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ハンセン病患者の血清イリシンレベル

2024年5月10日 更新者:Esraa Nagy Zaki Faheem、Aswan University
  • ハンセン病患者の血漿イリシンレベルの測定。
  • ハンセン病患者と健常対照者間の血漿イリシンレベルの相関関係。
  • さまざまなタイプのハンセン病における血漿イリシンレベルの相関関係。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

ハンセン病は、主に表在末梢神経、上気道の粘膜、睾丸、骨、および目に感染する慢性肉芽腫性感染症です。 これは、抗酸菌であるライ菌によって引き起こされる細胞内感染症です。

年齢と性別の両方がハンセン病感染の重要な危険因子であり、10歳から19歳の青少年と30歳以上の成人はハンセン病にかかりやすく、成人男性のハンセン病感染の可能性は成人女性の2倍です。

ハンセン病の進行には、病気の臨床症状に影響を与える複雑な宿主免疫機構が関与しています。 ハンセン病のスペクトル病理は、2 つの共存する分類システムを使用して診断できます。 病変の数に基づく WHO 分類システムと、組織病理学に基づく Ridley および Jopling 分類システム。

WHO の分類システムには、病変が 5 個を超える個人が多細菌性 (MB) 患者として分類され、病変が 5 個未満の個人が少細菌性 (PB) 患者として分類されます。一方、Ridley および Jopling の分類システムには結核性ハンセン病 (TT) が含まれます。 、ハンセン病性ハンセン病(LL)および境界型表現型:{境界型結核(BT)、中間境界型(BB)、および境界型ハンセン病(BL)。

結核性ハンセン病 (TT) は、プラークと呼ばれる 1 ~ 3 つの皮膚病変の存在を特徴とします。 これらの病変は円形または楕円形で、紅斑性/色素沈着が少なく、無毛、鱗状、乾燥しており、麻酔性です。 一方、ハンセン病性ハンセン病 (LL) は、斑点、丘疹、結節、プラークなどを含む、広範かつ複数の両側性病変を特徴としています。

しかし、患者の大多数は境界線の表現型を示します。 これらの表現型では、細菌量は組織学的特徴と相関しており、境界線結核症(BT)は結核性ハンセン病(TT)患者とより密接に関連しており、境界線結核症(BL)はハンセン病性ハンセン病(LL)患者と関連しています。 境界線状態は免疫学的に不安定で、ハンセン病反応が起こりやすくなります。

1991年、世界保健総会は2000年までに「公衆衛生上の問題としてハンセン病を撲滅する」ことを決定した。 撲滅は、世界的に病気の有病率を人口 10,000 人あたり 1 人未満に減少させることと定義されました。 2000 年に世界保健機関 (WHO) は、世界的に撲滅に達したと発表しました。

イリシンは112個のアミノ酸から構成されるタンパク質です。 2012年にハーバード大学で発見されました。 そして、ギリシャ神話で神々の使者として働いたアイリスと呼ばれる古代の女神にちなんで名付けられました。

イリシンは、肥満、脂質代謝、心血管疾患(CVD)、2型糖尿病(T2DM)、多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)、非アルコール性脂肪肝疾患(NAFLD)および代謝性骨疾患を含む多くの代謝性疾患と関連していると考えられています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

58

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究には、アスワン大学病院の皮膚科、性病科、男性科の外来診療所に通うハンセン病患者と健常対照者が含まれる。

説明

包含基準:

- ハンセン病患者の新たな症例。

除外基準:

  • ハンセン病の古い症例。
  • 心血管疾患(CVD)および2型糖尿病(T2DM)の患者。
  • 多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)、非アルコール性脂肪肝疾患(NAFLD)、代謝性骨疾患の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループA :(ハンセン病グループ)
新たにハンセン病に罹患した約29人の患者と、参加者の血漿イリシンレベルが酵素結合免疫吸着法(ELISA)によって測定される。
ハンセン病患者の血漿イリシンレベルの測定。
グループ B:(対照グループ)
約29人の一見健康な個人と参加者の血漿イリシンレベルが酵素結合免疫吸着検定法(ELISA)によって測定されます。
ハンセン病患者の血漿イリシンレベルの測定。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清イリシンの測定
時間枠:24時間
ハンセン病患者と健康な参加者の血漿イリシンレベルの比較
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Moustafa El Taieb, Professor、Department of Dermatology, Venereology and Andrology Faculty of Medicine, Aswan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2024年7月1日

研究の完了 (推定)

2024年7月15日

試験登録日

最初に提出

2024年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月10日

最初の投稿 (実際)

2024年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月10日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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