急性肾损伤液体耐受性的超声评估 (USE-the-FORCE)
急性肾损伤液体耐受性的超声评估：一项随机对照试验
使用等渗晶体进行液体扩张是治疗急性肾损伤 (AKI) 患者的一线干预措施。 虽然人们普遍认为及时纠正肾脏灌注不足将最大限度地减少损伤程度并可能促进康复，但不加区别地静脉输液也存在潜在危害。 尽管预测液体耐受性是考虑静脉输液治疗的患者临床评估的一部分，但有人建议，使用床旁超声 (POCUS) 可以早期识别充血性高风险患者并发症并更精确地指导临床决策[1]。 然而，尚未表明在 AKI 背景下提供此信息会导致治疗的改变或并发症的预防。
这项单中心试点随机对照试验旨在确定比较治疗（包括 POCUS 液体耐受性评估）与非危重 AKI 患者常规护理的可行性。 在干预组中，经验丰富的工作人员将进行 POCUS 评估并进行解释，生成一份报告，提交给主治护理团队。 该评估将在 48-72 小时后重复进行。 该研究的主要目的是确定这种干预措施的可行性。 次要目标包括确定干预组和对照组之间在输液、利尿剂使用、肾功能演变和强化护理方面的差异。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：William Beaubien-Souligny, MD PhD
- 电话号码：12759 5148908000
- 邮箱：william.beaubien-souligny@umontral.ca
学习地点
-
-
Quebec
-
Montréal、Quebec、加拿大、H2X0A9
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18岁以上成人
- 住进了医院
- KDIGO 标准定义的急性肾损伤[48]
- 主治肾科医生考虑进行液体扩张或已经进行了液体扩张
排除标准：
- 住进重症监护室
- 根据 KDIGO 分类，已知患有 5 期慢性肾脏病，接受或未接受肾脏替代治疗。
- AKI 的肾脏替代治疗已开始或计划在 24 小时内进行
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：利用超声信息进行管理
将向主治护理团队提供超声报告。
该报告将包含与腹部和胸部超声检查相关的信息，以及有关输液预期风险的专家解释。
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肺部超声用于评估 B 线伪影和胸腔积液，结合腹部超声用于 VExUS 评估。
影像学研究将由专家进行审查，并生成一份报告，其中包含有关输液风险的解释。
评估将在基线时和随机分组后 48 小时后进行。
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无干预：平时护理
没有来自护理点超声液体耐受性评估信息的常规护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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协议遵守
大体时间：30天
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：按计划进行超声评估，并在预先指定的时间内生成报告并将其传输给主治护理团队。
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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累积静脉输液量
大体时间：5天
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收到的液体量（毫升）
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5天
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利尿剂的使用
大体时间：5天
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定义为使用袢利尿剂
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5天
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动态估计肾小球滤过率 (KeGFR)
大体时间：5天
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动态估计肾小球滤过率 (KeGFR) 将通过血清肌酐的连续测量得出
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5天
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进展至 AKI 的更高阶段
大体时间：5天
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进展到 AKI 的更高阶段将被定义为肌酐增加的 KDIGO 分期标准的任何增加： 操作定义：与基线 AKI 分期相比，前 5 天内至少增加一个级别： 第一阶段：48小时内血清肌酐升高≥26.5 µmol/L或升高至1.5-1.9 过去 7 天内基线的倍数。 第 2 阶段：血清肌酐增加至基线的 2.0-2.9 倍。 第3阶段：血清肌酐增加至≥3.0倍基线或增加至≥354 µmol/L，第3D阶段：开始肾脏替代治疗。 |
5天
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死亡或护理升级
大体时间：10天
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复合终点定义为随机分组后 10 天内至少发生以下事件之一：任何原因死亡、快速反应小组的干预、入住重症监护病房、开始无创正压通气、开始的肾脏替代治疗。
（二进制 - 是/否）
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10天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾脏和肝脏僵硬
大体时间：5天
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通过对各个器官实质的剪切波弹性成像评估获得的剪切波传播速度的中值（以米/秒为单位）。
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5天
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液体反应能力
大体时间：5天
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被动抬腿动作后，校正颈动脉血流时间增加 7 毫秒或更多。[47]
（二进制 - 是/否）
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5天
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超声报告的感知有用性
大体时间：5天
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按从 0 到 10 的滑动等级进行报告。
0 分意味着该信息被认为是无用的，而 10 分则意味着所提供的信息对临床管理产生了重大影响。
（连续-点）
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5天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2025-12250
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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