- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06416033
Serum-irisinniveau hos spedalskhedspatienter
- Måling af plasma irisin niveau hos spedalskhed patienter.
- Korrelation af plasma irisin niveau mellem spedalskhed patienter og raske kontroller.
- Korrelation af plasma irisin niveau i forskellige spedalskhed typer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Spedalskhed er en kronisk granulomatøs infektionssygdom, som hovedsageligt inficerer overfladiske perifere nerver, slimhinder i de øvre luftveje, testikler, knogler og øjne. Det er en intracellulær infektion forårsaget af den syrefaste bacille, Mycobacterium leprae.
Både alder og køn er vigtige risikofaktorer for spedalskhedsinfektion, unge mellem 10 og 19 år og voksne over 30 år er mere udsatte for spedalskhed, og muligheden for spedalskhed hos voksne mænd er dobbelt så stor som voksne kvinder.
Evolution af spedalskhed involverer komplekse værtsimmunmekanismer, der påvirker den kliniske præsentation af sygdommen. spedalskhedens spektrale patologi kan diagnosticeres ved at bruge to sameksisterende klassifikationssystemer. WHO's klassifikationssystem som er baseret på antallet af læsioner og Ridley og Jopling klassifikationssystem som er baseret på histopatologien.
WHO-klassifikationssystemet omfatter personer med mere end fem læsioner, der er klassificeret som multibacilære (MB)-patienter, og personer med mindre end fem læsioner, der er klassificeret som paucibacillære (PB)-patienter. Mens Ridley og Jopling-klassifikationssystemet inkluderer tuberkuloid spedalskhed (TT). , lepromatøs spedalskhed (LL) og borderline fænotyper: {borderline tuberculoid (BT), mid-borderline (BB) og borderline lepromatøs (BL).
Tuberkuloid spedalskhed (TT) er karakteriseret ved tilstedeværelsen af en til tre kutane læsioner, kaldet plaques. Disse læsioner er cirkulære eller ovale, erytematøse/hypopigmenterede, hårløse, skællende, tørre og bedøvende. På den anden side er lepromatøs spedalskhed (LL) karakteriseret ved omfattende og multiple bilaterale læsioner, som kan omfatte makuler, papler, knuder og plaques.
Størstedelen af patienterne har dog borderline-fænotyperne. I disse fænotyper korrelerer bakteriebelastningen med de histologiske træk, idet borderline tuberculoid (BT) er tættere relateret til tuberkuloid spedalskhed (TT) patienter, mens borderline lepromatøs (BL) til lepromatøs spedalskhed (LL) patienter. Grænsetilstandene er immunologisk ustabile og modtagelige for forekomsten af spedalskhedsreaktioner.
I 1991 besluttede Verdenssundhedsforsamlingen at 'eliminere spedalskhed som et folkesundhedsproblem' inden år 2000. Elimination blev defineret som at reducere sygdomsprævalensen globalt til mindre end 1 tilfælde pr. 10.000 populationer. I 2000 annoncerede Verdenssundhedsorganisationen (WHO), at eliminering var nået globalt.
Irisin er et protein dannet af 112 aminosyrer. Det blev opdaget i 2012 på Harvard University. Og opkaldt efter en gammel gudinde kaldet Iris, der tjente som budbringer blandt guderne i græsk mytologi.
Irisin er blevet forbundet med mange stofskiftesygdomme, herunder fedme, lipidmetabolisme, kardiovaskulær sygdom (CVD), type 2 diabetes mellitus (T2DM), polycystisk ovariesyndrom (PCOS), ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) og metaboliske knoglesygdomme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Esraa Nagi Faheem, Resident
- Telefonnummer: +201147915086
- E-mail: dresraanagy@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Moustafa Adam EL Taieb, professor
- Telefonnummer: +201092991101
- E-mail: moustafa.eltaib@aswu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Aswan, Egypten
- Rekruttering
- Aswan University Hospital
-
Kontakt:
- Ali Mohamed Younis, Lecturer
- Telefonnummer: +201015500195
- E-mail: ali_mohamed@aswu.edu.eg
-
Kontakt:
- Mahmoud Ahmed Ali, Lecturer
- Telefonnummer: +201002364902
- E-mail: mahmoud.ahmed@med.aswu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nye tilfælde af spedalskhedspatienter.
Ekskluderingskriterier:
- Gamle sager med spedalskhed.
- Patienter med kardiovaskulær sygdom (CVD) og type 2 diabetes mellitus (T2DM).
- Patienter med polycystisk ovariesyndrom (PCOS), ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) og metaboliske knoglesygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Gruppe A: (spedalskhedsgruppe)
Omkring 29 patienter, der nyligt er blevet ramt af spedalskhed og deltagernes plasma-irisinniveau vil blive målt ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA).
|
Måling af plasma irisin niveau hos spedalskhed patienter.
|
Gruppe B:(Kontrolgruppe)
Omkring 29 tilsyneladende raske individer og plasma-irisinniveauet af deltagerne vil blive målt ved enzym-linked immunosorbent assay (ELISA).
|
Måling af plasma irisin niveau hos spedalskhed patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
måling af Serum Irisin
Tidsramme: 24 timer
|
at sammenligne plasma-irisinniveauerne hos spedalskhedspatienter med raske deltagere
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Moustafa El Taieb, Professor, Department of Dermatology, Venereology and Andrology Faculty of Medicine, Aswan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Irisin Level In Leprosy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Serum Irisin
-
Rehab WeridaTanta UniversityAfsluttet
-
South Valley UniversityIkke rekrutterer endnuAcne VulgarisEgypten
-
Sun Yat-sen UniversityUkendtSvangerskabsdiabetes mellitusKina
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileHospital Dr Sotero del RioUkendtTørre øjne | Keratoconjunctivitis Sicca | Sygdomme i tåreapparatet | Konjunktivale sygdomme | Keratitis | Hornhindesygdomme | Sjøgrens syndromChile
-
Assiut UniversityUkendtKardiotoksicitet | AluminiumfosfidforgiftningEgypten
-
Laboratorios de Biologicos y Reactivos de México...Afsluttet
-
Sohag UniversitySohag General HospitalIkke rekrutterer endnuAlopecia areataEgypten
-
Laboratorios de Biologicos y Reactivos de México...Afsluttet
-
Eskisehir Osmangazi UniversityAfsluttetNældefeber | Luftvejsallergiske sygdommeKalkun
-
Ankara Etlik City HospitalDiskapi Yildirim Beyazit Education and Research HospitalAfsluttet