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Niveau d'irisine sérique chez les patients lépreux

7 novembre 2024 mis à jour par: Esraa Nagy Zaki Faheem, Aswan University
  • Mesure du taux plasmatique d'irisine chez les patients lépreux.
  • Corrélation du taux plasmatique d'irisine entre les patients lépreux et les témoins sains.
  • Corrélation du taux plasmatique d'irisine dans différents types de lèpre.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La lèpre est une maladie infectieuse granulomateuse chronique qui infecte principalement les nerfs périphériques superficiels, les muqueuses des voies respiratoires supérieures, les testicules, les os et les yeux. Il s'agit d'une infection intracellulaire causée par le bacille acido-résistant, Mycobacterium leprae.

L'âge et le sexe sont des facteurs de risque importants d'infection par la lèpre. Les adolescents âgés de 10 à 19 ans et les adultes de plus de 30 ans sont plus susceptibles de contracter la lèpre, et le risque d'infection par la lèpre chez les hommes adultes est deux fois plus élevé que chez les femmes adultes.

L'évolution de la lèpre implique des mécanismes immunitaires complexes de l'hôte qui influencent la présentation clinique de la maladie. la pathologie spectrale de la lèpre peut être diagnostiquée en utilisant deux systèmes de classification coexistants. Le système de classification de l'OMS qui est basé sur le nombre de lésions et le système de classification de Ridley et Jopling qui est basé sur l'histopathologie.

Le système de classification de l'OMS inclut les individus présentant plus de cinq lésions qui sont classés comme patients multibacillaires (MB), et les individus avec moins de cinq lésions qui sont classés comme patients paucibacillaires (PB). Tandis que le système de classification de Ridley et Jopling inclut la lèpre tuberculoïde (TT) , lèpre lépromateuse (LL) et phénotypes borderline : {tuberculoïde borderline (BT), mi-borderline (BB) et lépromateux borderline (BL).

La lèpre tuberculoïde (TT) se caractérise par la présence d'une à trois lésions cutanées, appelées plaques. Ces lésions sont circulaires ou ovales, érythémateuses/hypopigmentées, glabres, squameuses, sèches et anesthésiques. D'autre part, la lèpre lépromateuse (LL) est caractérisée par des lésions bilatérales étendues et multiples, pouvant inclure des macules, des papules, des nodules et des plaques.

La majorité des patients présentent cependant des phénotypes limites. Dans ces phénotypes, la charge bactérienne est en corrélation avec les caractéristiques histologiques, la tuberculose limite (BT) étant plus étroitement liée aux patients atteints de lèpre tuberculoïde (TT) tandis que la lèpre limite (BL) aux patients atteints de lèpre lépromateuse (LL). Les états limites sont immunologiquement instables et susceptibles de provoquer des réactions lépreuses.

En 1991, l'Assemblée mondiale de la santé a décidé d'« éliminer la lèpre en tant que problème de santé publique » d'ici l'an 2000. L'élimination a été définie comme la diminution de la prévalence de la maladie à l'échelle mondiale à moins de 1 cas pour 10 000 populations. En 2000, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a annoncé que l'élimination était atteinte à l'échelle mondiale.

L'irisine est une protéine formée de 112 acides aminés. Il a été découvert en 2012 à l'Université Harvard. Et nommé d'après une ancienne déesse appelée Iris, qui servait de messagère parmi les dieux dans la mythologie grecque.

L'irisine a été associée à de nombreuses maladies métaboliques, notamment l'obésité, le métabolisme lipidique, les maladies cardiovasculaires (MCV), le diabète sucré de type 2 (DT2), le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK), la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) et les maladies métaboliques des os.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

58

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aswan, Egypte
        • Aswan university hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude inclura des patients atteints de lèpre et des témoins sains fréquentant la clinique externe de dermatologie, vénéréologie et andrologie, hôpital universitaire d'Assouan, Université d'Assouan.

La description

Critère d'intégration:

- Nouveaux cas de lépreux.

Critère d'exclusion:

  • Cas anciens de lèpre.
  • Patients atteints de maladies cardiovasculaires (MCV) et de diabète sucré de type 2 (DT2).
  • Patients atteints du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK), de stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) et de maladies métaboliques osseuses.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe A :(Groupe Lèpre)
Environ 29 patients nouvellement touchés par la lèpre et le taux plasmatique d'irisine des participants seront mesurés par test immuno-enzymatique (ELISA).
Mesure du taux plasmatique d'irisine chez les patients lépreux.
Groupe B : (groupe de contrôle)
Environ 29 individus apparemment en bonne santé et le taux plasmatique d'irisine des participants seront mesurés par test immuno-enzymatique (ELISA).
Mesure du taux plasmatique d'irisine chez les patients lépreux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesure de l'irisine sérique
Délai: 24 heures
comparer les taux plasmatiques d'irisine chez des patients lépreux avec des participants en bonne santé
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Moustafa El Taieb, Professor, Department of Dermatology, Venereology and Andrology Faculty of Medicine, Aswan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2024

Première publication (Réel)

16 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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