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Nivel de irisina sérica en pacientes con lepra

10 de mayo de 2024 actualizado por: Esraa Nagy Zaki Faheem, Aswan University
  • Medición del nivel de irisina plasmática en pacientes con lepra.
  • Correlación del nivel de irisina plasmática entre pacientes con lepra y controles sanos.
  • Correlación del nivel de irisina plasmática en diferentes tipos de lepra.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La lepra es una enfermedad infecciosa granulomatosa crónica que infecta principalmente los nervios periféricos superficiales, la mucosa del tracto respiratorio superior, los testículos, los huesos y los ojos. Es una infección intracelular causada por el bacilo ácido-alcohol resistente, Mycobacterium leprae.

Tanto la edad como el sexo son factores de riesgo importantes para la infección por lepra, los adolescentes de entre 10 y 19 años y los adultos mayores de 30 años son más propensos a contraer lepra, y la posibilidad de infección por lepra en los hombres adultos es el doble que en las mujeres adultas.

La evolución de la lepra implica complejos mecanismos inmunológicos del huésped que influyen en la presentación clínica de la enfermedad. La patología espectral de la lepra se puede diagnosticar utilizando dos sistemas de clasificación coexistentes. El sistema de clasificación de la OMS que se basa en el número de lesiones y el sistema de clasificación de Ridley y Jopling que se basa en la histopatología.

El sistema de clasificación de la OMS incluye individuos con más de cinco lesiones que se clasifican como pacientes multibacilares (MB) e individuos con menos de cinco lesiones que se clasifican como pacientes paucibacilares (PB). Mientras que el sistema de clasificación de Ridley y Jopling incluye lepra tuberculoide (TT). , lepra lepromatosa (LL) y fenotipos límite: {tuberculoide límite (BT), límite medio (BB) y lepromatoso límite (BL).

La lepra tuberculoide (TT) se caracteriza por la presencia de una a tres lesiones cutáneas, llamadas placas. Estas lesiones son circulares u ovaladas, eritematosas/hipopigmentadas, lampiñas, descamativas, secas y anestésicas. Por otro lado, la lepra lepromatosa (LL) se caracteriza por lesiones bilaterales extensas y múltiples, que pueden incluir máculas, pápulas, nódulos y placas.

Sin embargo, la mayoría de los pacientes presentan fenotipos límite. En estos fenotipos, la carga bacteriana se correlaciona con las características histológicas, siendo el tuberculoide límite (BT) más estrechamente relacionado con los pacientes con lepra tuberculoide (TT), mientras que los pacientes con lepra lepromatosa límite (BL) y los pacientes con lepra lepromatosa (LL). Los estados límite son inmunológicamente inestables y susceptibles a la aparición de reacciones leprosas.

En 1991, la Asamblea Mundial de la Salud decidió "eliminar la lepra como problema de salud pública" para el año 2000. La eliminación se definió como la disminución de la prevalencia de la enfermedad a nivel mundial a menos de 1 caso por 10.000 poblaciones. En el año 2000 la Organización Mundial de la Salud (OMS) anunció que se había alcanzado la eliminación a nivel mundial.

La irisina es una proteína formada por 112 aminoácidos. Fue descubierto en 2012 en la Universidad de Harvard. Y lleva el nombre de una antigua diosa llamada Iris, que sirvió como mensajera entre los dioses en la mitología griega.

La irisina se ha relacionado con muchas enfermedades metabólicas, incluida la obesidad, el metabolismo de los lípidos, las enfermedades cardiovasculares (ECV), la diabetes mellitus tipo 2 (DM2), el síndrome de ovario poliquístico (SOP), la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD) y las enfermedades metabólicas de los huesos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

58

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Esraa Nagi Faheem, Resident
  • Número de teléfono: +201147915086
  • Correo electrónico: dresraanagy@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Aswan, Egipto
        • Reclutamiento
        • Aswan University Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio incluirá pacientes con lepra y controles sanos que asisten a la clínica ambulatoria de Dermatología, Venereología y Andrología del Hospital Universitario de Asuán, Universidad de Asuán.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Nuevos casos de enfermos de lepra.

Criterio de exclusión:

  • Casos antiguos con lepra.
  • Pacientes con enfermedad cardiovascular (ECV) y diabetes mellitus tipo 2 (DM2).
  • Pacientes con síndrome de ovario poliquístico (SOP), enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD) y enfermedades óseas metabólicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo A:(Grupo de Lepra)
Aproximadamente 29 pacientes recién afectados con lepra y el nivel de irisina plasmática de los participantes se medirán mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
Medición del nivel de irisina plasmática en pacientes con lepra.
Grupo B:(Grupo de control)
Aproximadamente 29 individuos aparentemente sanos y el nivel de irisina plasmática de los participantes se medirán mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
Medición del nivel de irisina plasmática en pacientes con lepra.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medición de irisina sérica
Periodo de tiempo: 24 horas
Comparación de los niveles plasmáticos de irisina en pacientes con lepra con participantes sanos.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Moustafa El Taieb, Professor, Department of Dermatology, Venereology and Andrology Faculty of Medicine, Aswan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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