- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06416033
Serum-Irisin-Spiegel bei Lepra-Patienten
- Messung des Plasma-Irisinspiegels bei Leprapatienten.
- Korrelation des Plasma-Irisinspiegels zwischen Leprapatienten und gesunden Kontrollpersonen.
- Korrelation des Plasma-Irisinspiegels bei verschiedenen Lepratypen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Lepra ist eine chronische granulomatöse Infektionskrankheit, die hauptsächlich oberflächliche periphere Nerven, Schleimhäute der oberen Atemwege, Hoden, Knochen und Augen befällt. Es handelt sich um eine intrazelluläre Infektion, die durch das säurefeste Bakterium Mycobacterium leprae verursacht wird.
Sowohl Alter als auch Geschlecht sind wichtige Risikofaktoren für eine Lepra-Infektion. Jugendliche im Alter zwischen 10 und 19 Jahren und Erwachsene über 30 Jahre sind anfälliger für Lepra, und die Wahrscheinlichkeit einer Lepra-Infektion ist bei erwachsenen Männern doppelt so hoch wie bei erwachsenen Frauen.
Die Evolution der Lepra umfasst komplexe Wirtsimmunmechanismen, die das klinische Erscheinungsbild der Krankheit beeinflussen. Die spektrale Pathologie der Lepra kann mithilfe zweier gleichzeitig existierender Klassifizierungssysteme diagnostiziert werden. Das Klassifizierungssystem der WHO, das auf der Anzahl der Läsionen basiert, und das Klassifizierungssystem von Ridley und Jopling, das auf der Histopathologie basiert.
Das Klassifizierungssystem der WHO umfasst Personen mit mehr als fünf Läsionen, die als multibazilläre (MB) Patienten klassifiziert werden, und Personen mit weniger als fünf Läsionen, die als paucibacilläre (PB) Patienten klassifiziert werden. Während das Klassifizierungssystem von Ridley und Jopling auch tuberkuloide Lepra (TT) umfasst, , lepromatöse Lepra (LL) und Borderline-Phänotypen: {Borderline-Tuberkuloid (BT), Mid-Borderline (BB) und Borderline-Lepra (BL).
Tuberkuloide Lepra (TT) ist durch das Vorhandensein von ein bis drei Hautläsionen, sogenannten Plaques, gekennzeichnet. Diese Läsionen sind kreisförmig oder oval, erythematös/hypopigmentiert, haarlos, schuppig, trocken und anästhetisch. Andererseits ist die lepromatöse Lepra (LL) durch ausgedehnte und multiple bilaterale Läsionen gekennzeichnet, zu denen Makulae, Papeln, Knötchen und Plaques gehören können.
Die Mehrheit der Patienten weist jedoch grenzwertige Phänotypen auf. Bei diesen Phänotypen korreliert die Bakterienlast mit den histologischen Merkmalen, wobei grenzwertige Tuberkuloiderkrankungen (BT) eher mit Patienten mit tuberkuloider Lepra (TT) und grenzwertig lepromatöse (BL) mit Patienten mit lepromatöser Lepra (LL) in Zusammenhang stehen. Die Grenzzustände sind immunologisch instabil und anfällig für das Auftreten von Leprareaktionen.
1991 beschloss die Weltgesundheitsversammlung, „Lepra als Problem der öffentlichen Gesundheit bis zum Jahr 2000 zu beseitigen“. Unter Eliminierung versteht man die weltweite Verringerung der Krankheitsprävalenz auf weniger als 1 Fall pro 10.000 Einwohner. Im Jahr 2000 gab die Weltgesundheitsorganisation (WHO) bekannt, dass die Eliminierung weltweit erreicht sei.
Irisin ist ein Protein, das aus 112 Aminosäuren besteht. Es wurde 2012 an der Harvard University entdeckt. Und benannt nach einer alten Göttin namens Iris, die in der griechischen Mythologie als Botin zwischen den Göttern diente.
Irisin wird mit vielen Stoffwechselerkrankungen in Verbindung gebracht, darunter Fettleibigkeit, Fettstoffwechsel, Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD), Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM), polyzystisches Ovarialsyndrom (PCOS), nichtalkoholische Fettlebererkrankung (NAFLD) und metabolische Knochenerkrankungen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Aswan, Ägypten
- Aswan university hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neue Fälle von Leprapatienten.
Ausschlusskriterien:
- Alte Fälle mit Lepra.
- Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) und Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM).
- Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS), nichtalkoholischer Fettlebererkrankung (NAFLD) und metabolischen Knochenerkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe A: (Lepra-Gruppe)
Ungefähr 29 Patienten, die neu an Lepra erkrankt sind, und der Plasma-Irisin-Spiegel der Teilnehmer werden durch einen Enzyme-Linked-Immunosorbent-Assay (ELISA) gemessen.
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Messung des Plasma-Irisinspiegels bei Leprapatienten.
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Gruppe B: (Kontrollgruppe)
Ungefähr 29 scheinbar gesunde Personen und der Plasma-Irisinspiegel der Teilnehmer werden durch einen Enzyme-Linked-Immunosorbent-Assay (ELISA) gemessen.
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Messung des Plasma-Irisinspiegels bei Leprapatienten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung von Serum-Irisin
Zeitfenster: 24 Stunden
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Vergleich der Plasma-Irisinspiegel bei Leprapatienten mit gesunden Teilnehmern
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Moustafa El Taieb, Professor, Department of Dermatology, Venereology and Andrology Faculty of Medicine, Aswan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Irisin Level In Leprosy
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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