- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06416033
Livello di irisina sierica nei pazienti affetti da lebbra
- Misurazione del livello di irisina plasmatica nei pazienti affetti da lebbra.
- Correlazione del livello di irisina plasmatica tra pazienti affetti da lebbra e controlli sani.
- Correlazione del livello di irisina plasmatica in diversi tipi di lebbra.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La lebbra è una malattia infettiva granulomatosa cronica che colpisce principalmente i nervi periferici superficiali, la mucosa del tratto respiratorio superiore, i testicoli, le ossa e gli occhi. È un'infezione intracellulare causata dal bacillo acido resistente, Mycobacterium leprae.
Sia l’età che il sesso sono importanti fattori di rischio per l’infezione da lebbra, gli adolescenti di età compresa tra 10 e 19 anni e gli adulti di età superiore a 30 anni sono più soggetti a contrarre la lebbra e la possibilità di infezione da lebbra nei maschi adulti è due volte maggiore rispetto alle femmine adulte.
L'evoluzione della lebbra coinvolge complessi meccanismi immunitari dell'ospite che influenzano la presentazione clinica della malattia. la patologia spettrale della lebbra può essere diagnosticata utilizzando due sistemi di classificazione coesistenti. Il sistema di classificazione dell'OMS che si basa sul numero di lesioni e il sistema di classificazione di Ridley e Jopling che si basa sull'istopatologia.
Il sistema di classificazione dell'OMS comprende individui con più di cinque lesioni che sono classificati come pazienti multibacillari (MB) e individui con meno di cinque lesioni che sono classificati come pazienti paucibacillari (PB). Mentre il sistema di classificazione di Ridley e Jopling include la lebbra tubercoloide (TT) , lebbra lepromatosa (LL) e fenotipi borderline: {tubercoloide borderline (BT), medio-borderline (BB) e lepromatoso borderline (BL).
La lebbra tubercoloide (TT) è caratterizzata dalla presenza di una o tre lesioni cutanee, chiamate placche. Queste lesioni sono circolari o ovali, eritematose/ipopigmentate, glabre, squamose, secche e anestetiche. D'altra parte, la lebbra lepromatosa (LL) è caratterizzata da lesioni bilaterali estese e multiple, che possono includere macule, papule, noduli e placche.
La maggior parte dei pazienti, tuttavia, presenta fenotipi borderline. In questi fenotipi, la carica batterica è correlata alle caratteristiche istologiche, essendo il tubercoloide borderline (BT) più strettamente correlato ai pazienti con lebbra tubercoloide (TT), mentre i pazienti lepromatosi borderline (BL) con lebbra lepromatosa (LL). Gli stati borderline sono immunologicamente instabili e suscettibili al verificarsi di reazioni di lebbra.
Nel 1991 l’Assemblea Mondiale della Sanità ha deciso di “eliminare la lebbra come problema di sanità pubblica” entro il 2000. L’eliminazione è stata definita come la riduzione della prevalenza della malattia a livello globale a meno di 1 caso ogni 10.000 popolazioni. Nel 2000 l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) annunciò che l’eliminazione era stata raggiunta a livello globale.
L'irisina è una proteina formata da 112 aminoacidi. È stato scoperto nel 2012 all’Università di Harvard. E prende il nome da un'antica dea chiamata Iris, che fungeva da messaggera tra gli dei nella mitologia greca.
L’irisina è stata collegata a molte malattie metaboliche, tra cui l’obesità, il metabolismo dei lipidi, le malattie cardiovascolari (CVD), il diabete mellito di tipo 2 (T2DM), la sindrome dell’ovaio policistico (PCOS), la steatosi epatica non alcolica (NAFLD) e le malattie metaboliche delle ossa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aswan, Egitto
- Aswan University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nuovi casi di malati di lebbra.
Criteri di esclusione:
- Vecchi casi di lebbra.
- Pazienti con malattie cardiovascolari (CVD) e diabete mellito di tipo 2 (T2DM).
- Pazienti con sindrome dell'ovaio policistico (PCOS), steatosi epatica non alcolica (NAFLD) e malattie metaboliche dell'osso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo A: (Gruppo Lebbra)
Circa 29 pazienti recentemente affetti da lebbra e il livello di irisina plasmatica dei partecipanti saranno misurati mediante test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).
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Misurazione del livello di irisina plasmatica nei pazienti affetti da lebbra.
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Gruppo B: (Gruppo di controllo)
Circa 29 individui apparentemente sani e il livello di irisina plasmatica dei partecipanti saranno misurati mediante test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).
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Misurazione del livello di irisina plasmatica nei pazienti affetti da lebbra.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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misurazione dell'irisina sierica
Lasso di tempo: 24 ore
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confrontando i livelli di irisina plasmatica nei pazienti affetti da lebbra con partecipanti sani
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Moustafa El Taieb, Professor, Department of Dermatology, Venereology and Andrology Faculty of Medicine, Aswan University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Irisin Level In Leprosy
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Prove cliniche su Irisina sierica
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