- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06416033
Serum irisinnivå hos spedalskhetspasienter
- Måling av plasma irisinnivå hos spedalskhetpasienter.
- Korrelasjon av plasma irisinnivå mellom spedalskhetpasienter og friske kontroller.
- Korrelasjon av plasma irisinnivå i forskjellige spedalskhetstyper.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Spedalskhet er en kronisk granulomatøs infeksjonssykdom som infiserer hovedsakelig overfladiske perifere nerver, slimhinner i øvre luftveier, testikler, bein og øyne. Det er en intracellulær infeksjon forårsaket av den syrefaste basillen, Mycobacterium leprae.
Både alder og kjønn er viktige risikofaktorer for spedalskhetsinfeksjon, ungdom mellom 10 og 19 år og voksne over 30 år er mer utsatt for spedalskhet, og muligheten for spedalskhetsinfeksjon hos voksne menn er dobbelt så stor som voksne kvinner.
Evolusjon av spedalskhet involverer komplekse vertsimmunmekanismer som påvirker den kliniske presentasjonen av sykdommen. den spektrale patologien til spedalskhet kan diagnostiseres ved å bruke to sameksisterende klassifiseringssystemer. WHOs klassifiseringssystem som er basert på antall lesjoner og Ridley og Jopling klassifiseringssystem som er basert på histopatologien.
WHOs klassifiseringssystem inkluderer individer med mer enn fem lesjoner som er klassifisert som multibasillære (MB) pasienter, og individer med mindre enn fem lesjoner som er klassifisert som paucibacillære (PB) pasienter. Mens Ridley og Jopling klassifiseringssystem inkluderer tuberkuloid spedalskhet (TT). , lepromatøs lepra (LL) og borderline fenotyper: {borderline tuberculoid (BT), mid-borderline (BB) og borderline lepromatous (BL).
Tuberkuloid spedalskhet (TT) er preget av tilstedeværelsen av en til tre kutane lesjoner, kalt plakk. Disse lesjonene er sirkulære eller ovale, erytematøse/hypopigmenterte, hårløse, skjellete, tørre og bedøvende. På den annen side er lepromatøs spedalskhet (LL) preget av omfattende og multiple bilaterale lesjoner, som kan omfatte makuler, papler, knuter og plakk.
Flertallet av pasientene har imidlertid borderline-fenotypene. I disse fenotypene korrelerer bakteriemengden med de histologiske egenskapene, borderline tuberculoid (BT) er nærmere relatert til tuberkuloid lepra (TT) pasienter mens borderline lepromatøs (BL) til lepromatøs lepra (LL) pasienter. Grensetilstandene er immunologisk ustabile og mottakelige for forekomsten av spedalskhetsreaksjoner.
I 1991 vedtok Verdens helseforsamling å "avskaffe spedalskhet som et folkehelseproblem" innen år 2000. Eliminering ble definert som å redusere sykdomsprevalensen globalt til mindre enn 1 tilfelle per 10 000 populasjoner. I 2000 kunngjorde Verdens helseorganisasjon (WHO) at eliminering var nådd globalt.
Irisin er et protein dannet av 112 aminosyrer. Det ble oppdaget i 2012 ved Harvard University. Og oppkalt etter en gammel gudinne kalt Iris, som tjente som en budbringer blant gudene i gresk mytologi.
Irisin har vært knyttet til mange metabolske sykdommer, inkludert fedme, lipidmetabolisme, kardiovaskulær sykdom (CVD), type 2 diabetes mellitus (T2DM), polycystisk ovariesyndrom (PCOS), ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) og metabolske beinsykdommer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aswan, Egypt
- Aswan university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
– Nye tilfeller av spedalskhetspasienter.
Ekskluderingskriterier:
- Gamle tilfeller med spedalskhet.
- Pasienter med kardiovaskulær sykdom (CVD) og type 2 diabetes mellitus (T2DM).
- Pasienter med polycystisk ovariesyndrom (PCOS), ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) og metabolske beinsykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A: (Lepragruppe)
Omtrent 29 pasienter som nylig ble rammet av spedalskhet og plasmairisinnivået til deltakerne vil bli målt ved hjelp av enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA).
|
Måling av plasma irisinnivå hos spedalskhetpasienter.
|
|
Gruppe B:(Kontrollgruppe)
Omtrent 29 tilsynelatende friske individer og plasmairisinnivået til deltakerne vil bli målt ved hjelp av enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA).
|
Måling av plasma irisinnivå hos spedalskhetpasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling av Serum Irisin
Tidsramme: 24 timer
|
sammenligne plasmairisinnivåene hos spedalskhetspasienter med friske deltakere
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Moustafa El Taieb, Professor, Department of Dermatology, Venereology and Andrology Faculty of Medicine, Aswan University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Irisin Level In Leprosy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .