- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06416033
Serum irisinnivå hos spetälska patienter
- Mätning av plasma irisinnivå hos spetälska patienter.
- Korrelation av plasma irisinnivå mellan spetälska patienter och friska kontroller.
- Korrelation av plasmairisinnivå i olika spetälska typer.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Spetälska är en kronisk granulomatös infektionssjukdom som infekterar främst ytliga perifera nerver, slemhinnor i övre luftvägarna, testiklar, ben och ögon. Det är en intracellulär infektion som orsakas av den syrafasta bacillen Mycobacterium leprae.
Både ålder och kön är viktiga riskfaktorer för spetälskainfektion, ungdomar mellan 10 och 19 år och vuxna över 30 år är mer benägna att drabbas av spetälska, och risken för spetälskainfektion hos vuxna män är dubbelt så stor som vuxna kvinnor.
Leprautveckling involverar komplexa värdimmunmekanismer som påverkar den kliniska presentationen av sjukdomen. spetälskas spektrala patologi kan diagnostiseras genom att använda två samexisterande klassificeringssystem. WHO:s klassificeringssystem som är baserat på antalet lesioner och Ridley och Jopling klassificeringssystem som är baserat på histopatologin.
WHO:s klassificeringssystem inkluderar individer med fler än fem lesioner som klassificeras som multibacillära (MB)-patienter och individer med mindre än fem lesioner som klassificeras som paucibacillära (PB)-patienter. Medan Ridley och Joplings klassificeringssystem inkluderar tuberkuloid spetälska (TT) , lepromatös spetälska (LL) och borderline fenotyper: {borderline tuberculoid (BT), mid-borderline (BB) och borderline lepromatous (BL).
Tuberkuloid spetälska (TT) kännetecknas av närvaron av en till tre hudskador, kallade plack. Dessa lesioner är cirkulära eller ovala, erytematösa/hypopigmenterade, hårlösa, fjällande, torra och bedövande. Å andra sidan kännetecknas lepromatös spetälska (LL) av omfattande och multipla bilaterala lesioner, som kan inkludera gula fläckar, papler, knölar och plack.
Majoriteten av patienterna har dock borderlinefenotyperna. I dessa fenotyper korrelerar bakteriemängden med de histologiska egenskaperna, där borderline tuberkuloid (BT) är närmare besläktad med tuberkuloid spetälska (TT) patienter medan borderline lepromatös (BL) till spetälska (LL) patienter. Gränstillstånden är immunologiskt instabila och mottagliga för förekomsten av spetälska reaktioner.
1991 beslutade Världshälsoförsamlingen att "avskaffa spetälska som ett folkhälsoproblem" till år 2000. Eliminering definierades som en minskning av sjukdomsprevalensen globalt till mindre än 1 fall per 10 000 populationer. År 2000 meddelade Världshälsoorganisationen (WHO) att eliminering nåddes globalt.
Irisin är ett protein som består av 112 aminosyror. Den upptäcktes 2012 vid Harvard University. Och uppkallad efter en forntida gudinna som heter Iris, som tjänade som en budbärare bland gudarna i grekisk mytologi.
Irisin har kopplats till många metabola sjukdomar, inklusive fetma, lipidmetabolism, hjärt-kärlsjukdom (CVD), diabetes mellitus typ 2 (T2DM), polycystiskt ovariesyndrom (PCOS), icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD) och metabola bensjukdomar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Esraa Nagi Faheem, Resident
- Telefonnummer: +201147915086
- E-post: dresraanagy@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Moustafa Adam EL Taieb, professor
- Telefonnummer: +201092991101
- E-post: moustafa.eltaib@aswu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Aswan, Egypten
- Rekrytering
- Aswan University Hospital
-
Kontakt:
- Ali Mohamed Younis, Lecturer
- Telefonnummer: +201015500195
- E-post: ali_mohamed@aswu.edu.eg
-
Kontakt:
- Mahmoud Ahmed Ali, Lecturer
- Telefonnummer: +201002364902
- E-post: mahmoud.ahmed@med.aswu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
– Nya fall av spetälska patienter.
Exklusions kriterier:
- Gamla fall med spetälska.
- Patienter med kardiovaskulär sjukdom (CVD) och typ 2 diabetes mellitus (T2DM).
- Patienter med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS), icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD) och metabola bensjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Grupp A: (Spetälska Grupp)
Cirka 29 patienter som nyligen drabbats av spetälska och plasmairisinnivån hos deltagarna kommer att mätas med enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA).
|
Mätning av plasma irisinnivå hos spetälska patienter.
|
Grupp B:(Kontrollgrupp)
Cirka 29 till synes friska individer och plasmairisinnivån hos deltagarna kommer att mätas med enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA).
|
Mätning av plasma irisinnivå hos spetälska patienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
mätning av Serum Irisin
Tidsram: 24 timmar
|
jämföra plasmairisinnivåerna hos spetälska patienter med friska deltagare
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Moustafa El Taieb, Professor, Department of Dermatology, Venereology and Andrology Faculty of Medicine, Aswan University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Irisin Level In Leprosy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Serum Irisin
-
South Valley UniversityHar inte rekryterat ännuAcne vulgarisEgypten
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileHospital Dr Sotero del RioOkändTorra ögon | Keratokonjunktivit Sicca | Sjukdomar i tårapparat | Konjunktiva sjukdomar | Keratit | Kornea sjukdomar | Sjögrens syndromChile
-
Sohag UniversitySohag General HospitalHar inte rekryterat ännuAlopecia AreataEgypten
-
Laboratorios de Biologicos y Reactivos de México...Avslutad
-
Eskisehir Osmangazi UniversityAvslutadUrtikaria | Luftvägsallergiska sjukdomarKalkon
-
Sun Yat-sen UniversityOkändGraviditetsdiabetes mellitusKina
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Algenis SpAOncoclínicasRekryteringKemoterapi-inducerad perifer neuropatiBrasilien
-
Santalis Pharmaceuticals, Inc.ClinDatrix, Inc.; Fremantle DermatologyIndragen
-
Santalis Pharmaceuticals, Inc.Derm Research, PLLC; ClinDatrix, Inc.; Clinical Trials of Texas, Inc.; Progressive... och andra samarbetspartnersAvslutadPlack PsoriasisFörenta staterna