Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serumirisineniveau bij leprapatiënten

10 mei 2024 bijgewerkt door: Esraa Nagy Zaki Faheem, Aswan University
  • Meting van het plasma-irisineniveau bij leprapatiënten.
  • Correlatie van plasma-irisineniveau tussen leprapatiënten en gezonde controles.
  • Correlatie van plasma-irisineniveau bij verschillende typen lepra.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lepra is een chronische granulomateuze infectieziekte die voornamelijk oppervlakkige perifere zenuwen, slijmvliezen van de bovenste luchtwegen, testikels, botten en ogen infecteert. Het is een intracellulaire infectie veroorzaakt door de zuurvaste bacil, Mycobacterium leprae.

Zowel leeftijd als geslacht zijn belangrijke risicofactoren voor lepra-infectie; adolescenten tussen de 10 en 19 jaar en volwassenen ouder dan 30 jaar lopen meer kans op lepra, en de kans op lepra-infectie bij volwassen mannen is twee keer zo groot als bij volwassen vrouwen.

Bij de evolutie van lepra zijn complexe immuunmechanismen van de gastheer betrokken die de klinische presentatie van de ziekte beïnvloeden. de spectrale pathologie van lepra kan worden gediagnosticeerd door gebruik te maken van twee naast elkaar bestaande classificatiesystemen. Het WHO-classificatiesysteem dat gebaseerd is op het aantal laesies en het Ridley en Jopling-classificatiesysteem dat gebaseerd is op de histopathologie.

Het classificatiesysteem van de WHO omvat personen met meer dan vijf laesies die worden geclassificeerd als multibacillaire (MB) patiënten, en individuen met minder dan vijf laesies die worden geclassificeerd als paucibacillaire (PB) patiënten. Terwijl het classificatiesysteem van Ridley en Jopling tuberculoïde lepra (TT) omvat , lepromateuze lepra (LL) en borderline fenotypes: {borderline tuberculoïde (BT), middenborderline (BB) en borderline lepromateuze (BL).

Tuberculoïde lepra (TT) wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van één tot drie huidlaesies, plaques genoemd. Deze laesies zijn rond of ovaal, erythemateus/hypogepigmenteerd, haarloos, schilferig, droog en verdovend. Aan de andere kant wordt lepromateuze lepra (LL) gekenmerkt door uitgebreide en meerdere bilaterale laesies, waaronder mogelijk macules, papels, knobbeltjes en plaques.

De meerderheid van de patiënten vertoont echter de borderline-fenotypen. Bij deze fenotypen correleert de bacteriële belasting met de histologische kenmerken, waarbij borderline tuberculoïde (BT) nauwer verwant is aan tuberculoïde leprapatiënten (TT), terwijl borderline lepromateuze (BL) patiënten met lepromateuze lepra (LL) zijn. De grenstoestanden zijn immunologisch onstabiel en vatbaar voor het optreden van leprareacties.

In 1991 besloot de Wereldgezondheidsvergadering ‘lepra als volksgezondheidsprobleem uit te bannen’ tegen het jaar 2000. Eliminatie werd gedefinieerd als het wereldwijd verlagen van de ziekteprevalentie tot minder dan 1 geval per 10.000 populaties. In 2000 maakte de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) bekend dat de eliminatie wereldwijd was bereikt.

Irisine is een eiwit dat bestaat uit 112 aminozuren. Het werd in 2012 ontdekt aan de Harvard Universiteit. En vernoemd naar een oude godin genaamd Iris, die in de Griekse mythologie als boodschapper onder de goden diende.

Irisine is in verband gebracht met vele stofwisselingsziekten, waaronder obesitas, lipidenmetabolisme, hart- en vaatziekten (CVD), diabetes mellitus type 2 (T2DM), polycysteus ovariumsyndroom (PCOS), niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) en metabolische botziekten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

58

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal patiënten met lepra en gezonde controles omvatten die aanwezig zijn in de polikliniek Dermatologie, Venereologie en Andrologie, Aswan University Hospital, Aswan University.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Nieuwe gevallen van leprapatiënten.

Uitsluitingscriteria:

  • Oude gevallen van lepra.
  • Patiënten met hart- en vaatziekten (CVD) en diabetes mellitus type 2 (T2DM).
  • Patiënten met polycysteus ovariumsyndroom (PCOS), niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) en metabolische botziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep A :(Lepragroep)
Ongeveer 29 patiënten die onlangs zijn getroffen door lepra en het plasma-irisineniveau van de deelnemers zullen worden gemeten door middel van een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA).
Meting van het plasma-irisineniveau bij leprapatiënten.
Groep B:(Controlegroep)
Ongeveer 29 ogenschijnlijk gezonde individuen en het plasma-irisineniveau van de deelnemers zullen worden gemeten door middel van een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA).
Meting van het plasma-irisineniveau bij leprapatiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
meting van serumirisine
Tijdsspanne: 24 uur
het vergelijken van de plasma-irisinespiegels bij leprapatiënten met gezonde deelnemers
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Moustafa El Taieb, Professor, Department of Dermatology, Venereology and Andrology Faculty of Medicine, Aswan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Serum irisine

3
Abonneren