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Nível sérico de irisina em pacientes com hanseníase

10 de maio de 2024 atualizado por: Esraa Nagy Zaki Faheem, Aswan University
  • Medição do nível plasmático de irisina em pacientes com hanseníase.
  • Correlação do nível plasmático de irisina entre pacientes com hanseníase e controles saudáveis.
  • Correlação do nível plasmático de irisina em diferentes tipos de hanseníase.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A hanseníase é uma doença infecciosa granulomatosa crônica que infecta principalmente nervos periféricos superficiais, mucosa do trato respiratório superior, testículos, ossos e olhos. É uma infecção intracelular causada pelo bacilo álcool-ácido resistente, Mycobacterium leprae.

Tanto a idade como o sexo são importantes fatores de risco para a infecção por hanseníase, adolescentes com idade entre 10 e 19 anos e adultos com mais de 30 anos são mais propensos à hanseníase, e a possibilidade de infecção por hanseníase em homens adultos é duas vezes maior que em mulheres adultas.

A evolução da hanseníase envolve complexos mecanismos imunológicos do hospedeiro que influenciam a apresentação clínica da doença. a patologia espectral da hanseníase pode ser diagnosticada usando dois sistemas de classificação coexistentes. O sistema de classificação da OMS que se baseia no número de lesões e o sistema de classificação de Ridley e Jopling que se baseia na histopatologia.

O sistema de classificação da OMS inclui indivíduos com mais de cinco lesões que são classificados como pacientes multibacilares (MB) e indivíduos com menos de cinco lesões que são classificados como pacientes paucibacilares (PB). Enquanto o sistema de classificação de Ridley e Jopling inclui hanseníase tuberculóide (TT) , hanseníase virchowiana (LL) e fenótipos limítrofes: {tuberculóide limítrofe (BT), limítrofe (BB) e lepromatoso limítrofe (BL).

A hanseníase tuberculóide (TT) é caracterizada pela presença de uma a três lesões cutâneas, denominadas placas. Essas lesões são circulares ou ovais, eritematosas/hipopigmentadas, sem pelos, escamosas, secas e anestésicas. Por outro lado, a hanseníase virchowiana (LL) é caracterizada por lesões bilaterais extensas e múltiplas, que podem incluir máculas, pápulas, nódulos e placas .

A maioria dos pacientes, entretanto, apresenta fenótipos limítrofes. Nesses fenótipos, a carga bacteriana se correlaciona com as características histológicas, sendo o tuberculóide limítrofe (BT) mais intimamente relacionado aos pacientes com hanseníase tuberculóide (TT), enquanto os pacientes com hanseníase lepromatosa limítrofe (BL) a lepromatosa (LL). Os estados limítrofes são imunologicamente instáveis ​​e suscetíveis à ocorrência de reações hansênicas.

Em 1991, a Assembleia Mundial da Saúde decidiu “eliminar a lepra como problema de saúde pública” até ao ano 2000. A eliminação foi definida como a diminuição da prevalência da doença a nível global para menos de 1 caso por 10.000 populações. Em 2000, a Organização Mundial da Saúde (OMS) anunciou que a eliminação foi alcançada globalmente.

A irisina é uma proteína formada por 112 aminoácidos. Foi descoberto em 2012 na Universidade de Harvard. E recebeu o nome de uma antiga deusa chamada Íris, que serviu como mensageira entre os deuses na mitologia grega.

A irisina tem sido associada a muitas doenças metabólicas, incluindo obesidade, metabolismo lipídico, doenças cardiovasculares (DCV), diabetes mellitus tipo 2 (DM2), síndrome dos ovários policísticos (SOP), doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) e doenças ósseas metabólicas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

58

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo incluirá pacientes com hanseníase e controles saudáveis ​​atendidos no ambulatório de Dermatologia, Venereologia e Andrologia, Hospital Universitário de Aswan, Universidade de Aswan.

Descrição

Critério de inclusão:

- Novos casos de pacientes com hanseníase.

Critério de exclusão:

  • Casos antigos de hanseníase.
  • Pacientes com doenças cardiovasculares (DCV) e diabetes mellitus tipo 2 (DM2).
  • Pacientes com síndrome dos ovários policísticos (SOP), doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) e doenças ósseas metabólicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo A :(Grupo Hanseníase)
Cerca de 29 pacientes recentemente afetados com hanseníase e o nível de irisina plasmática dos participantes será medido por ensaio imunoenzimático (ELISA).
Medição do nível plasmático de irisina em pacientes com hanseníase.
Grupo B:(Grupo Controle)
Cerca de 29 indivíduos aparentemente saudáveis ​​e o nível de irisina plasmática dos participantes serão medidos por ensaio imunoenzimático (ELISA).
Medição do nível plasmático de irisina em pacientes com hanseníase.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medição de Irisina Sérica
Prazo: 24 horas
comparando os níveis plasmáticos de irisina em pacientes com hanseníase com participantes saudáveis
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Moustafa El Taieb, Professor, Department of Dermatology, Venereology and Andrology Faculty of Medicine, Aswan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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