- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06416033
Poziom iryzyny w surowicy u pacjentów z trądem
- Pomiar poziomu iryzyny w osoczu u chorych na trąd.
- Korelacja poziomu iryzyny w osoczu pomiędzy pacjentami chorymi na trąd i zdrowymi kontrolami.
- Korelacja poziomu iryzyny w osoczu w różnych typach trądu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Trąd jest przewlekłą, ziarniniakową chorobą zakaźną, która atakuje głównie powierzchowne nerwy obwodowe, błonę śluzową górnych dróg oddechowych, jądra, kości i oczy. To infekcja wewnątrzkomórkowa wywołana przez kwasoodporną pałeczkę Mycobacterium leprae.
Zarówno wiek, jak i płeć są ważnymi czynnikami ryzyka zakażenia trądem, młodzież w wieku od 10 do 19 lat i dorośli w wieku powyżej 30 lat są bardziej podatni na trąd, a ryzyko zakażenia trądem u dorosłych mężczyzn jest dwukrotnie większe niż u dorosłych kobiet.
Ewolucja trądu obejmuje złożone mechanizmy odpornościowe gospodarza, które wpływają na obraz kliniczny choroby. patologię spektralną trądu można zdiagnozować, korzystając z dwóch współistniejących systemów klasyfikacji. System klasyfikacji WHO oparty na liczbie zmian chorobowych oraz system klasyfikacji Ridleya i Joplinga oparty na histopatologii.
System klasyfikacji WHO obejmuje osoby z więcej niż pięcioma zmianami chorobowymi, które są klasyfikowane jako pacjenci wielobakteryjny (MB), oraz osoby z mniej niż pięcioma zmianami, które są klasyfikowane jako pacjenci paucibacillary (PB). Podczas gdy system klasyfikacji Ridleya i Joplinga obejmuje trąd gruźliczy (TT) , trąd lepromatous (LL) i fenotypy graniczne: gruźlica graniczna (BT), trąd środkowo-borderczy (BB) i lepromatous borderline (BL).
Trąd gruźliczy (TT) charakteryzuje się obecnością od jednego do trzech zmian skórnych, zwanych blaszkami. Zmiany te są okrągłe lub owalne, rumieniowe/odbarwione, bezwłose, łuszczące się, suche i znieczulające. Z drugiej strony trąd lepromatyczny (LL) charakteryzuje się rozległymi i mnogimi obustronnymi zmianami, które mogą obejmować plamki, grudki, guzki i blaszki.
Jednakże większość pacjentów ma fenotypy graniczne. W tych fenotypach obciążenie bakteryjne koreluje z cechami histologicznymi, przy czym granica gruźlicy (BT) jest bliżej spokrewniona z pacjentami z trądem gruźliczym (TT), podczas gdy pacjenci z trądem lepromatycznym (BL) z trądem lepromatycznym (LL). Stany graniczne są niestabilne immunologicznie i podatne na wystąpienie reakcji trądowych.
W 1991 roku Światowe Zgromadzenie Zdrowia podjęło decyzję o „wyeliminowaniu trądu jako problemu zdrowia publicznego” do roku 2000. Eliminację zdefiniowano jako zmniejszenie częstości występowania choroby na całym świecie do mniej niż 1 przypadku na 10 000 populacji. W 2000 roku Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) ogłosiła, że na całym świecie osiągnięto eliminację tej choroby.
Iryzyna jest białkiem składającym się ze 112 aminokwasów. Odkryto go w 2012 roku na Uniwersytecie Harvarda. I nazwany na cześć starożytnej bogini zwanej Iris, która służyła jako posłaniec wśród bogów w mitologii greckiej.
Iryzynę powiązano z wieloma chorobami metabolicznymi, w tym otyłością, metabolizmem lipidów, chorobami układu krążenia (CVD), cukrzycą typu 2 (T2DM), zespołem policystycznych jajników (PCOS), niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby (NAFLD) i metabolicznymi chorobami kości.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Esraa Nagi Faheem, Resident
- Numer telefonu: +201147915086
- E-mail: dresraanagy@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Moustafa Adam EL Taieb, professor
- Numer telefonu: +201092991101
- E-mail: moustafa.eltaib@aswu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aswan, Egipt
- Rekrutacyjny
- Aswan University Hospital
-
Kontakt:
- Ali Mohamed Younis, Lecturer
- Numer telefonu: +201015500195
- E-mail: ali_mohamed@aswu.edu.eg
-
Kontakt:
- Mahmoud Ahmed Ali, Lecturer
- Numer telefonu: +201002364902
- E-mail: mahmoud.ahmed@med.aswu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowe przypadki chorych na trąd.
Kryteria wyłączenia:
- Stare przypadki trądu.
- Pacjenci z chorobami układu krążenia (CVD) i cukrzycą typu 2 (T2DM).
- Pacjenci z zespołem policystycznych jajników (PCOS), niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby (NAFLD) i metabolicznymi chorobami kości.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa A :(Grupa Trądu)
Około 29 pacjentów nowo dotkniętych trądem. Poziom iryzyny w osoczu uczestników zostanie zmierzony za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA).
|
Pomiar poziomu iryzyny w osoczu u chorych na trąd.
|
Grupa B:(Grupa kontrolna)
Około 29 pozornie zdrowych osób. Poziom iryzyny w osoczu uczestników zostanie zmierzony za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA).
|
Pomiar poziomu iryzyny w osoczu u chorych na trąd.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
pomiar stężenia iryzyny w surowicy
Ramy czasowe: 24 godziny
|
porównanie poziomu iryzyny w osoczu pacjentów chorych na trąd i zdrowych uczestników
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Moustafa El Taieb, Professor, Department of Dermatology, Venereology and Andrology Faculty of Medicine, Aswan University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Irisin Level In Leprosy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Serum Irisin
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileHospital Dr Sotero del RioNieznanyWyschnięte oko | Suche zapalenie rogówki i spojówki | Choroby aparatu łzowego | Choroby spojówek | Zapalenie rogówki | Choroby rogówki | Zespół SjogrenaChile
-
Sohag UniversitySohag General HospitalJeszcze nie rekrutacjaŁysienie plackowateEgipt
-
Santalis Pharmaceuticals, Inc.Derm Research, PLLC; ClinDatrix, Inc.; Clinical Trials of Texas, Inc.; Progressive... i inni współpracownicyZakończonyŁuszczyca plackowataStany Zjednoczone
-
Laboratorios de Biologicos y Reactivos de México...Zakończony
-
GlaxoSmithKlineZakończony
-
Algenis SpAOncoclínicasRekrutacyjnyNeuropatia obwodowa wywołana chemioterapiąBrazylia
-
Santalis Pharmaceuticals, Inc.ClinDatrix, Inc.; Fremantle DermatologyWycofane
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrutacyjnyAlergiczne zapalenie oskrzelikówFrancja
-
Swiss Footcare Laboratories - Poderm ProfessionalRekrutacyjnyBrodawki | Brodawka podeszwowa | Brodawka pospolitaTunezja
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaSzpiczak mnogi (MM)