Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandelingsdoelen bij Spaanse en Engelse tweetalige spraakinterventie

10 mei 2024 bijgewerkt door: Philip Combiths

Spraakinterventie voor tweetalige kinderen

Het doel van dit klinische onderzoek is om te leren welke doelstellingen voor spraakbehandeling resulteren in het grootste spraakverwervingsproces bij Spaans-Engelse tweetalige kinderen met spraakgeluidsstoornissen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Verhoogt de taalkundige complexiteit van het behandeldoel de hoeveelheid gegeneraliseerd leren binnen de behandelde taal?
  • Verhoogt de taalkundige complexiteit van het behandeldoel de hoeveelheid gegeneraliseerde spraak in verschillende talen?

Onderzoekers zullen de interventie-effecten vergelijken tussen behandelingen in het Engels en Spaans om te zien of het effect verschilt afhankelijk van de taal van de interventie.

Deelnemers zullen:

  • Woon tussen de 12 en 18 spraakinterventiesessies van 45 minuten bij in het Spaans of Engels gedurende maximaal 6 weken
  • Woon beoordelingsbezoeken voor en na de interventie bij
  • Woon vervolgbeoordelingsbezoeken bij 1 maand en 2 maanden na de interventie

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een experimenteel ontwerp met één onderwerp, met gespreide meerdere basislijnen, waarin spraakinterventie wordt onderzocht voor Spaans-Engelse tweetalige kinderen met spraakgeluidsstoornissen. Het onderzoek omvat twee armen, gebaseerd op de taal van de interventie (Spaans of Engels). Binnen elke arm zijn er twee omstandigheden die de taalkundige complexiteit van het spraakbehandelingsdoel manipuleren (eenvoudige medeklinker singleton of complexe medeklinkercluster). Deelnemers worden pseudo-willekeurig aan deze armen en voorwaarden toegewezen.

Het primaire resultaat is systeembrede generalisatie; specifiek, a) binnen de taal en b) taaloverschrijdende generalisatie naar onbehandelde geluiden. Nauwkeurigheidsgegevens voor de afhankelijke variabele zullen worden afgeleid uit een nauwe fonetische transcriptie van de producties van de deelnemers uit spraaksondes in het Engels en Spaans. De gehele generalisatiesonde wordt afgenomen bij elk beoordelingsbezoek (voor-, na- en follow-ups na 1 en 2 maanden), en kortere subsetsondes die alleen gericht zijn op gecontroleerde geluiden worden toegediend tijdens de uitgangssituatie en wekelijks tijdens de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

16

Fase

  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers zullen gedurende minimaal 3 maanden regelmatig worden blootgesteld aan Engels op een van de volgende manieren: a) een Engelssprekende verzorger of broer of zus die dagelijks in het Engels met het kind communiceert, b) deelname aan een Engelssprekende kinderopvang, kleuterschool of basisschool.
  • Verzorgers zullen op de schaal Verstaanbaarheid in Context in het Spaans of Engels melding hebben gemaakt van bezorgdheid over de spraakontwikkeling van hun kind en/of verminderde verstaanbaarheid.
  • Deelnemers presenteren zich met 5 of meer medeklinkers of clusters die ontbreken in hun fonetische inventarissen in elke taal om de aanwezigheid van een spraakgeluidsstoornis en voldoende hiaten in de fonologische kennis te bevestigen om behandeling te rechtvaardigen.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die tijdens hun deelname aan dit project elders een spraak- of taalbehandeling krijgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Spaanse taalinterventie
De behandeling zal volledig in het Spaans worden uitgevoerd, waarbij de nadruk ligt op Spaanse spraakklanken. De behandeling zal een drill-play-format volgen.
Gedragsmatig: Spraakinterventie
De behandeling begint met imitatie, waarbij het kind doelwoorden zal produceren volgens het verbale model van de onderzoeksarts, met 1:1 feedback van de arts over de nauwkeurigheid van de producties van het kind. Dit omvat expliciete articulatie-instructie (d.w.z. verbale en visuele aanwijzingen) om correcte doelvormen uit te lokken. Wanneer een kind een nauwkeurigheid van 75% bereikt na een verbaal model over twee opeenvolgende sessies, of de negende sessie voltooit (afhankelijk van wat zich het eerst voordoet), zal de behandeling verschuiven naar spontane productie, waarbij het kind spontaan doelwoorden zal produceren of door middel van elicitatie zonder een verbaal model. Het behandelmateriaal bestaat uit afbeeldingen van behandeldoelwoorden, interactieve spelletjes en verhalen, en een standaardset speelgoed.
Experimenteel: Engelse taalinterventie
De behandeling zal volledig in het Engels worden uitgevoerd, waarbij de nadruk ligt op Engelse spraakklanken. De behandeling zal een drill-play-format volgen.
Gedragsmatig: Spraakinterventie
De behandeling begint met imitatie, waarbij het kind doelwoorden zal produceren volgens het verbale model van de onderzoeksarts, met 1:1 feedback van de arts over de nauwkeurigheid van de producties van het kind. Dit omvat expliciete articulatie-instructie (d.w.z. verbale en visuele aanwijzingen) om correcte doelvormen uit te lokken. Wanneer een kind een nauwkeurigheid van 75% bereikt na een verbaal model over twee opeenvolgende sessies, of de negende sessie voltooit (afhankelijk van wat zich het eerst voordoet), zal de behandeling verschuiven naar spontane productie, waarbij het kind spontaan doelwoorden zal produceren of door middel van elicitatie zonder een verbaal model. Het behandelmateriaal bestaat uit afbeeldingen van behandeldoelwoorden, interactieve spelletjes en verhalen, en een standaardset speelgoed.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitgebreide sonde of bewaakte geluidssonde
Tijdsspanne: Bij het eerste bezoek, 2-4 keer gedurende de 2 weken voorafgaand aan de interventie, één keer per week tijdens de 6 weken durende interventie, binnen 1 week na de interventie, 1 maand na de interventie en 2 maanden na de interventie
Nauwkeurigheidsgegevens voor de afhankelijke variabele zullen worden afgeleid uit nauwe fonetische transcriptie van de producties van deelnemers uit spraakgeneralisatiesondes in het Engels en Spaans. Beide protocollen lokken ongeveer 300 woordproducties uit en bemonsteren elke singleton-medeklinker en medeklinkercluster in de betreffende taal minimaal drie keer in elke toegestane woordpositie. De gehele generalisatiesonde wordt afgenomen bij elk beoordelingsbezoek (voor-, na- en follow-ups na 1 en 2 maanden), en kortere subsetsondes die alleen gericht zijn op gecontroleerde geluiden worden toegediend tijdens de uitgangssituatie en wekelijks tijdens de behandeling. Alle transcripties zullen worden ingevuld door onderzoeksassistenten die zich niet bewust zijn van de aandoening (eenvoudig of complex behandeldoel), de arm van het onderzoek (Engelse of Spaanse interventietaal) of fase van het interventieonderzoek (pre, post of follow-up).
Bij het eerste bezoek, 2-4 keer gedurende de 2 weken voorafgaand aan de interventie, één keer per week tijdens de 6 weken durende interventie, binnen 1 week na de interventie, 1 maand na de interventie en 2 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Philip Combiths

Medewerkers

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

8 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 01466758
  • 202109072 (Andere identificatie: University of Iowa)
  • R21DC021249 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spraakgeluidsstoornis

Klinische onderzoeken op Spraakinterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren