5 minuuttia).
Odotamme heidän suorittavan 36 päivää kotona tapahtuvaa PFMT- ja joogaharjoittelua sekä 3 päivää/viikko joogaa 40 minuuttia ja PFMT:tä 15 minuuttia.
Kontrolliryhmä saa säännöllistä hoitoa ja asiaankuuluvaa koulutusmateriaalia tiedonkeruun jälkeen.
Tietoja kerätään viidessä ajankohtana: lähtötilanteessa ja 4, 8, 12 ja 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
Intervention vaikutuksia tutkitaan yleisten estimointiyhtälöiden menettelyillä.
Oletimme, että koeryhmällä on enemmän merkittäviä parannuksia sukuelinten oireissa, oireisiin liittyvissä vaikutuksissa ja seksuaalisessa toiminnassa kuin vertailuryhmässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 10449
- MacKay Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-60 vuotiaat naiset
- Naiset, joilla on vahvistettu rintasyöpädiagnoosi (vaiheet I-III) ≥ 3 kuukauden ajan
- Naiset, joilla on ≥ 1 sukuelinten oire(ita)
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on muuntyyppisiä syöpädiagnooseja (esim. kohdun limakalvosyöpä ja munasarjasyöpä)
- Naiset, joilla on riittämättömästi hoidetut krooniset sairaudet (esim. diabetesta sairastavalla henkilöllä HbA1c-taso >7 %)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Koeryhmä saa säännöllistä hoitoa ja 12 viikon lantionpohjan lihasharjoittelua (PFMT) ja joogaa.
|
Koeryhmän osallistujat ohjataan suorittamaan harjoitus neljänä päivänä viikossa.
Neljä päivää viikossa harjoitusajat (PFMT 15 minuuttia/päivä; jooga 40 minuuttia/päivä).
tuloksena on lantionpohjan lihasharjoittelun (PFMT) viikoittainen harjoitusaika 60 minuuttia ja jooga ≥150 minuuttia.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa säännöllistä hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vulvovaginaaliset oireet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vulvovaginal Symptoms Questionnairen (C-VSQ) 21-kohdan kiinankielinen versio sisältää neljä ala-asteikkoa, joilla arvioidaan kuluneen viikon aikana koetut vulvovaginaaliset oireet (kohdat 1-7) ja oireisiin liittyviä vaikutuksia (Tunteet kohdat 8-11; Vaikutus elämään) Kohteet 12-15 ja Seksuaaliset vaikutukset 16, 18-21).
Kaikkien kohtien vastausvaihtoehdot ovat "Kyllä" (1 piste) ja "Ei" (0 pistettä).
Ala-asteikon pisteet ovat kyseiseen ala-asteikkoon sisältyvien kohteiden pisteiden summa.
C-VSQ:n kokonaispistemäärä on kolmen ala-asteikon (0-15 pistettä) tai neljän ala-asteikon pistemäärän (0-20 pistettä seksuaalisesti aktiivisille naisille) summa.
Korkeampi C-VSQ-kokonaispistemäärä osoittaa, että vulvovaginaaliset oireet ja oireisiin liittyvät vaikutukset ovat vakavia.
|
Perustaso
|
|
Vulvovaginaaliset oireet
Aikaikkuna: 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Vulvovaginal Symptoms Questionnairen (C-VSQ) 21-kohdan kiinankielinen versio sisältää neljä ala-asteikkoa, joilla arvioidaan kuluneen viikon aikana koetut vulvovaginaaliset oireet (kohdat 1-7) ja oireisiin liittyviä vaikutuksia (Tunteet kohdat 8-11; Vaikutus elämään) Kohteet 12-15 ja Seksuaaliset vaikutukset 16, 18-21).
Kaikkien kohtien vastausvaihtoehdot ovat "Kyllä" (1 piste) ja "Ei" (0 pistettä).
Ala-asteikon pisteet ovat kyseiseen ala-asteikkoon sisältyvien kohteiden pisteiden summa.
C-VSQ:n kokonaispistemäärä on kolmen ala-asteikon (0-15 pistettä) tai neljän ala-asteikon pistemäärän (0-20 pistettä seksuaalisesti aktiivisille naisille) summa.
Korkeampi C-VSQ-kokonaispistemäärä osoittaa, että vulvovaginaaliset oireet ja oireisiin liittyvät vaikutukset ovat vakavia.
|
4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Vulvovaginaaliset oireet
Aikaikkuna: 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Vulvovaginal Symptoms Questionnairen (C-VSQ) 21-kohdan kiinankielinen versio sisältää neljä ala-asteikkoa, joilla arvioidaan kuluneen viikon aikana koetut vulvovaginaaliset oireet (kohdat 1-7) ja oireisiin liittyviä vaikutuksia (Tunteet kohdat 8-11; Vaikutus elämään) Kohteet 12-15 ja Seksuaaliset vaikutukset 16, 18-21).
Kaikkien kohtien vastausvaihtoehdot ovat "Kyllä" (1 piste) ja "Ei" (0 pistettä).
Ala-asteikon pisteet ovat kyseiseen ala-asteikkoon sisältyvien kohteiden pisteiden summa.
C-VSQ:n kokonaispistemäärä on kolmen ala-asteikon (0-15 pistettä) tai neljän ala-asteikon pistemäärän (0-20 pistettä seksuaalisesti aktiivisille naisille) summa.
Korkeampi C-VSQ-kokonaispistemäärä osoittaa, että vulvovaginaaliset oireet ja oireisiin liittyvät vaikutukset ovat vakavia.
|
8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Vulvovaginaaliset oireet
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Vulvovaginal Symptoms Questionnairen (C-VSQ) 21-kohdan kiinankielinen versio sisältää neljä ala-asteikkoa, joilla arvioidaan kuluneen viikon aikana koetut vulvovaginaaliset oireet (kohdat 1-7) ja oireisiin liittyviä vaikutuksia (Tunteet kohdat 8-11; Vaikutus elämään) Kohteet 12-15 ja Seksuaaliset vaikutukset 16, 18-21).
Kaikkien kohtien vastausvaihtoehdot ovat "Kyllä" (1 piste) ja "Ei" (0 pistettä).
Ala-asteikon pisteet ovat kyseiseen ala-asteikkoon sisältyvien kohteiden pisteiden summa.
C-VSQ:n kokonaispistemäärä on kolmen ala-asteikon (0-15 pistettä) tai neljän ala-asteikon pistemäärän (0-20 pistettä seksuaalisesti aktiivisille naisille) summa.
Korkeampi C-VSQ-kokonaispistemäärä osoittaa, että vulvovaginaaliset oireet ja oireisiin liittyvät vaikutukset ovat vakavia.
|
12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Vulvovaginaaliset oireet
Aikaikkuna: 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Vulvovaginal Symptoms Questionnairen (C-VSQ) 21-kohdan kiinankielinen versio sisältää neljä ala-asteikkoa, joilla arvioidaan kuluneen viikon aikana koetut vulvovaginaaliset oireet (kohdat 1-7) ja oireisiin liittyviä vaikutuksia (Tunteet kohdat 8-11; Vaikutus elämään) Kohteet 12-15 ja Seksuaaliset vaikutukset 16, 18-21).
Kaikkien kohtien vastausvaihtoehdot ovat "Kyllä" (1 piste) ja "Ei" (0 pistettä).
Ala-asteikon pisteet ovat kyseiseen ala-asteikkoon sisältyvien kohteiden pisteiden summa.
C-VSQ:n kokonaispistemäärä on kolmen ala-asteikon (0-15 pistettä) tai neljän ala-asteikon pistemäärän (0-20 pistettä seksuaalisesti aktiivisille naisille) summa.
Korkeampi C-VSQ-kokonaispistemäärä osoittaa, että vulvovaginaaliset oireet ja oireisiin liittyvät vaikutukset ovat vakavia.
|
24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsatieoireet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkimme kahdeksan yleistä virtsaamisoiretta käyttämällä alempien virtsateiden oireiden (LUTS) alaskaalaa.
LUTS-alaasteikko tutkii (a) virtsankarkailua, (b) lisääntynyttä virtsan tiheyttä päiväsaikaan, (c) kiireellisyyttä, (d) nokturiaa, (e) ajoittaista virtsaamista/ajoittaisuutta, (f) hidasta virtsaamista, (g) epäröintiä ja (h) ) epätäydellisen tyhjentymisen tunne.
Korkeampi LUTS- kokonaispistemäärä (alue 0-11) osoittaa, että nainen kokee enemmän erilaisia virtsaamisoireita.
|
Perustaso
|
|
Virtsatieoireet
Aikaikkuna: 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Tutkimme kahdeksan yleistä virtsaamisoiretta käyttämällä alempien virtsateiden oireiden (LUTS) alaskaalaa.
LUTS-alaasteikko tutkii (a) virtsankarkailua, (b) lisääntynyttä virtsan tiheyttä päiväsaikaan, (c) kiireellisyyttä, (d) nokturiaa, (e) ajoittaista virtsaamista/ajoittaisuutta, (f) hidasta virtsaamista, (g) epäröintiä ja (h) ) epätäydellisen tyhjentymisen tunne.
Korkeampi LUTS- kokonaispistemäärä (alue 0-11) osoittaa, että nainen kokee enemmän erilaisia virtsaamisoireita.
|
4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Virtsatieoireet
Aikaikkuna: 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Tutkimme kahdeksan yleistä virtsaamisoiretta käyttämällä alempien virtsateiden oireiden (LUTS) alaskaalaa.
LUTS-alaasteikko tutkii (a) virtsankarkailua, (b) lisääntynyttä virtsan tiheyttä päiväsaikaan, (c) kiireellisyyttä, (d) nokturiaa, (e) ajoittaista virtsaamista/ajoittaisuutta, (f) hidasta virtsaamista, (g) epäröintiä ja (h) ) epätäydellisen tyhjentymisen tunne.
Korkeampi LUTS- kokonaispistemäärä (alue 0-11) osoittaa, että nainen kokee enemmän erilaisia virtsaamisoireita.
|
8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Virtsatieoireet
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Tutkimme kahdeksan yleistä virtsaamisoiretta käyttämällä alempien virtsateiden oireiden (LUTS) alaskaalaa.
LUTS-alaasteikko tutkii (a) virtsankarkailua, (b) lisääntynyttä virtsan tiheyttä päiväsaikaan, (c) kiireellisyyttä, (d) nokturiaa, (e) ajoittaista virtsaamista/ajoittaisuutta, (f) hidasta virtsaamista, (g) epäröintiä ja (h) ) epätäydellisen tyhjentymisen tunne.
Korkeampi LUTS- kokonaispistemäärä (alue 0-11) osoittaa, että nainen kokee enemmän erilaisia virtsaamisoireita.
|
12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Virtsatieoireet
Aikaikkuna: 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Tutkimme kahdeksan yleistä virtsaamisoiretta käyttämällä alempien virtsateiden oireiden (LUTS) alaskaalaa.
LUTS-alaasteikko tutkii (a) virtsankarkailua, (b) lisääntynyttä virtsan tiheyttä päiväsaikaan, (c) kiireellisyyttä, (d) nokturiaa, (e) ajoittaista virtsaamista/ajoittaisuutta, (f) hidasta virtsaamista, (g) epäröintiä ja (h) ) epätäydellisen tyhjentymisen tunne.
Korkeampi LUTS- kokonaispistemäärä (alue 0-11) osoittaa, että nainen kokee enemmän erilaisia virtsaamisoireita.
|
24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
|
19-kohdan naisten seksuaalitoimintoindeksi (FSFI) koostuu kuudesta osa-alueesta: seksuaalinen halu (kohdat 1-2), subjektiivinen kiihottuminen (kohdat 3-6), voitelu (kohdat 7-10), orgasmi (kohdat 11-13), tyytyväisyys (kohdat 14-16) ja kipu (kohdat 17-19).
Kokonaispistemäärä on kaikkien tuotepisteiden summa.
Korkeampi FSFI-kokonaispistemäärä osoittaa parempaa yleistä seksuaalista toimintaa.
|
Perustaso
|
|
Seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
19-kohdan naisten seksuaalitoimintoindeksi (FSFI) koostuu kuudesta osa-alueesta: seksuaalinen halu (kohdat 1-2), subjektiivinen kiihottuminen (kohdat 3-6), voitelu (kohdat 7-10), orgasmi (kohdat 11-13), tyytyväisyys (kohdat 14-16) ja kipu (kohdat 17-19).
Kokonaispistemäärä on kaikkien kohteiden pisteiden summa.
Korkeampi FSFI-kokonaispistemäärä osoittaa parempaa yleistä seksuaalista toimintaa.
|
4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
19-kohdan naisten seksuaalitoimintoindeksi (FSFI) koostuu kuudesta osa-alueesta: seksuaalinen halu (kohdat 1-2), subjektiivinen kiihottuminen (kohdat 3-6), voitelu (kohdat 7-10), orgasmi (kohdat 11-13), tyytyväisyys (kohdat 14-16) ja kipu (kohdat 17-19).
Kokonaispistemäärä on kaikkien kohteiden pisteiden summa.
Korkeampi FSFI-kokonaispistemäärä osoittaa parempaa yleistä seksuaalista toimintaa.
|
8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
19-kohdan naisten seksuaalitoimintoindeksi (FSFI) koostuu kuudesta osa-alueesta: seksuaalinen halu (kohdat 1-2), subjektiivinen kiihottuminen (kohdat 3-6), voitelu (kohdat 7-10), orgasmi (kohdat 11-13), tyytyväisyys (kohdat 14-16) ja kipu (kohdat 17-19).
Kokonaispistemäärä on kaikkien kohteiden pisteiden summa.
Korkeampi FSFI-kokonaispistemäärä osoittaa parempaa yleistä seksuaalista toimintaa.
|
12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
19-kohdan naisten seksuaalitoimintoindeksi (FSFI) koostuu kuudesta osa-alueesta: seksuaalinen halu (kohdat 1-2), subjektiivinen kiihottuminen (kohdat 3-6), voitelu (kohdat 7-10), orgasmi (kohdat 11-13), tyytyväisyys (kohdat 14-16) ja kipu (kohdat 17-19).
Kokonaispistemäärä on kaikkien kohteiden pisteiden summa.
Korkeampi FSFI-kokonaispistemäärä osoittaa parempaa yleistä seksuaalista toimintaa.
|
24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Lantionpohjan oireisiin liittyvä elämänlaatu ja ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso
|
20 kohdan lantionpohjan vaikeuskartoitus-20 (PFDI-20) koostuu kolmesta osasta: Lantion elinten prolapsen hätäkartoitus 6 (POPDI-6; kohdat 1-6), kolorektaali-peräaukon hätäkartoitus (CRAD-8; kohdat 7-). 14) ja virtsahaittakartoitus 6 (UDI-6; kohdat 15-20).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-300, ja korkeampi PFDI-20 kokonaispistemäärä viittaa vakavampiin lantionpohjan oireisiin liittyviin vaikutuksiin.
|
Perustaso
|
|
Lantionpohjan oireisiin liittyvä elämänlaatu ja ahdistus
Aikaikkuna: 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
20 kohdan lantionpohjan vaikeuskartoitus-20 (PFDI-20) koostuu kolmesta osasta: Lantion elinten prolapsen hätäkartoitus 6 (POPDI-6; kohdat 1-6), kolorektaali-peräaukon hätäkartoitus (CRAD-8; kohdat 7-). 14) ja virtsahaittakartoitus 6 (UDI-6; kohdat 15-20).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-300, ja korkeampi PFDI-20 kokonaispistemäärä viittaa vakavampiin lantionpohjan oireisiin liittyviin vaikutuksiin.
|
4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Lantionpohjan oireisiin liittyvä elämänlaatu ja ahdistus
Aikaikkuna: 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
20 kohdan lantionpohjan vaikeuskartoitus-20 (PFDI-20) koostuu kolmesta osasta: Lantion elinten prolapsen hätäkartoitus 6 (POPDI-6; kohdat 1-6), kolorektaali-peräaukon hätäkartoitus (CRAD-8; kohdat 7-). 14) ja virtsahaittakartoitus 6 (UDI-6; kohdat 15-20).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-300, ja korkeampi PFDI-20 kokonaispistemäärä viittaa vakavampiin lantionpohjan oireisiin liittyviin vaikutuksiin.
|
8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Lantionpohjan oireisiin liittyvä elämänlaatu ja ahdistus
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
20 kohdan lantionpohjan vaikeuskartoitus-20 (PFDI-20) koostuu kolmesta osasta: Lantion elinten prolapsen hätäkartoitus 6 (POPDI-6; kohdat 1-6), kolorektaali-peräaukon hätäkartoitus (CRAD-8; kohdat 7-). 14) ja virtsahaittakartoitus 6 (UDI-6; kohdat 15-20).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-300, ja korkeampi PFDI-20 kokonaispistemäärä viittaa vakavampiin lantionpohjan oireisiin liittyviin vaikutuksiin.
|
12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Lantionpohjan oireisiin liittyvä elämänlaatu ja ahdistus
Aikaikkuna: 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
20 kohdan lantionpohjan vaikeuskartoitus-20 (PFDI-20) koostuu kolmesta osasta: Lantion elinten prolapsen hätäkartoitus 6 (POPDI-6; kohdat 1-6), kolorektaali-peräaukon hätäkartoitus (CRAD-8; kohdat 7-). 14) ja virtsahaittakartoitus 6 (UDI-6; kohdat 15-20).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-300, ja korkeampi PFDI-20 kokonaispistemäärä viittaa vakavampiin lantionpohjan oireisiin liittyviin vaikutuksiin.
|
24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yuan-Mei Liao, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 21. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24MMHIS120e
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla pyynnöstä yksityisyyden ja eettisten rajoitusten vuoksi.
IPD-jaon aikakehys
Lähtötilanne ja 4, 8, 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla pyynnöstä yksityisyyden ja eettisten rajoitusten vuoksi.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .