Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandlingsmål i spanska och engelska tvåspråkig talintervention

10 maj 2024 uppdaterad av: Philip Combiths

Talintervention för tvåspråkiga barn

Målet med denna kliniska prövning är att lära sig vilka talbehandlingsmål som resulterar i den största mängden talinlärning hos spansk-engelska tvåspråkiga barn med tal- och ljudstörningar. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Ökar den språkliga komplexiteten hos behandlingsmålet mängden generaliserat lärande inom det behandlade språket?
  • Ökar den språkliga komplexiteten hos behandlingsmålet mängden generaliserat tal över språk?

Forskare kommer att jämföra interventionseffekter mellan behandlingar som tillhandahålls på engelska och spanska för att se om effekten skiljer sig åt beroende på interventionsspråket.

Deltagarna kommer att:

  • Delta i mellan 12 och 18 45-minuters talinterventionssessioner på spanska eller engelska i upp till 6 veckor
  • Delta i bedömningsbesök före och efter intervention
  • Delta i uppföljande bedömningsbesök 1 månad och 2 månader efter intervention

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den här studien är en experimentell design för ett ämne med förskjutna multipla baslinjer som undersöker talintervention för spansk-engelska tvåspråkiga barn med tal och ljudstörningar. Studien omfattar två armar baserade på interventionsspråket (spanska eller engelska). Inom varje arm finns två tillstånd som manipulerar den språkliga komplexiteten hos talbehandlingsmålet (enkel konsonant singleton eller komplex konsonantkluster). Deltagare kommer att tilldelas pseudo-slumpmässigt till dessa armar och villkor.

Det primära resultatet är systemomfattande generalisering; specifikt, a) inom-språk och b) över-språk generalisering till obehandlade ljud. Noggrannhetsdata för den beroende variabeln kommer att härledas från smal fonetisk transkription av deltagarnas produktioner från talsonder på engelska och spanska. Hela generaliseringssonden administreras vid varje bedömningsbesök (före-, efter- och 1- och 2-månadersuppföljningar), och kortare undergruppsonder som endast är inriktade på övervakade ljud administreras under Baselines och varje vecka under behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

16

Fas

  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna kommer regelbundet att exponeras för engelska i minst 3 månader på något av följande sätt: a) en engelsktalande vårdgivare eller syskon som dagligen interagerar med barnet på engelska, b) närvaro på en engelsktalande dagis, förskola eller grundskola.
  • Vårdgivare kommer att ha rapporterat oro över sitt barns talutveckling och/eller nedsatt förståelse på skalan för förståelse i sammanhang på spanska eller engelska.
  • Deltagarna kommer att presentera 5 eller fler konsonanter eller kluster som saknas i sina fonetiska inventeringar på varje språk för att bekräfta förekomsten av en tal-ljudstörning och tillräckliga luckor i fonologisk kunskap för att motivera behandling.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som får tal- eller språkbehandling på annat håll under sitt deltagande i detta projekt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Spanska språkintervention
Behandlingen kommer att utföras helt på spanska, inriktad på spanska talljud. Behandlingen kommer att följa ett drill-play-format.
Beteende: Talintervention
Behandlingen kommer att inledas med imitation, där barnet kommer att producera målord enligt studieklinikens verbala modell med 1:1 klinikerfeedback för noggrannheten i barnets produktioner. Detta kommer att innefatta explicit artikulatorisk instruktion (d.v.s. verbala och visuella ledtrådar) för att framkalla korrekta målformer. När ett barn uppnår 75 % noggrannhet efter en verbal modell över 2 på varandra följande sessioner eller slutför den 9:e sessionen (beroende på vilket som är först), kommer behandlingen att övergå till spontan produktion, där barnet kommer att producera målord spontant eller genom framkallning utan en verbal modell. Behandlingsmaterial kommer att vara bilder av behandlingsmålord, interaktiva spel och berättelser och en standarduppsättning leksaker.
Experimentell: Engelska språkintervention
Behandlingen kommer att utföras helt på engelska, inriktad på engelska talljud. Behandlingen kommer att följa ett drill-play-format.
Beteende: Talintervention
Behandlingen kommer att inledas med imitation, där barnet kommer att producera målord enligt studieklinikens verbala modell med 1:1 klinikerfeedback för noggrannheten i barnets produktioner. Detta kommer att innefatta explicit artikulatorisk instruktion (d.v.s. verbala och visuella ledtrådar) för att framkalla korrekta målformer. När ett barn uppnår 75 % noggrannhet efter en verbal modell över 2 på varandra följande sessioner eller slutför den 9:e sessionen (beroende på vilket som är först), kommer behandlingen att övergå till spontan produktion, där barnet kommer att producera målord spontant eller genom framkallning utan en verbal modell. Behandlingsmaterial kommer att vara bilder av behandlingsmålord, interaktiva spel och berättelser och en standarduppsättning leksaker.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omfattande sond eller övervakad ljudsond
Tidsram: Vid första besöket, 2-4 gånger under de 2 veckorna före interventionen, en gång i veckan under den 6-veckors interventionen, inom 1 vecka efter interventionen, 1 månad efter interventionen och 2 månader efter interventionen
Noggrannhetsdata för den beroende variabeln kommer att härledas från smal fonetisk transkription av deltagarnas produktioner från talgeneraliseringssonder på engelska och spanska. Båda protokollen framkallar ~300 ordproduktioner och samplar varje singeltonkonsonant och konsonantkluster på respektive språk minst tre gånger i varje tillåten ordposition. Hela generaliseringssonden administreras vid varje bedömningsbesök (före-, efter- och 1- och 2-månadersuppföljningar), och kortare undergruppsonder som endast är inriktade på övervakade ljud administreras under Baselines och varje vecka under behandlingen. Alla transkriptioner kommer att slutföras av forskarassistenter omedvetna om tillståndet (enkelt eller komplext behandlingsmål), studiens del (engelska eller spanska interventionsspråket) eller fas av interventionsstudien (före, efter eller uppföljning).
Vid första besöket, 2-4 gånger under de 2 veckorna före interventionen, en gång i veckan under den 6-veckors interventionen, inom 1 vecka efter interventionen, 1 månad efter interventionen och 2 månader efter interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Philip Combiths

Samarbetspartners

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

8 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2024

Första postat (Faktisk)

16 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 01466758
  • 202109072 (Annan identifierare: University of Iowa)
  • R21DC021249 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tal Ljudstörning

Kliniska prövningar på Talintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera