- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06416033
A szérum irisin szintje leprás betegekben
- A plazma irisin szintjének mérése leprás betegekben.
- A plazma irisin szint összefüggése leprás betegek és egészséges kontrollok között.
- A plazma irisin szint összefüggése különböző lepratípusokban.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A lepra egy krónikus granulomatózus fertőző betegség, amely elsősorban a felületes perifériás idegeket, a felső légutak nyálkahártyáját, a heréket, a csontokat és a szemet fertőzi meg. Ez egy intracelluláris fertőzés, amelyet a saválló bacilus, a Mycobacterium leprae okoz.
Mind az életkor, mind a nem fontos kockázati tényező a leprafertőzés szempontjából, a 10 és 19 év közötti serdülők és a 30 év felettiek hajlamosabbak a leprára, és a felnőtt férfiak leprafertőzésének lehetősége kétszer akkora, mint a felnőtt nőké.
A lepra evolúciója olyan komplex immunmechanizmusokat foglal magában, amelyek befolyásolják a betegség klinikai megjelenését. a lepra spektrális patológiája két egymás mellett létező osztályozási rendszer segítségével diagnosztizálható. A WHO osztályozási rendszere, amely a léziók számán alapul, és Ridley és Jopling osztályozási rendszere, amely a kórszövettanon alapul.
A WHO besorolási rendszere magában foglalja az ötnél több lézióval rendelkező egyéneket, amelyek multibacilláris (MB) betegeknek minősülnek, és az ötnél kevesebb lézióval rendelkező egyéneket, amelyek paucibacilláris (PB) betegeknek minősülnek. Míg Ridley és Jopling osztályozási rendszere tartalmazza a tuberkuloid leprát (TT) , lepromás lepra (LL) és borderline fenotípusai: {borderline tuberculoid (BT), mid-borderline (BB) és borderline lepromatous (BL).
A tuberkuloid leprát (TT) egy-három bőrelváltozás, úgynevezett plakkok jelenléte jellemzi. Ezek az elváltozások körkörösek vagy oválisak, bőrpírosak/hipopigmentáltak, szőrtelenek, hámlóak, szárazak és érzéstelenítőek. Másrészt a lepromátus leprát (LL) kiterjedt és többszörös kétoldali elváltozások jellemzik, amelyek foltokat, papulákat, csomókat és plakkokat foglalhatnak magukban.
A betegek többsége azonban a borderline fenotípusokkal rendelkezik. Ezekben a fenotípusokban a bakteriális terhelés korrelál a szövettani jellemzőkkel, a borderline tuberculoid (BT) közelebbi rokonságban áll a tuberkuloid leprás (TT) betegekkel, míg a borderline lepromatous (BL) a lepromatous lepra (LL) betegekkel. A határállapotok immunológiailag instabilak és érzékenyek a leprareakciók előfordulására.
1991-ben az Egészségügyi Világgyűlés úgy döntött, hogy 2000-re felszámolja a leprát, mint közegészségügyi problémát. Az eliminációt úgy határozták meg, hogy a betegség prevalenciáját világszerte kevesebb mint 1 esetre csökkentik 10 000 populációnként. 2000-ben az Egészségügyi Világszervezet (WHO) bejelentette, hogy a eliminációt világszerte elérték.
Az irisin egy 112 aminosavból álló fehérje. 2012-ben fedezték fel a Harvard Egyetemen. Nevét pedig egy Írisz nevű ősi istennőről kapta, aki hírvivőként szolgált az istenek között a görög mitológiában.
Az irisint számos anyagcsere-betegséghez hozták összefüggésbe, beleértve az elhízást, a lipidanyagcserét, a szív- és érrendszeri betegségeket (CVD), a 2-es típusú cukorbetegséget (T2DM), a policisztás petefészek szindrómát (PCOS), a nem alkoholos zsírmájbetegséget (NAFLD) és a metabolikus csontbetegségeket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Esraa Nagi Faheem, Resident
- Telefonszám: +201147915086
- E-mail: dresraanagy@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Moustafa Adam EL Taieb, professor
- Telefonszám: +201092991101
- E-mail: moustafa.eltaib@aswu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aswan, Egyiptom
- Toborzás
- Aswan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ali Mohamed Younis, Lecturer
- Telefonszám: +201015500195
- E-mail: ali_mohamed@aswu.edu.eg
-
Kapcsolatba lépni:
- Mahmoud Ahmed Ali, Lecturer
- Telefonszám: +201002364902
- E-mail: mahmoud.ahmed@med.aswu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Leprás betegek új esetei.
Kizárási kritériumok:
- Régi esetek leprával.
- Szív- és érrendszeri betegségben (CVD) és 2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM) szenvedő betegek.
- Policisztás petefészek szindrómában (PCOS), nem alkoholos zsírmájbetegségben (NAFLD) és metabolikus csontbetegségben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
A csoport: (Lepra csoport)
Körülbelül 29 újonnan leprában szenvedő betegnél mérik a résztvevők plazma irisin szintjét enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) segítségével.
|
A plazma irisin szintjének mérése leprás betegekben.
|
B csoport: (ellenőrző csoport)
Körülbelül 29 látszólag egészséges egyén és A résztvevők plazma irisin szintjét enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) segítségével mérik.
|
A plazma irisin szintjének mérése leprás betegekben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a szérum Irisin mérése
Időkeret: 24 óra
|
a leprás betegek plazma irisin szintjének összehasonlítása egészséges résztvevőkkel
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Moustafa El Taieb, Professor, Department of Dermatology, Venereology and Andrology Faculty of Medicine, Aswan University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Irisin Level In Leprosy
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Irisin szérum
-
PainQx, IncNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveKrónikus fájdalomEgyesült Államok
-
Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityBefejezve
-
Boston Scientific CorporationBefejezveMitrális billentyű elégtelenségBrazília, Paraguay
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.VisszavontPatent Foramen Ovale | Kriptogén strokeKína
-
Intelligent Medical Implants GmbHIsmeretlenRetinitis Pigmentosa | Choroidirémia | Kúp-rúd disztrófia
-
Acotec Scientific Co., LtdBefejezve
-
Northwell HealthMayo Clinic; NinePoint MedicalBefejezveBarrett nyelőcső dysplasia nélkül | Barrett nyelőcső diszpláziával | Barrett nyelőcső alacsony fokozatú diszpláziával | Barrett nyelőcső nagyfokú diszpláziával | Barrett nyelőcső diszpláziával, meghatározatlanEgyesült Államok
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Fonds de recherche en ophtalmologie de l'Université de MontréalToborzásGlaukóma | Szembetegségek | Szaruhártya-betegségKanada
-
University of EdinburghNHS LothianMegszűnt