- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06416033
Nível sérico de irisina em pacientes com hanseníase
- Medição do nível plasmático de irisina em pacientes com hanseníase.
- Correlação do nível plasmático de irisina entre pacientes com hanseníase e controles saudáveis.
- Correlação do nível plasmático de irisina em diferentes tipos de hanseníase.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A hanseníase é uma doença infecciosa granulomatosa crônica que infecta principalmente nervos periféricos superficiais, mucosa do trato respiratório superior, testículos, ossos e olhos. É uma infecção intracelular causada pelo bacilo álcool-ácido resistente, Mycobacterium leprae.
Tanto a idade como o sexo são importantes fatores de risco para a infecção por hanseníase, adolescentes com idade entre 10 e 19 anos e adultos com mais de 30 anos são mais propensos à hanseníase, e a possibilidade de infecção por hanseníase em homens adultos é duas vezes maior que em mulheres adultas.
A evolução da hanseníase envolve complexos mecanismos imunológicos do hospedeiro que influenciam a apresentação clínica da doença. a patologia espectral da hanseníase pode ser diagnosticada usando dois sistemas de classificação coexistentes. O sistema de classificação da OMS que se baseia no número de lesões e o sistema de classificação de Ridley e Jopling que se baseia na histopatologia.
O sistema de classificação da OMS inclui indivíduos com mais de cinco lesões que são classificados como pacientes multibacilares (MB) e indivíduos com menos de cinco lesões que são classificados como pacientes paucibacilares (PB). Enquanto o sistema de classificação de Ridley e Jopling inclui hanseníase tuberculóide (TT) , hanseníase virchowiana (LL) e fenótipos limítrofes: {tuberculóide limítrofe (BT), limítrofe (BB) e lepromatoso limítrofe (BL).
A hanseníase tuberculóide (TT) é caracterizada pela presença de uma a três lesões cutâneas, denominadas placas. Essas lesões são circulares ou ovais, eritematosas/hipopigmentadas, sem pelos, escamosas, secas e anestésicas. Por outro lado, a hanseníase virchowiana (LL) é caracterizada por lesões bilaterais extensas e múltiplas, que podem incluir máculas, pápulas, nódulos e placas .
A maioria dos pacientes, entretanto, apresenta fenótipos limítrofes. Nesses fenótipos, a carga bacteriana se correlaciona com as características histológicas, sendo o tuberculóide limítrofe (BT) mais intimamente relacionado aos pacientes com hanseníase tuberculóide (TT), enquanto os pacientes com hanseníase lepromatosa limítrofe (BL) a lepromatosa (LL). Os estados limítrofes são imunologicamente instáveis e suscetíveis à ocorrência de reações hansênicas.
Em 1991, a Assembleia Mundial da Saúde decidiu “eliminar a lepra como problema de saúde pública” até ao ano 2000. A eliminação foi definida como a diminuição da prevalência da doença a nível global para menos de 1 caso por 10.000 populações. Em 2000, a Organização Mundial da Saúde (OMS) anunciou que a eliminação foi alcançada globalmente.
A irisina é uma proteína formada por 112 aminoácidos. Foi descoberto em 2012 na Universidade de Harvard. E recebeu o nome de uma antiga deusa chamada Íris, que serviu como mensageira entre os deuses na mitologia grega.
A irisina tem sido associada a muitas doenças metabólicas, incluindo obesidade, metabolismo lipídico, doenças cardiovasculares (DCV), diabetes mellitus tipo 2 (DM2), síndrome dos ovários policísticos (SOP), doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) e doenças ósseas metabólicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Esraa Nagi Faheem, Resident
- Número de telefone: +201147915086
- E-mail: dresraanagy@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Moustafa Adam EL Taieb, professor
- Número de telefone: +201092991101
- E-mail: moustafa.eltaib@aswu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Aswan, Egito
- Recrutamento
- Aswan University Hospital
-
Contato:
- Ali Mohamed Younis, Lecturer
- Número de telefone: +201015500195
- E-mail: ali_mohamed@aswu.edu.eg
-
Contato:
- Mahmoud Ahmed Ali, Lecturer
- Número de telefone: +201002364902
- E-mail: mahmoud.ahmed@med.aswu.edu.eg
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Novos casos de pacientes com hanseníase.
Critério de exclusão:
- Casos antigos de hanseníase.
- Pacientes com doenças cardiovasculares (DCV) e diabetes mellitus tipo 2 (DM2).
- Pacientes com síndrome dos ovários policísticos (SOP), doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) e doenças ósseas metabólicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo A :(Grupo Hanseníase)
Cerca de 29 pacientes recentemente afetados com hanseníase e o nível de irisina plasmática dos participantes será medido por ensaio imunoenzimático (ELISA).
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Medição do nível plasmático de irisina em pacientes com hanseníase.
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Grupo B:(Grupo Controle)
Cerca de 29 indivíduos aparentemente saudáveis e o nível de irisina plasmática dos participantes serão medidos por ensaio imunoenzimático (ELISA).
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Medição do nível plasmático de irisina em pacientes com hanseníase.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
medição de Irisina Sérica
Prazo: 24 horas
|
comparando os níveis plasmáticos de irisina em pacientes com hanseníase com participantes saudáveis
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Moustafa El Taieb, Professor, Department of Dermatology, Venereology and Andrology Faculty of Medicine, Aswan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Irisin Level In Leprosy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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