Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Serum-Irisin-Spiegel bei Lepra-Patienten

7. November 2024 aktualisiert von: Esraa Nagy Zaki Faheem, Aswan University
  • Messung des Plasma-Irisinspiegels bei Leprapatienten.
  • Korrelation des Plasma-Irisinspiegels zwischen Leprapatienten und gesunden Kontrollpersonen.
  • Korrelation des Plasma-Irisinspiegels bei verschiedenen Lepratypen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Lepra ist eine chronische granulomatöse Infektionskrankheit, die hauptsächlich oberflächliche periphere Nerven, Schleimhäute der oberen Atemwege, Hoden, Knochen und Augen befällt. Es handelt sich um eine intrazelluläre Infektion, die durch das säurefeste Bakterium Mycobacterium leprae verursacht wird.

Sowohl Alter als auch Geschlecht sind wichtige Risikofaktoren für eine Lepra-Infektion. Jugendliche im Alter zwischen 10 und 19 Jahren und Erwachsene über 30 Jahre sind anfälliger für Lepra, und die Wahrscheinlichkeit einer Lepra-Infektion ist bei erwachsenen Männern doppelt so hoch wie bei erwachsenen Frauen.

Die Evolution der Lepra umfasst komplexe Wirtsimmunmechanismen, die das klinische Erscheinungsbild der Krankheit beeinflussen. Die spektrale Pathologie der Lepra kann mithilfe zweier gleichzeitig existierender Klassifizierungssysteme diagnostiziert werden. Das Klassifizierungssystem der WHO, das auf der Anzahl der Läsionen basiert, und das Klassifizierungssystem von Ridley und Jopling, das auf der Histopathologie basiert.

Das Klassifizierungssystem der WHO umfasst Personen mit mehr als fünf Läsionen, die als multibazilläre (MB) Patienten klassifiziert werden, und Personen mit weniger als fünf Läsionen, die als paucibacilläre (PB) Patienten klassifiziert werden. Während das Klassifizierungssystem von Ridley und Jopling auch tuberkuloide Lepra (TT) umfasst, , lepromatöse Lepra (LL) und Borderline-Phänotypen: {Borderline-Tuberkuloid (BT), Mid-Borderline (BB) und Borderline-Lepra (BL).

Tuberkuloide Lepra (TT) ist durch das Vorhandensein von ein bis drei Hautläsionen, sogenannten Plaques, gekennzeichnet. Diese Läsionen sind kreisförmig oder oval, erythematös/hypopigmentiert, haarlos, schuppig, trocken und anästhetisch. Andererseits ist die lepromatöse Lepra (LL) durch ausgedehnte und multiple bilaterale Läsionen gekennzeichnet, zu denen Makulae, Papeln, Knötchen und Plaques gehören können.

Die Mehrheit der Patienten weist jedoch grenzwertige Phänotypen auf. Bei diesen Phänotypen korreliert die Bakterienlast mit den histologischen Merkmalen, wobei grenzwertige Tuberkuloiderkrankungen (BT) eher mit Patienten mit tuberkuloider Lepra (TT) und grenzwertig lepromatöse (BL) mit Patienten mit lepromatöser Lepra (LL) in Zusammenhang stehen. Die Grenzzustände sind immunologisch instabil und anfällig für das Auftreten von Leprareaktionen.

1991 beschloss die Weltgesundheitsversammlung, „Lepra als Problem der öffentlichen Gesundheit bis zum Jahr 2000 zu beseitigen“. Unter Eliminierung versteht man die weltweite Verringerung der Krankheitsprävalenz auf weniger als 1 Fall pro 10.000 Einwohner. Im Jahr 2000 gab die Weltgesundheitsorganisation (WHO) bekannt, dass die Eliminierung weltweit erreicht sei.

Irisin ist ein Protein, das aus 112 Aminosäuren besteht. Es wurde 2012 an der Harvard University entdeckt. Und benannt nach einer alten Göttin namens Iris, die in der griechischen Mythologie als Botin zwischen den Göttern diente.

Irisin wird mit vielen Stoffwechselerkrankungen in Verbindung gebracht, darunter Fettleibigkeit, Fettstoffwechsel, Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD), Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM), polyzystisches Ovarialsyndrom (PCOS), nichtalkoholische Fettlebererkrankung (NAFLD) und metabolische Knochenerkrankungen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aswan, Ägypten
        • Aswan university hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An der Studie werden Patienten mit Lepra und gesunde Kontrollpersonen teilnehmen, die in der Ambulanz für Dermatologie, Venerologie und Andrologie des Universitätskrankenhauses Assuan der Universität Assuan behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Neue Fälle von Leprapatienten.

Ausschlusskriterien:

  • Alte Fälle mit Lepra.
  • Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) und Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM).
  • Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS), nichtalkoholischer Fettlebererkrankung (NAFLD) und metabolischen Knochenerkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe A: (Lepra-Gruppe)
Ungefähr 29 Patienten, die neu an Lepra erkrankt sind, und der Plasma-Irisin-Spiegel der Teilnehmer werden durch einen Enzyme-Linked-Immunosorbent-Assay (ELISA) gemessen.
Messung des Plasma-Irisinspiegels bei Leprapatienten.
Gruppe B: (Kontrollgruppe)
Ungefähr 29 scheinbar gesunde Personen und der Plasma-Irisinspiegel der Teilnehmer werden durch einen Enzyme-Linked-Immunosorbent-Assay (ELISA) gemessen.
Messung des Plasma-Irisinspiegels bei Leprapatienten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung von Serum-Irisin
Zeitfenster: 24 Stunden
Vergleich der Plasma-Irisinspiegel bei Leprapatienten mit gesunden Teilnehmern
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Moustafa El Taieb, Professor, Department of Dermatology, Venereology and Andrology Faculty of Medicine, Aswan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren