Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniarviointi nesteen sietokyvystä akuutin munuaisvaurion varalta (USE-the-FORCE)

maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Akuutin munuaisvamman nesteen sietokyvyn ultraääniarviointi: satunnaistettu, kontrolloitu pilottikoe

Nesteen paisuttaminen isotonisilla kristalloideilla on ensisijainen toimenpide hoidettaessa potilaita, joilla on akuutti munuaisvaurio (AKI). Vaikka on yleisesti hyväksyttyä, että munuaisten hypoperfuusion oikea-aikainen korjaaminen minimoi vamman laajuuden ja mahdollisesti helpottaa toipumista, suonensisäisten nesteiden mielivaltaiseen antoon liittyy mahdollisia haittoja. Vaikka nestetoleranssin ennakointi on osa potilaan kliinistä arviointia, jolle suonensisäistä nestehoitoa harkitaan, on ehdotettu, että Point-Of-Care-ultraäänitutkimuksen (POCUS) käyttäminen voi mahdollistaa sellaisten potilaiden varhaisen tunnistamisen, joilla on korkea kongestiivisen riski. komplikaatioita ja ohjata kliinisiä päätöksiä tarkemmin[1]. Ei kuitenkaan ole osoitettu, että näiden tietojen antaminen AKI:n yhteydessä johtaisi hallinnon muutokseen tai komplikaatioiden ehkäisyyn.

Tämän yhden keskuksen satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko mahdollista verrata nestesietokyvyn POCUS-arviointia sisältävää hoitoa tavanomaiseen hoitoon ei-kriittisissä AKI-potilailla. Interventioryhmässä POCUS-arvioinnin suorittaa ja tulkitsee kokenut henkilökunta, joka laatii raportin, joka esitellään hoitotiimille. Tämä arviointi toistetaan 48-72 tunnin kuluttua. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää tämän toimenpiteen toteutettavuus. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat interventio- ja kontrollihaaran välisen eron määrittäminen suhteessa nesteen antoon, diureettien käyttöön, munuaisten toiminnan kehittymiseen ja hoidon tehostamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3H8
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset ≥ 18-vuotiaat
  2. Päästettiin sairaalaan
  3. KDIGO-kriteerien määrittelemä akuutti munuaisvaurio[48]
  4. Nesteen paisuminen harkitaan hoitavassa nefrologissa tai jo käynnissä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Päästettiin teho-osastolle
  2. Tunnettu vaiheen 5 krooninen munuaissairaus KDIGO-luokituksen mukaan saako munuaiskorvaushoitoa vai ei.
  3. AKI:n munuaiskorvaushoito on aloitettu tai sitä suunnitellaan 24 tunnin sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hallinta ultraäänitietojen avulla
Hoitoryhmälle toimitetaan ultraääniraportti. Raportti sisältää tiedot vatsan ja rintakehän ultraäänitutkimuksista sekä asiantuntevan tulkinnan nesteannostelun ennakoiduista riskeistä.
Keuhkojen ultraääni B-linjan artefaktin ja keuhkopussin effuusion arvioimiseen yhdistettynä vatsan ultraääneen VExUS-arviointia varten. Asiantuntija arvioi kuvantamistutkimuksen ja tuottaa raportin, jossa on tulkinta nesteen antamisen riskistä. Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa ja 48 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito ilman Point-Of-Caren nesteensietokyvyn ultraääniarvioinnin tietoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Protokollan noudattaminen
Aikaikkuna: 30 päivää
: Ultraäänitutkimukset tehtiin suunnitellusti ja raportit luotiin ja välitettiin hoitotiimille ennalta määrättyinä ajanjaksoina.
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kumulatiivinen suonensisäinen neste
Aikaikkuna: 5 päivää
Vastaanotetun nesteen määrä ml
5 päivää
Diureettien käyttö
Aikaikkuna: 5 päivää
määritellään loop-diureettien käytöksi
5 päivää
Kineettinen arvioitu glomerulussuodatusnopeus (KeGFR)
Aikaikkuna: 5 päivää
Kineettinen arvioitu glomerulussuodatusnopeus (KeGFR) johdetaan seerumin kreatiniinin sarjamittauksista
5 päivää
Eteneminen AKI:n korkeampaan vaiheeseen
Aikaikkuna: 5 päivää

Eteneminen AKI:n korkeampaan vaiheeseen määritellään kaikkina kreatiniinin nousun KDIGO-vaiheen kriteerien nousuna:

Toiminnan määritelmä: Nousu vähintään yhdellä tasolla verrattuna AKI-vaiheen lähtötasoon viiden ensimmäisen päivän aikana:

Vaihe 1: Seerumin kreatiniinin nousu ≥26,5 µmol/l 48 tunnin kuluessa tai 1,5-1,9 kertaa lähtötaso viimeisen 7 päivän aikana.

Vaihe 2: Seerumin kreatiniinin nousu 2,0-2,9-kertaiseksi lähtötasoon verrattuna. Vaihe 3: Seerumin kreatiniinin nousu ≥3,0-kertaiseksi lähtötasoon verrattuna tai nousu ≥354 µmol/l:iin, vaihe 3D: Munuaiskorvaushoidon aloitus.

5 päivää
Kuolema tai hoidon eskaloituminen
Aikaikkuna: 10 päivää
yhdistetty päätetapahtuma, joka määritellään vähintään yhden seuraavista tapahtumista, jotka tapahtuvat 10 päivän kuluessa satunnaistamisen jälkeen: kuolema mistä tahansa syystä, nopean toiminnan ryhmän puuttuminen, pääsy tehohoitoosastolle, ei-invasiivisen ylipainehengityksen aloitus, aloitus munuaisten korvaushoidosta. (Binaari - Kyllä/ei)
10 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisten ja maksan jäykkyys
Aikaikkuna: 5 päivää
Leikkausaallon etenemisnopeuden mediaaniarvot m/s, jotka on saatu vastaavan elimen parenkyymin leikkausaaltoelalastografialla.
5 päivää
Ultraääniraportin koettu hyöty
Aikaikkuna: 5 päivää
ilmoitetaan liukuvalla asteikolla 0–5. Arvosana 0 tarkoittaa, että tietoa pidetään hyödyttömänä, kun taas arvosana 5 tarkoittaa, että annetulla tiedolla oli ratkaiseva vaikutus kliiniseen hoitoon. (Jatkuva - pisteet)
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: William Beaubien-Souligny, MD PhD, Centre Hospitalier d'Université de Montréal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa