- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06416033
Nivel de irisina sérica en pacientes con lepra
- Medición del nivel de irisina plasmática en pacientes con lepra.
- Correlación del nivel de irisina plasmática entre pacientes con lepra y controles sanos.
- Correlación del nivel de irisina plasmática en diferentes tipos de lepra.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La lepra es una enfermedad infecciosa granulomatosa crónica que infecta principalmente los nervios periféricos superficiales, la mucosa del tracto respiratorio superior, los testículos, los huesos y los ojos. Es una infección intracelular causada por el bacilo ácido-alcohol resistente, Mycobacterium leprae.
Tanto la edad como el sexo son factores de riesgo importantes para la infección por lepra, los adolescentes de entre 10 y 19 años y los adultos mayores de 30 años son más propensos a contraer lepra, y la posibilidad de infección por lepra en los hombres adultos es el doble que en las mujeres adultas.
La evolución de la lepra implica complejos mecanismos inmunológicos del huésped que influyen en la presentación clínica de la enfermedad. La patología espectral de la lepra se puede diagnosticar utilizando dos sistemas de clasificación coexistentes. El sistema de clasificación de la OMS que se basa en el número de lesiones y el sistema de clasificación de Ridley y Jopling que se basa en la histopatología.
El sistema de clasificación de la OMS incluye individuos con más de cinco lesiones que se clasifican como pacientes multibacilares (MB) e individuos con menos de cinco lesiones que se clasifican como pacientes paucibacilares (PB). Mientras que el sistema de clasificación de Ridley y Jopling incluye lepra tuberculoide (TT). , lepra lepromatosa (LL) y fenotipos límite: {tuberculoide límite (BT), límite medio (BB) y lepromatoso límite (BL).
La lepra tuberculoide (TT) se caracteriza por la presencia de una a tres lesiones cutáneas, llamadas placas. Estas lesiones son circulares u ovaladas, eritematosas/hipopigmentadas, lampiñas, descamativas, secas y anestésicas. Por otro lado, la lepra lepromatosa (LL) se caracteriza por lesiones bilaterales extensas y múltiples, que pueden incluir máculas, pápulas, nódulos y placas.
Sin embargo, la mayoría de los pacientes presentan fenotipos límite. En estos fenotipos, la carga bacteriana se correlaciona con las características histológicas, siendo el tuberculoide límite (BT) más estrechamente relacionado con los pacientes con lepra tuberculoide (TT), mientras que los pacientes con lepra lepromatosa límite (BL) y los pacientes con lepra lepromatosa (LL). Los estados límite son inmunológicamente inestables y susceptibles a la aparición de reacciones leprosas.
En 1991, la Asamblea Mundial de la Salud decidió "eliminar la lepra como problema de salud pública" para el año 2000. La eliminación se definió como la disminución de la prevalencia de la enfermedad a nivel mundial a menos de 1 caso por 10.000 poblaciones. En el año 2000 la Organización Mundial de la Salud (OMS) anunció que se había alcanzado la eliminación a nivel mundial.
La irisina es una proteína formada por 112 aminoácidos. Fue descubierto en 2012 en la Universidad de Harvard. Y lleva el nombre de una antigua diosa llamada Iris, que sirvió como mensajera entre los dioses en la mitología griega.
La irisina se ha relacionado con muchas enfermedades metabólicas, incluida la obesidad, el metabolismo de los lípidos, las enfermedades cardiovasculares (ECV), la diabetes mellitus tipo 2 (DM2), el síndrome de ovario poliquístico (SOP), la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD) y las enfermedades metabólicas de los huesos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Esraa Nagi Faheem, Resident
- Número de teléfono: +201147915086
- Correo electrónico: dresraanagy@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Moustafa Adam EL Taieb, professor
- Número de teléfono: +201092991101
- Correo electrónico: moustafa.eltaib@aswu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aswan, Egipto
- Reclutamiento
- Aswan University Hospital
-
Contacto:
- Ali Mohamed Younis, Lecturer
- Número de teléfono: +201015500195
- Correo electrónico: ali_mohamed@aswu.edu.eg
-
Contacto:
- Mahmoud Ahmed Ali, Lecturer
- Número de teléfono: +201002364902
- Correo electrónico: mahmoud.ahmed@med.aswu.edu.eg
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nuevos casos de enfermos de lepra.
Criterio de exclusión:
- Casos antiguos con lepra.
- Pacientes con enfermedad cardiovascular (ECV) y diabetes mellitus tipo 2 (DM2).
- Pacientes con síndrome de ovario poliquístico (SOP), enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD) y enfermedades óseas metabólicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo A:(Grupo de Lepra)
Aproximadamente 29 pacientes recién afectados con lepra y el nivel de irisina plasmática de los participantes se medirán mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
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Medición del nivel de irisina plasmática en pacientes con lepra.
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Grupo B:(Grupo de control)
Aproximadamente 29 individuos aparentemente sanos y el nivel de irisina plasmática de los participantes se medirán mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
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Medición del nivel de irisina plasmática en pacientes con lepra.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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medición de irisina sérica
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Comparación de los niveles plasmáticos de irisina en pacientes con lepra con participantes sanos.
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24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Moustafa El Taieb, Professor, Department of Dermatology, Venereology and Andrology Faculty of Medicine, Aswan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Irisin Level In Leprosy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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