급성 신장 손상에 대한 수액 안정성의 초음파 평가 (USE-the-FORCE)
급성 신장 손상에 대한 수액 내성의 초음파 평가: 파일럿 무작위 대조 시험
등장성 결정질을 이용한 체액 확장은 급성 신장 손상(AKI) 환자의 치료에 있어 1차 중재입니다. 신장 관류 저하를 적시에 교정하면 부상 정도가 최소화되고 잠재적으로 회복이 촉진된다는 것이 일반적으로 받아들여지고 있지만, 무분별한 정맥 수액 투여에는 잠재적인 해로움이 있습니다. 수액 내성을 예상하는 것은 정맥 수액 치료를 고려하는 환자의 임상 평가의 일부이지만 현장 초음파(POCUS)를 사용하면 울혈성 질환의 위험이 높은 환자를 조기에 식별할 수 있다고 제안되었습니다. 더 정확하게 임상 결정을 내릴 수 있습니다[1]. 그러나 AKI의 맥락에서 이 정보를 제공하면 관리가 변경되거나 합병증이 예방된다는 사실은 입증되지 않았습니다.
이 단일 센터 파일럿 무작위 대조 시험의 목표는 중증 AKI 환자의 수액 내성에 대한 POCUS 평가를 포함한 관리를 일반적인 치료와 비교하는 타당성을 결정하는 것입니다. 개입 그룹에서는 숙련된 직원이 POCUS 평가를 수행하고 해석하여 담당 진료팀에 제출할 보고서를 작성합니다. 이 평가는 48~72시간 후에 반복됩니다. 연구의 주요 목표는 이러한 개입의 타당성을 확립하는 것입니다. 이차 목표에는 수액 투여, 이뇨제 사용, 신장 기능의 발달 및 치료 강화와 관련하여 중재군과 대조군 간의 차이를 결정하는 것이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: William Beaubien-Souligny, MD PhD
- 전화번호: 12759 5148908000
- 이메일: william.beaubien-souligny@umontral.ca
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H2X0A9
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 ≥ 18세
- 병원에 입원함
- KDIGO 기준에 정의된 급성 신장 손상[48]
- 신장 전문의가 수액 확장을 고려하거나 이미 진행 중입니다.
제외 기준:
- 중환자실에 입원함
- KDIGO 분류에 따르면 신대체요법을 받고 있는지 여부가 5기 만성 신장질환으로 알려져 있습니다.
- AKI에 대한 신장 대체 요법이 시작되었거나 24시간 이내에 계획된 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초음파 정보를 활용한 관리
담당 진료팀에게 초음파 보고서가 제공됩니다.
보고서에는 수액 투여 시 예상되는 위험에 관한 전문가의 해석과 함께 복부 및 흉부 초음파 검사와 관련된 정보가 포함됩니다.
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VExUS 평가를 위한 복부 초음파와 결합된 B 라인 인공물 및 흉막삼출 평가를 위한 폐 초음파.
영상 연구는 전문가가 검토하여 수액 투여의 위험에 관한 해석이 포함된 보고서를 생성합니다.
평가는 기준선에서 그리고 무작위화 후 48시간 후에 수행됩니다.
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간섭 없음: 평소 관리
수액 내성에 대한 현장 진료(Point-Of-Care) 초음파 평가로부터 얻은 정보가 없는 일반적인 진료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로토콜 준수
기간: 30 일
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: 초음파 평가는 계획대로 진행되었으며, 정해진 기간 내에 보고서가 생성되어 담당 의료진에게 전송되었습니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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누적 정맥 주사액
기간: 5 일
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받은 액체의 양(mL)
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5 일
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이뇨제 사용
기간: 5 일
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루프 이뇨제의 사용으로 정의
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5 일
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동적 추정 사구체 여과율(KeGFR)
기간: 5 일
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운동 추정 사구체 여과율(KeGFR)은 혈청 크레아티닌의 연속 측정에서 파생됩니다.
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5 일
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AKI의 더 높은 단계로의 발전
기간: 5 일
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AKI의 더 높은 단계로의 진행은 크레아티닌 증가에 대한 KDIGO 병기 기준의 증가로 정의됩니다. 운영상의 정의: 처음 5일 동안 기준 AKI 단계와 비교하여 최소 한 수준 증가: 1단계: 48시간 이내에 혈청 크레아티닌이 ≥26.5 µmol/L 증가하거나 1.5-1.9로 증가합니다. 지난 7일 이내의 기준 시간입니다. 2단계: 혈청 크레아티닌이 기준선의 2.0~2.9배로 증가합니다. 3단계: 혈청 크레아티닌이 기준선의 3.0배 이상으로 증가하거나 354μmol/L 이상으로 증가합니다. 3D단계: 신장 대체 요법의 시작. |
5 일
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사망 또는 치료 확대
기간: 10 일
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무작위 배정 후 10일 이내에 다음 사건 중 적어도 하나가 발생하는 것으로 정의되는 복합 평가변수: 모든 원인으로 인한 사망, 신속 대응팀의 개입, 중환자실 입원, 비침습적 양압 환기 시작, 시작 신장 대체 요법의.
(바이너리 - 예/아니요)
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10 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 및 간 경직
기간: 5 일
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각 기관 실질의 전단파 탄성 평가를 통해 얻은 전단파 전파 속도(m/초)의 중앙값입니다.
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5 일
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유동적 반응성
기간: 5 일
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수동 다리 올리기 동작 후 교정된 경동맥 흐름 시간이 7msec 이상 증가합니다.[47]
(바이너리 - 예/아니요)
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5 일
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초음파 보고서의 인지된 유용성
기간: 5 일
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0에서 10까지 차등적으로 보고됩니다.
0점은 정보가 쓸모없다고 간주된다는 것을 의미하고, 10점은 제공된 정보가 임상 관리에 중요한 영향을 미쳤다는 것을 의미합니다.
(연속 - 점)
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025-12250
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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급성 신장 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한