- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06416033
Уровень иризина в сыворотке крови у больных проказой
- Измерение уровня иризина в плазме у больных проказой.
- Корреляция уровня иризина в плазме между больными лепрой и здоровыми людьми.
- Корреляция уровня иризина в плазме при различных типах лепры.
Обзор исследования
Подробное описание
Лепра — хроническое гранулематозное инфекционное заболевание, поражающее преимущественно поверхностные периферические нервы, слизистую оболочку верхних дыхательных путей, яички, кости и глаза. Это внутриклеточная инфекция, вызываемая кислотоустойчивой палочкой Mycobacterium leprae.
Возраст и пол являются важными факторами риска заражения лепрой: подростки в возрасте от 10 до 19 лет и взрослые старше 30 лет более подвержены проказе, а вероятность заражения проказой взрослых мужчин в два раза выше, чем взрослых женщин.
Эволюция лепры включает в себя сложные иммунные механизмы хозяина, которые влияют на клиническую картину заболевания. Спектральную патологию лепры можно диагностировать с помощью двух сосуществующих классификационных систем. Система классификации ВОЗ, основанная на количестве поражений, и система классификации Ридли и Джоплинга, основанная на гистопатологии.
Система классификации ВОЗ включает лиц с более чем пятью поражениями, которые классифицируются как мультибациллярные (MB) пациенты, и лиц с менее чем пятью поражениями, которые классифицируются как олигобациллярные (PB) пациенты. В то время как система классификации Ридли и Джоплинга включает туберкулоидную проказу (ТТ). , лепроматозная проказа (LL) и пограничные фенотипы: {пограничный туберкулоидный (BT), среднепограничный (BB) и пограничный лепроматозный (BL).
Туберкулоидная проказа (ТТ) характеризуется наличием от одного до трех кожных поражений, называемых бляшками. Эти поражения имеют круглую или овальную форму, эритематозные/гипопигментированные, безволосые, чешуйчатые, сухие и анестезирующие. С другой стороны, лепроматозная лепра (ЛЛ) характеризуется обширными и множественными двусторонними поражениями, которые могут включать пятна, папулы, узелки и бляшки.
Однако у большинства пациентов наблюдаются пограничные фенотипы. В этих фенотипах бактериальная нагрузка коррелирует с гистологическими особенностями: пограничный туберкулоид (ПТ) более тесно связан с пациентами с туберкулоидной лепрой (ТТ), тогда как пограничный лепроматозный (БЛ) с пациентами с лепроматозной лепрой (ЛЛ). Пограничные состояния иммунологически нестабильны и подвержены возникновению проказных реакций.
В 1991 году Всемирная ассамблея здравоохранения приняла решение «ликвидировать проказу как проблему общественного здравоохранения» к 2000 году. Элиминация определялась как снижение распространенности заболевания во всем мире до уровня менее 1 случая на 10 000 населения. В 2000 году Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила, что ликвидация достигла глобального масштаба.
Иризин – белок, состоящий из 112 аминокислот. Он был обнаружен в 2012 году в Гарвардском университете. И назван в честь древней богини по имени Ирис, которая в греческой мифологии служила посланницей среди богов.
Иризин связан со многими метаболическими заболеваниями, включая ожирение, нарушение липидного обмена, сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ), сахарный диабет 2 типа (СД2), синдром поликистозных яичников (СПКЯ), неалкогольную жировую болезнь печени (НАЖБП) и метаболические заболевания костей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Esraa Nagi Faheem, Resident
- Номер телефона: +201147915086
- Электронная почта: dresraanagy@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Moustafa Adam EL Taieb, professor
- Номер телефона: +201092991101
- Электронная почта: moustafa.eltaib@aswu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Aswan, Египет
- Рекрутинг
- Aswan University Hospital
-
Контакт:
- Ali Mohamed Younis, Lecturer
- Номер телефона: +201015500195
- Электронная почта: ali_mohamed@aswu.edu.eg
-
Контакт:
- Mahmoud Ahmed Ali, Lecturer
- Номер телефона: +201002364902
- Электронная почта: mahmoud.ahmed@med.aswu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Новые случаи больных лепрой.
Критерий исключения:
- Старые случаи проказы.
- Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ) и сахарным диабетом 2 типа (СД2).
- Пациенты с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ), неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП) и метаболическими заболеваниями костей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Группа А: (Группа проказы)
Около 29 пациентов, впервые заболевших проказой и уровнем иризина в плазме участников, будут измерены с помощью иммуноферментного анализа (ИФА).
|
Измерение уровня иризина в плазме у больных проказой.
|
Группа B: (Контрольная группа)
Около 29 практически здоровых людей и уровень иризина в плазме участников будут измерены с помощью иммуноферментного анализа (ИФА).
|
Измерение уровня иризина в плазме у больных проказой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
измерение сыворотки иризина
Временное ограничение: 24 часа
|
сравнение уровней иризина в плазме у больных лепрой со здоровыми участниками
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Moustafa El Taieb, Professor, Department of Dermatology, Venereology and Andrology Faculty of Medicine, Aswan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Irisin Level In Leprosy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сыворотка Иризин
-
Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and Women's... и другие соавторыНеизвестный
-
Helen Kovari-KramerSwiss HIV Cohort StudyНеизвестныйВИЧ-инфекция и хроническое повышение уровня аланинаминотрансферазыШвейцария
-
University of OxfordЗавершенныйТуберкулезСоединенное Королевство
-
TASK Applied ScienceЗавершенныйCOVID-19 | SARS-CoV-2Южная Африка
-
Radboud University Medical CenterАктивный, не рекрутирующийЭпигенетика | Тренированный иммунитет | Вакцина БЦЖНидерланды
-
Zagazig UniversityЗавершенныйВнутриочаговая и внутримышечная вакцина против гепатита В при множественных обыкновенных бородавкахЕгипет
-
GlaxoSmithKlineЗавершенный
-
University of OxfordUniversity of Birmingham; AerasЗавершенный
-
Murdoch Childrens Research InstituteRoyal Children's Hospital; University of Melbourne; Mercy Hospital for Women, AustraliaАктивный, не рекрутирующийИнфекции дыхательных путей | Аллергия | ЭкземаАвстралия
-
Murdoch Childrens Research InstituteRoyal Children's Hospital; Mercy Hospital for Women, AustraliaЗавершенный