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Livello di irisina sierica nei pazienti affetti da lebbra

7 novembre 2024 aggiornato da: Esraa Nagy Zaki Faheem, Aswan University
  • Misurazione del livello di irisina plasmatica nei pazienti affetti da lebbra.
  • Correlazione del livello di irisina plasmatica tra pazienti affetti da lebbra e controlli sani.
  • Correlazione del livello di irisina plasmatica in diversi tipi di lebbra.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La lebbra è una malattia infettiva granulomatosa cronica che colpisce principalmente i nervi periferici superficiali, la mucosa del tratto respiratorio superiore, i testicoli, le ossa e gli occhi. È un'infezione intracellulare causata dal bacillo acido resistente, Mycobacterium leprae.

Sia l’età che il sesso sono importanti fattori di rischio per l’infezione da lebbra, gli adolescenti di età compresa tra 10 e 19 anni e gli adulti di età superiore a 30 anni sono più soggetti a contrarre la lebbra e la possibilità di infezione da lebbra nei maschi adulti è due volte maggiore rispetto alle femmine adulte.

L'evoluzione della lebbra coinvolge complessi meccanismi immunitari dell'ospite che influenzano la presentazione clinica della malattia. la patologia spettrale della lebbra può essere diagnosticata utilizzando due sistemi di classificazione coesistenti. Il sistema di classificazione dell'OMS che si basa sul numero di lesioni e il sistema di classificazione di Ridley e Jopling che si basa sull'istopatologia.

Il sistema di classificazione dell'OMS comprende individui con più di cinque lesioni che sono classificati come pazienti multibacillari (MB) e individui con meno di cinque lesioni che sono classificati come pazienti paucibacillari (PB). Mentre il sistema di classificazione di Ridley e Jopling include la lebbra tubercoloide (TT) , lebbra lepromatosa (LL) e fenotipi borderline: {tubercoloide borderline (BT), medio-borderline (BB) e lepromatoso borderline (BL).

La lebbra tubercoloide (TT) è caratterizzata dalla presenza di una o tre lesioni cutanee, chiamate placche. Queste lesioni sono circolari o ovali, eritematose/ipopigmentate, glabre, squamose, secche e anestetiche. D'altra parte, la lebbra lepromatosa (LL) è caratterizzata da lesioni bilaterali estese e multiple, che possono includere macule, papule, noduli e placche.

La maggior parte dei pazienti, tuttavia, presenta fenotipi borderline. In questi fenotipi, la carica batterica è correlata alle caratteristiche istologiche, essendo il tubercoloide borderline (BT) più strettamente correlato ai pazienti con lebbra tubercoloide (TT), mentre i pazienti lepromatosi borderline (BL) con lebbra lepromatosa (LL). Gli stati borderline sono immunologicamente instabili e suscettibili al verificarsi di reazioni di lebbra.

Nel 1991 l’Assemblea Mondiale della Sanità ha deciso di “eliminare la lebbra come problema di sanità pubblica” entro il 2000. L’eliminazione è stata definita come la riduzione della prevalenza della malattia a livello globale a meno di 1 caso ogni 10.000 popolazioni. Nel 2000 l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) annunciò che l’eliminazione era stata raggiunta a livello globale.

L'irisina è una proteina formata da 112 aminoacidi. È stato scoperto nel 2012 all’Università di Harvard. E prende il nome da un'antica dea chiamata Iris, che fungeva da messaggera tra gli dei nella mitologia greca.

L’irisina è stata collegata a molte malattie metaboliche, tra cui l’obesità, il metabolismo dei lipidi, le malattie cardiovascolari (CVD), il diabete mellito di tipo 2 (T2DM), la sindrome dell’ovaio policistico (PCOS), la steatosi epatica non alcolica (NAFLD) e le malattie metaboliche delle ossa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

58

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aswan, Egitto
        • Aswan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio includerà pazienti affetti da lebbra e controlli sani che frequentano la clinica ambulatoriale di Dermatologia, Venereologia e Andrologia, Ospedale universitario di Aswan, Università di Aswan.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Nuovi casi di malati di lebbra.

Criteri di esclusione:

  • Vecchi casi di lebbra.
  • Pazienti con malattie cardiovascolari (CVD) e diabete mellito di tipo 2 (T2DM).
  • Pazienti con sindrome dell'ovaio policistico (PCOS), steatosi epatica non alcolica (NAFLD) e malattie metaboliche dell'osso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo A: (Gruppo Lebbra)
Circa 29 pazienti recentemente affetti da lebbra e il livello di irisina plasmatica dei partecipanti saranno misurati mediante test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).
Misurazione del livello di irisina plasmatica nei pazienti affetti da lebbra.
Gruppo B: (Gruppo di controllo)
Circa 29 individui apparentemente sani e il livello di irisina plasmatica dei partecipanti saranno misurati mediante test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).
Misurazione del livello di irisina plasmatica nei pazienti affetti da lebbra.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurazione dell'irisina sierica
Lasso di tempo: 24 ore
confrontando i livelli di irisina plasmatica nei pazienti affetti da lebbra con partecipanti sani
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Moustafa El Taieb, Professor, Department of Dermatology, Venereology and Andrology Faculty of Medicine, Aswan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Irisina sierica

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