- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06416033
Serumirisineniveau bij leprapatiënten
- Meting van het plasma-irisineniveau bij leprapatiënten.
- Correlatie van plasma-irisineniveau tussen leprapatiënten en gezonde controles.
- Correlatie van plasma-irisineniveau bij verschillende typen lepra.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Lepra is een chronische granulomateuze infectieziekte die voornamelijk oppervlakkige perifere zenuwen, slijmvliezen van de bovenste luchtwegen, testikels, botten en ogen infecteert. Het is een intracellulaire infectie veroorzaakt door de zuurvaste bacil, Mycobacterium leprae.
Zowel leeftijd als geslacht zijn belangrijke risicofactoren voor lepra-infectie; adolescenten tussen de 10 en 19 jaar en volwassenen ouder dan 30 jaar lopen meer kans op lepra, en de kans op lepra-infectie bij volwassen mannen is twee keer zo groot als bij volwassen vrouwen.
Bij de evolutie van lepra zijn complexe immuunmechanismen van de gastheer betrokken die de klinische presentatie van de ziekte beïnvloeden. de spectrale pathologie van lepra kan worden gediagnosticeerd door gebruik te maken van twee naast elkaar bestaande classificatiesystemen. Het WHO-classificatiesysteem dat gebaseerd is op het aantal laesies en het Ridley en Jopling-classificatiesysteem dat gebaseerd is op de histopathologie.
Het classificatiesysteem van de WHO omvat personen met meer dan vijf laesies die worden geclassificeerd als multibacillaire (MB) patiënten, en individuen met minder dan vijf laesies die worden geclassificeerd als paucibacillaire (PB) patiënten. Terwijl het classificatiesysteem van Ridley en Jopling tuberculoïde lepra (TT) omvat , lepromateuze lepra (LL) en borderline fenotypes: {borderline tuberculoïde (BT), middenborderline (BB) en borderline lepromateuze (BL).
Tuberculoïde lepra (TT) wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van één tot drie huidlaesies, plaques genoemd. Deze laesies zijn rond of ovaal, erythemateus/hypogepigmenteerd, haarloos, schilferig, droog en verdovend. Aan de andere kant wordt lepromateuze lepra (LL) gekenmerkt door uitgebreide en meerdere bilaterale laesies, waaronder mogelijk macules, papels, knobbeltjes en plaques.
De meerderheid van de patiënten vertoont echter de borderline-fenotypen. Bij deze fenotypen correleert de bacteriële belasting met de histologische kenmerken, waarbij borderline tuberculoïde (BT) nauwer verwant is aan tuberculoïde leprapatiënten (TT), terwijl borderline lepromateuze (BL) patiënten met lepromateuze lepra (LL) zijn. De grenstoestanden zijn immunologisch onstabiel en vatbaar voor het optreden van leprareacties.
In 1991 besloot de Wereldgezondheidsvergadering ‘lepra als volksgezondheidsprobleem uit te bannen’ tegen het jaar 2000. Eliminatie werd gedefinieerd als het wereldwijd verlagen van de ziekteprevalentie tot minder dan 1 geval per 10.000 populaties. In 2000 maakte de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) bekend dat de eliminatie wereldwijd was bereikt.
Irisine is een eiwit dat bestaat uit 112 aminozuren. Het werd in 2012 ontdekt aan de Harvard Universiteit. En vernoemd naar een oude godin genaamd Iris, die in de Griekse mythologie als boodschapper onder de goden diende.
Irisine is in verband gebracht met vele stofwisselingsziekten, waaronder obesitas, lipidenmetabolisme, hart- en vaatziekten (CVD), diabetes mellitus type 2 (T2DM), polycysteus ovariumsyndroom (PCOS), niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) en metabolische botziekten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Esraa Nagi Faheem, Resident
- Telefoonnummer: +201147915086
- E-mail: dresraanagy@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Moustafa Adam EL Taieb, professor
- Telefoonnummer: +201092991101
- E-mail: moustafa.eltaib@aswu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Aswan, Egypte
- Werving
- Aswan University Hospital
-
Contact:
- Ali Mohamed Younis, Lecturer
- Telefoonnummer: +201015500195
- E-mail: ali_mohamed@aswu.edu.eg
-
Contact:
- Mahmoud Ahmed Ali, Lecturer
- Telefoonnummer: +201002364902
- E-mail: mahmoud.ahmed@med.aswu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nieuwe gevallen van leprapatiënten.
Uitsluitingscriteria:
- Oude gevallen van lepra.
- Patiënten met hart- en vaatziekten (CVD) en diabetes mellitus type 2 (T2DM).
- Patiënten met polycysteus ovariumsyndroom (PCOS), niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) en metabolische botziekten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Groep A :(Lepragroep)
Ongeveer 29 patiënten die onlangs zijn getroffen door lepra en het plasma-irisineniveau van de deelnemers zullen worden gemeten door middel van een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA).
|
Meting van het plasma-irisineniveau bij leprapatiënten.
|
Groep B:(Controlegroep)
Ongeveer 29 ogenschijnlijk gezonde individuen en het plasma-irisineniveau van de deelnemers zullen worden gemeten door middel van een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA).
|
Meting van het plasma-irisineniveau bij leprapatiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
meting van serumirisine
Tijdsspanne: 24 uur
|
het vergelijken van de plasma-irisinespiegels bij leprapatiënten met gezonde deelnemers
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Moustafa El Taieb, Professor, Department of Dermatology, Venereology and Andrology Faculty of Medicine, Aswan University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Irisin Level In Leprosy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Serum irisine
-
South Valley UniversityNog niet aan het werven
-
Rehab WeridaTanta UniversityVoltooid
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileHospital Dr Sotero del RioOnbekendDroge ogen | Keratoconjunctivitis sicca | Ziekten van het traanapparaat | Conjunctivale aandoeningen | Keratitis | Corneale ziekten | Syndroom van SjogrenChili
-
Assiut UniversityOnbekendCardiotoxiciteit | AluminiumfosfidevergiftigingEgypte
-
Laboratorios de Biologicos y Reactivos de México...Voltooid
-
Laboratorios de Biologicos y Reactivos de México...Voltooid
-
Sohag UniversitySohag General HospitalNog niet aan het werven
-
Santalis Pharmaceuticals, Inc.Derm Research, PLLC; ClinDatrix, Inc.; Clinical Trials of Texas, Inc.; Progressive... en andere medewerkersVoltooidPlaque PsoriasisVerenigde Staten
-
Sohag UniversityNog niet aan het werven
-
Santalis Pharmaceuticals, Inc.ClinDatrix, Inc.; Fremantle DermatologyIngetrokken