Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitotavoitteet espanjaksi ja englanniksi kaksikielinen puheinterventio

perjantai 29. elokuuta 2025 päivittänyt: Philip Combiths

Puheen interventio kaksikielisille lapsille

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, mitkä puhehoidon kohteet johtavat eniten puheen oppimiseen espanja-englannin kaksikielisillä lapsilla, joilla on puheäänihäiriöitä. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Lisääkö hoitokohteen kielellinen monimutkaisuus yleistyneen oppimisen määrää hoidetulla kielellä?
  • Lisääkö hoitokohteen kielellinen monimutkaisuus yleistyneen puheen määrää eri kielissä?

Tutkijat vertaavat interventiovaikutuksia englanniksi ja espanjaksi tarjotun hoidon välillä nähdäkseen, eroaako vaikutus interventiokielen mukaan.

Osallistujat:

  • Osallistu 12–18 45 minuutin puheinterventioistuntoon espanjaksi tai englanniksi jopa 6 viikon ajan
  • Osallistu arviointikäynneille ennen ja jälkeen interventiota
  • Osallistu seurantakäynneille 1 kuukauden ja 2 kuukauden kuluttua toimenpiteestä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on yhden henkilön kokeellinen suunnittelu, jossa on porrastettuja useita lähtökohtia, ja se tutkii puheinterventiota espanja-englannin kaksikielisille lapsille, joilla on puheäänihäiriöitä. Tutkimus sisältää kaksi haaraa, jotka perustuvat interventiokieleen (espanja tai englanti). Kummassakin käsivarressa on kaksi ehtoa, jotka manipuloivat puheenkäsittelykohteen kielellistä monimutkaisuutta (yksinkertainen konsonanttiyksittäinen tai monimutkainen konsonanttiryhmä). Osallistujat nimetään näennäissatunnaisesti näihin käsiin ja olosuhteisiin.

Ensisijainen tulos on järjestelmän laajuinen yleistys; erityisesti a) kielen sisäinen ja b) ylikielinen yleistys käsittelemättömiin ääniin. Riippuvan muuttujan tarkkuustiedot johdetaan osallistujien tuotantojen kapeasta foneettisesta transkriptiosta puhekoettimista englannin ja espanjan kielellä. Koko yleistyskoetin annetaan jokaisella arviointikäynnillä (ennen, jälkeisen ja 1 ja 2 kuukauden seuranta), ja lyhyempiä osajoukkoja, jotka kohdistuvat vain valvottuihin ääniin, annetaan lähtötilanteiden aikana ja viikoittain hoidon aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

16

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • University of Iowa
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Philip Combiths

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat altistuvat säännöllisesti englannin kielelle vähintään 3 kuukauden ajan jollakin seuraavista tavoista: a) englantia puhuva hoitaja tai sisarus, joka on päivittäin vuorovaikutuksessa lapsen kanssa englanniksi, b) osallistuminen englanninkieliseen päivähoitoon, esikoulu tai peruskoulu.
  • Omaishoitajat ovat raportoineet huolestaan ​​lapsensa puheenkehityksestä ja/tai heikentyneestä ymmärrettävyydestä espanjan tai englanninkielisessä Inligibility in Context Scale -asteikossa.
  • Osallistujat esittävät vähintään viisi konsonanttia tai klusteria, jotka puuttuvat heidän foneettisesta luettelostaan ​​kussakin kielessä vahvistaakseen puheäänihäiriön ja riittävän puutteen fonologisessa tiedossa hoidon vaatimiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka saavat puhe- tai kielihoitoa muualla osallistuessaan tähän hankkeeseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Espanjan kielen interventio
Hoito suoritetaan kokonaan espanjan kielellä ja kohdistetaan espanjan puheääniin. Hoito tapahtuu drill-play -muodon mukaisesti.
Hoito alkaa jäljitelmällä, jolloin lapsi tuottaa kohdesanoja tutkimuskliinikon verbaalisen mallin mukaisesti 1:1 kliinikkopalautteen avulla lapsen tuotantojen tarkkuudesta. Tämä sisältää eksplisiittiset artikulaatioohjeet (eli sanalliset ja visuaaliset vihjeet) oikeiden kohdemuotojen tuomiseksi esiin. Kun lapsi saavuttaa 75 % tarkkuuden noudattamalla verbaalista mallia kahdessa peräkkäisessä istunnossa tai suorittaa yhdeksännen istunnon (sen mukaan, kumpi on ensimmäinen), hoito siirtyy spontaanisti tuotantoon, jossa lapsi tuottaa kohdesanoja spontaanisti tai herättämällä ilman sanallista mallia. Hoitomateriaaleja ovat kuvia hoidon kohdesanoista, interaktiivisia pelejä ja tarinoita sekä vakiosarja leluja.
Kokeellinen: Englannin kielen interventio
Hoito suoritetaan kokonaan englannin kielellä englanninkielisiin puheääniin kohdistettuna. Hoito tapahtuu drill-play -muodon mukaisesti.
Hoito alkaa jäljitelmällä, jolloin lapsi tuottaa kohdesanoja tutkimuskliinikon verbaalisen mallin mukaisesti 1:1 kliinikkopalautteen avulla lapsen tuotantojen tarkkuudesta. Tämä sisältää eksplisiittiset artikulaatioohjeet (eli sanalliset ja visuaaliset vihjeet) oikeiden kohdemuotojen tuomiseksi esiin. Kun lapsi saavuttaa 75 % tarkkuuden noudattamalla verbaalista mallia kahdessa peräkkäisessä istunnossa tai suorittaa yhdeksännen istunnon (sen mukaan, kumpi on ensimmäinen), hoito siirtyy spontaanisti tuotantoon, jossa lapsi tuottaa kohdesanoja spontaanisti tai herättämällä ilman sanallista mallia. Hoitomateriaaleja ovat kuvia hoidon kohdesanoista, interaktiivisia pelejä ja tarinoita sekä vakiosarja leluja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kattava anturi tai valvottu äänianturi
Aikaikkuna: Ensimmäisellä käynnillä 2-4 kertaa 2 viikkoa ennen toimenpidettä, kerran viikossa 6 viikon toimenpiteen aikana, 1 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Riippuvan muuttujan tarkkuustiedot johdetaan osallistujien tuotantojen kapeasta foneettisesta transkriptiosta puheen yleistyskoettimista englanniksi ja espanjaksi. Molemmat protokollat ​​saavat aikaan ~300 sanatuotantoa ja ottavat näytteitä kunkin yksittäisen konsonantin ja konsonanttijoukon vastaavalla kielellä vähintään kolme kertaa jokaisessa sallitussa sanapaikassa. Koko yleistyskoetin annetaan jokaisella arviointikäynnillä (ennen, jälkeisen ja 1 ja 2 kuukauden seuranta), ja lyhyempiä osajoukkoja, jotka kohdistuvat vain valvottuihin ääniin, annetaan lähtötilanteiden aikana ja viikoittain hoidon aikana. Tutkimusavustajat suorittavat kaikki transkriptiot, jotka eivät ole tietoisia tilasta (yksinkertainen tai monimutkainen hoitokohde), tutkimuksen haarasta (interventiokieli englanniksi tai espanjaksi) tai interventiotutkimuksen vaiheesta (ennen, jälkeinen tai seuranta).
Ensimmäisellä käynnillä 2-4 kertaa 2 viikkoa ennen toimenpidettä, kerran viikossa 6 viikon toimenpiteen aikana, 1 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202109072 (University of Iowa)
  • R21DC021249 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa