急性腎損傷に対する体液許容範囲の超音波評価 (USE-the-FORCE)
UltraSound による急性腎障害に対する体液耐性の評価: パイロットランダム化比較試験
等張クリスタロイドによる体液拡張は、急性腎障害 (AKI) 患者の治療における第一選択です。 腎臓の低灌流を適切な時期に修正すれば、損傷の程度が最小限に抑えられ、回復が促進される可能性があると一般に認められていますが、無差別な静脈内輸液の投与には潜在的な危害が伴います。 輸液耐性の予測は、静脈輸液療法が検討される患者の臨床評価の一部ですが、ポイントオブケア超音波(POCUS)を使用することで、うっ血性疾患のリスクが高い患者を早期に特定できる可能性があることが示唆されています。合併症を検出し、臨床上の決定をより正確に導きます[1]。 しかし、AKI に関連してこの情報を提供することが、管理の変更や合併症の予防につながるかどうかは示されていません。
この単一施設パイロットランダム化対照試験は、重症ではない AKI 患者において、水分耐性の POCUS 評価を含む管理と通常のケアを比較する実現可能性を判断することを目的としています。 介入グループでは、POCUS 評価が経験豊富なスタッフによって実行および解釈され、担当ケアチームに提出されるレポートが作成されます。 この評価は 48 ~ 72 時間後に繰り返されます。 研究の主な目的は、この介入の実現可能性を確立することです。 二次目的には、輸液投与、利尿剤の使用、腎機能の進化、およびケアの強化との関係における介入群と対照群の違いを判断することが含まれます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:William Beaubien-Souligny, MD PhD
- 電話番号:12759 5148908000
- メール:william.beaubien-souligny@umontral.ca
研究場所
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Quebec
-
Montréal、Quebec、カナダ、H2X0A9
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 大人 18 歳以上
- 入院
- KDIGO基準で定義される急性腎障害[48]
- 担当の腎臓科医が体液の拡張を検討するか、すでに進行中であることを検討します
除外基準:
- 集中治療室に入院
- KDIGO分類による既知のステージ5慢性腎臓病が腎代替療法を受けているかどうか。
- AKIに対する腎代替療法が開始されているか、24時間以内に計画されている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:超音波情報による管理
超音波レポートは担当のケアチームに提供されます。
この報告書には、腹部および胸部の超音波検査に関する情報と、輸液投与で予想されるリスクに関する専門家の解釈が含まれます。
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B ラインアーチファクトおよび胸水を評価するための肺超音波検査と、VExUS 評価のための腹部超音波検査を組み合わせます。
画像検査は専門家によって検討され、輸液投与のリスクに関する解釈を含むレポートが作成されます。
評価はベースライン時と無作為化の 48 時間後に実行されます。
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介入なし:普段のお手入れ
ポイントオブケア超音波による体液耐性の評価からの情報を必要としない通常のケア。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロトコルの遵守
時間枠:30日
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: 超音波評価は計画どおりに実行され、レポートが作成され、事前に指定された期間内に担当ケアチームに送信されました。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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累積輸液量
時間枠:5日間
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受け取った液体の量 (mL)
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5日間
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利尿剤の使用
時間枠:5日間
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ループ利尿薬の使用として定義される
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5日間
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動態推定糸球体濾過率 (KeGFR)
時間枠:5日間
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動態推定糸球体濾過率 (KeGFR) は、血清クレアチニンの連続測定から導き出されます。
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5日間
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AKIのさらなるステージへの進化
時間枠:5日間
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AKI のより高い段階への進行は、KDIGO 病期分類基準のクレアチニン増加として定義されます。 運用上の定義: 最初の 5 日間のベースライン AKI 病期分類と比較して、少なくとも 1 レベルの増加: ステージ 1: 48 時間以内に血清クレアチニンが 26.5 µmol/L 以上増加、または 1.5 ~ 1.9 に増加 過去 7 日間のベースラインの倍。 ステージ 2: 血清クレアチニンがベースラインの 2.0 ~ 2.9 倍に増加。 ステージ 3: 血清クレアチニンがベースラインの 3.0 倍以上に増加、または 354 µmol/L 以上に増加、ステージ 3D: 腎代替療法の開始。 |
5日間
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死亡または介護のエスカレーション
時間枠:10日間
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複合エンドポイントは、無作為化後 10 日以内に発生する以下の事象の少なくとも 1 つの発生として定義されます: 原因を問わず死亡、迅速対応チームの介入、集中治療室への入院、非侵襲的陽圧換気の開始、換気の開始腎代替療法のこと。
(バイナリ - はい/いいえ)
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10日間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腎臓と肝臓の硬直
時間枠:5日間
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各器官実質のせん断波エラストグラフィー評価によって得られたせん断波伝播速度の中央値(m/秒)。
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5日間
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流体応答性
時間枠:5日間
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受動的な脚上げ操作後の補正頸動脈流時間が 7 ミリ秒以上増加しました。 [47]
(バイナリ - はい/いいえ)
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5日間
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超音波レポートの有用性の認識
時間枠:5日間
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0 から 10 までのスライドスケールで報告されます。
スコア 0 は、その情報が役に立たないとみなされることを意味し、スコア 10 は、提供された情報が臨床管理に重大な影響を及ぼしたことを意味します。
(連続 - ポイント)
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5日間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2025-12250
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