Avaliação ultrassonográfica de tolerância a fluidos para lesão renal aguda (USE-the-FORCE)
Avaliação ultrassonográfica da tolerância a fluidos para lesão renal aguda: um ensaio piloto randomizado e controlado
A expansão de fluidos com cristaloides isotônicos é uma intervenção de primeira linha no tratamento de pacientes com lesão renal aguda (LRA). Embora seja geralmente aceito que a correção oportuna da hipoperfusão renal minimizará a extensão da lesão, bem como facilitará potencialmente a recuperação, existem danos potenciais envolvidos na administração indiscriminada de fluidos intravenosos. Embora a antecipação da tolerância a fluidos faça parte da avaliação clínica de um paciente para o qual a fluidoterapia intravenosa é considerada, foi sugerido que o uso de ultrassom no local de atendimento (POCUS) pode permitir a identificação precoce de pacientes com alto risco de congestão. complicações e orientar decisões clínicas com maior precisão[1]. No entanto, não foi demonstrado que o fornecimento dessas informações no contexto da LRA resulte em uma mudança no manejo ou na prevenção de complicações.
Este ensaio piloto randomizado controlado unicêntrico tem como objetivo determinar a viabilidade de comparar um manejo incluindo uma avaliação POCUS de tolerância a fluidos aos cuidados habituais em pacientes não gravemente enfermos com LRA. No grupo de intervenção, uma avaliação POCUS será realizada e interpretada por equipe experiente produzindo um relatório que será apresentado à equipe assistencial. Esta avaliação será repetida 48-72 horas depois. O objetivo principal do estudo será estabelecer a viabilidade desta intervenção. Os objetivos secundários incluirão determinar a diferença entre o braço de intervenção e o braço de controle em relação à administração de fluidos, uso de diuréticos, evolução da função renal e intensificação dos cuidados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: William Beaubien-Souligny, MD PhD
- Número de telefone: 12759 5148908000
- E-mail: william.beaubien-souligny@umontral.ca
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H2X0A9
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos ≥ 18 anos
- Admitido no hospital
- Lesão renal aguda definida pelos critérios KDIGO[48]
- A expansão de fluidos é considerada pelo nefrologista ou já em andamento
Critério de exclusão:
- Internado na unidade de terapia intensiva
- Doença renal crônica estágio 5 conhecida de acordo com a classificação KDIGO recebendo ou não terapia renal substitutiva.
- A terapia de substituição renal para LRA foi iniciada ou está planejada dentro de 24 horas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Gerenciamento com informações de ultrassom
Um relatório de ultrassom será fornecido à equipe de atendimento.
O relatório conterá informações relacionadas aos exames de ultrassom abdominal e torácico com interpretação especializada sobre os riscos previstos da administração de fluidos.
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Ultrassonografia pulmonar para avaliação de artefato da linha B e derrame pleural combinada com ultrassonografia abdominal para avaliação de VExUS.
O estudo de imagem será revisado por um especialista que gerará um laudo com interpretação quanto ao risco da administração de fluidos.
A avaliação será realizada no início do estudo e 48 horas após a randomização.
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Cuidados habituais sem informações da avaliação ultrassonográfica no local de atendimento da tolerância a fluidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão ao protocolo
Prazo: 30 dias
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: As avaliações ultrassonográficas foram realizadas conforme planejado e os laudos foram gerados e transmitidos à equipe assistencial nos períodos pré-especificados.
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fluido intravenoso cumulativo
Prazo: 5 dias
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Quantidade de líquido em mL recebido
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5 dias
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Uso diurético
Prazo: 5 dias
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definido como o uso de diuréticos de alça
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5 dias
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Taxa de filtração glomerular estimada cinética (KeGFR)
Prazo: 5 dias
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A taxa de filtração glomerular cinética estimada (KeGFR) será derivada de medições seriadas da creatinina sérica
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5 dias
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Progressão para um estágio superior de LRA
Prazo: 5 dias
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A progressão para um estágio mais elevado de LRA será definida como qualquer aumento nos critérios de estadiamento KDIGO de aumento da creatinina: Definição operacional: Aumento em pelo menos um nível em comparação ao estadiamento basal da LRA durante os primeiros 5 dias: Estágio 1: Aumento da creatinina sérica em ≥26,5 µmol/L em 48 horas ou aumento para 1,5-1,9 vezes a linha de base nos últimos 7 dias. Estágio 2: Aumento da creatinina sérica para 2,0-2,9 vezes o valor basal. Estágio 3: Aumento da creatinina sérica para ≥3,0 vezes o valor basal ou aumento para ≥354 µmol/L, Estágio 3D: Início da terapia de substituição renal. |
5 dias
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Morte ou escalada de cuidados
Prazo: 10 dias
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endpoint composto definido como a ocorrência de pelo menos um dos seguintes eventos ocorridos dentro de 10 dias após a randomização: morte por qualquer causa, intervenção da equipe de resposta rápida, admissão na unidade de terapia intensiva, início de ventilação não invasiva com pressão positiva, início da terapia renal substitutiva.
(Binário - Sim/não)
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10 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rigidez renal e hepática
Prazo: 5 dias
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valores medianos da velocidade de propagação da onda de cisalhamento em m/s obtidos pela avaliação da elastografia por onda de cisalhamento do respectivo parênquima do órgão.
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5 dias
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Capacidade de resposta fluida
Prazo: 5 dias
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aumento de 7 ms ou mais no tempo de fluxo carotídeo corrigido após uma manobra de elevação passiva da perna.[47]
(Binário - Sim/não)
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5 dias
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A utilidade percebida do relatório de ultrassom
Prazo: 5 dias
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ser relatado em uma escala móvel de 0 a 10.
Uma pontuação 0 significará que a informação é considerada inútil, enquanto uma pontuação 10 significará que a informação fornecida teve um impacto crítico no manejo clínico.
(Contínuo - pontos)
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-12250
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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