- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06416033
Seerumin irisiinitaso leprapotilailla
- Plasman irisiinitason mittaus spitaalisilla potilailla.
- Plasman irisiinitason korrelaatio leprapotilaiden ja terveiden kontrollien välillä.
- Plasman irisiinitason korrelaatio eri spitaaltyypeissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lepra on krooninen granulomatoottinen tartuntatauti, joka saastuttaa pääasiassa pinnallisia ääreishermoja, ylempien hengitysteiden limakalvoja, kiveksiä, luita ja silmiä. Se on haponkestävän basillin, Mycobacterium lepraen, aiheuttama solunsisäinen infektio.
Sekä ikä että sukupuoli ovat tärkeitä spitaalitartunnan riskitekijöitä, 10–19-vuotiaat nuoret ja yli 30-vuotiaat aikuiset ovat alttiimpia spitaalille, ja aikuisten miesten lepratartunta on kaksi kertaa suurempi kuin aikuisilla naisilla.
Lepran evoluutioon liittyy monimutkaisia isännän immuunimekanismeja, jotka vaikuttavat taudin kliiniseen esitykseen. spitaalin spektraalinen patologia voidaan diagnosoida käyttämällä kahta rinnakkain olemassa olevaa luokitusjärjestelmää. WHO:n luokitusjärjestelmä, joka perustuu leesioiden määrään, ja Ridleyn ja Joplingin luokitusjärjestelmä, joka perustuu histopatologiaan.
WHO:n luokitusjärjestelmään kuuluvat henkilöt, joilla on yli viisi vauriota, jotka luokitellaan multibacillaarisiksi (MB) potilaiksi, ja henkilöt, joilla on alle viisi leesiota, jotka luokitellaan paucibacillary (PB) -potilaiksi. Ridley ja Jopling -luokitusjärjestelmä sisältää tuberkuloidilepraa (TT) , lepromatous lepra (LL) ja rajafenotyypit: {rajatuberkuloidi (BT), keskiraja (BB) ja borderline lepromatous (BL).
Tuberkuloidiselle lepralle (TT) on ominaista yhdestä kolmeen ihovauriota, joita kutsutaan plakeiksi. Nämä vauriot ovat pyöreitä tai soikeita, erytematoottisia/hypopigmentoituneita, karvattomia, hilseileviä, kuivia ja nukuttavia. Toisaalta lepromatous lepralle (LL) on tunnusomaista laajat ja useat kahdenväliset leesiot, joihin voi sisältyä makuuloita, näppylöitä, kyhmyjä ja plakkeja.
Suurimmalla osalla potilaista on kuitenkin rajafenotyyppejä. Näissä fenotyypeissä bakteerikuorma korreloi histologisten ominaisuuksien kanssa, rajatuberkuloidi (BT) on läheisempi sukua tuberkuloidipitaalipotilaille (TT), kun taas rajalla lepromatoottinen (BL) lepromatoottinen lepra (LL) potilaille. Rajatilat ovat immunologisesti epävakaita ja herkkiä spitaalisten reaktioiden esiintymiselle.
Vuonna 1991 Maailman terveyskokous päätti "poistaa spitaalin kansanterveysongelmana" vuoteen 2000 mennessä. Eliminaatio määriteltiin taudin esiintyvyyden vähentämiseksi maailmanlaajuisesti alle yhteen tapaukseen 10 000 väestöä kohti. Vuonna 2000 Maailman terveysjärjestö (WHO) ilmoitti, että eliminaatio saavutettiin maailmanlaajuisesti.
Irisiini on proteiini, joka muodostuu 112 aminohaposta. Se löydettiin vuonna 2012 Harvardin yliopistosta. Ja nimetty muinaisen Iris-nimisen jumalattaren mukaan, joka toimi kreikkalaisen mytologian jumalten joukossa.
Irisiini on yhdistetty moniin aineenvaihduntasairauksiin, mukaan lukien liikalihavuus, rasva-aineenvaihdunta, sydän- ja verisuonitauti (CVD), tyypin 2 diabetes (T2DM), munasarjojen monirakkulatauti (PCOS), alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) ja metaboliset luusairaudet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aswan, Egypti
- Aswan university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uusia spitaalisia potilaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhoja spitaalisia tapauksia.
- Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonitauti (CVD) ja tyypin 2 diabetes (T2DM).
- Potilaat, joilla on polykystinen munasarjojen oireyhtymä (PCOS), alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) ja metaboliset luusairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A: (Pitaaliryhmä)
Noin 29 äskettäin lepraa sairastavaa potilasta. Osallistujien plasman irisiinitaso mitataan entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA).
|
Plasman irisiinitason mittaus spitaalisilla potilailla.
|
|
Ryhmä B: (kontrolliryhmä)
Noin 29 näennäisesti tervettä henkilöä ja osallistujien plasman irisiinitaso mitataan entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA).
|
Plasman irisiinitason mittaus spitaalisilla potilailla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin irisinin mittaus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
verrataan leprapotilaiden plasman irisiinitasoja terveisiin osallistujiin
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Moustafa El Taieb, Professor, Department of Dermatology, Venereology and Andrology Faculty of Medicine, Aswan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Irisin Level In Leprosy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .