- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06416033
Niveau d'irisine sérique chez les patients lépreux
- Mesure du taux plasmatique d'irisine chez les patients lépreux.
- Corrélation du taux plasmatique d'irisine entre les patients lépreux et les témoins sains.
- Corrélation du taux plasmatique d'irisine dans différents types de lèpre.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La lèpre est une maladie infectieuse granulomateuse chronique qui infecte principalement les nerfs périphériques superficiels, les muqueuses des voies respiratoires supérieures, les testicules, les os et les yeux. Il s'agit d'une infection intracellulaire causée par le bacille acido-résistant, Mycobacterium leprae.
L'âge et le sexe sont des facteurs de risque importants d'infection par la lèpre. Les adolescents âgés de 10 à 19 ans et les adultes de plus de 30 ans sont plus susceptibles de contracter la lèpre, et le risque d'infection par la lèpre chez les hommes adultes est deux fois plus élevé que chez les femmes adultes.
L'évolution de la lèpre implique des mécanismes immunitaires complexes de l'hôte qui influencent la présentation clinique de la maladie. la pathologie spectrale de la lèpre peut être diagnostiquée en utilisant deux systèmes de classification coexistants. Le système de classification de l'OMS qui est basé sur le nombre de lésions et le système de classification de Ridley et Jopling qui est basé sur l'histopathologie.
Le système de classification de l'OMS inclut les individus présentant plus de cinq lésions qui sont classés comme patients multibacillaires (MB), et les individus avec moins de cinq lésions qui sont classés comme patients paucibacillaires (PB). Tandis que le système de classification de Ridley et Jopling inclut la lèpre tuberculoïde (TT) , lèpre lépromateuse (LL) et phénotypes borderline : {tuberculoïde borderline (BT), mi-borderline (BB) et lépromateux borderline (BL).
La lèpre tuberculoïde (TT) se caractérise par la présence d'une à trois lésions cutanées, appelées plaques. Ces lésions sont circulaires ou ovales, érythémateuses/hypopigmentées, glabres, squameuses, sèches et anesthésiques. D'autre part, la lèpre lépromateuse (LL) est caractérisée par des lésions bilatérales étendues et multiples, pouvant inclure des macules, des papules, des nodules et des plaques.
La majorité des patients présentent cependant des phénotypes limites. Dans ces phénotypes, la charge bactérienne est en corrélation avec les caractéristiques histologiques, la tuberculose limite (BT) étant plus étroitement liée aux patients atteints de lèpre tuberculoïde (TT) tandis que la lèpre limite (BL) aux patients atteints de lèpre lépromateuse (LL). Les états limites sont immunologiquement instables et susceptibles de provoquer des réactions lépreuses.
En 1991, l'Assemblée mondiale de la santé a décidé d'« éliminer la lèpre en tant que problème de santé publique » d'ici l'an 2000. L'élimination a été définie comme la diminution de la prévalence de la maladie à l'échelle mondiale à moins de 1 cas pour 10 000 populations. En 2000, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a annoncé que l'élimination était atteinte à l'échelle mondiale.
L'irisine est une protéine formée de 112 acides aminés. Il a été découvert en 2012 à l'Université Harvard. Et nommé d'après une ancienne déesse appelée Iris, qui servait de messagère parmi les dieux dans la mythologie grecque.
L'irisine a été associée à de nombreuses maladies métaboliques, notamment l'obésité, le métabolisme lipidique, les maladies cardiovasculaires (MCV), le diabète sucré de type 2 (DT2), le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK), la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) et les maladies métaboliques des os.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aswan, Egypte
- Aswan university hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Nouveaux cas de lépreux.
Critère d'exclusion:
- Cas anciens de lèpre.
- Patients atteints de maladies cardiovasculaires (MCV) et de diabète sucré de type 2 (DT2).
- Patients atteints du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK), de stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) et de maladies métaboliques osseuses.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe A :(Groupe Lèpre)
Environ 29 patients nouvellement touchés par la lèpre et le taux plasmatique d'irisine des participants seront mesurés par test immuno-enzymatique (ELISA).
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Mesure du taux plasmatique d'irisine chez les patients lépreux.
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Groupe B : (groupe de contrôle)
Environ 29 individus apparemment en bonne santé et le taux plasmatique d'irisine des participants seront mesurés par test immuno-enzymatique (ELISA).
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Mesure du taux plasmatique d'irisine chez les patients lépreux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesure de l'irisine sérique
Délai: 24 heures
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comparer les taux plasmatiques d'irisine chez des patients lépreux avec des participants en bonne santé
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Moustafa El Taieb, Professor, Department of Dermatology, Venereology and Andrology Faculty of Medicine, Aswan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Irisin Level In Leprosy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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