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스페인어 및 영어 이중 언어 중재의 치료 목표

2024년 5월 10일 업데이트: Philip Combiths

이중 언어 어린이를 위한 언어 중재

이 임상 시험의 목표는 언어 장애가 있는 스페인어-영어 이중 언어 어린이에게 어떤 언어 치료 목표가 가장 많은 양의 언어 학습을 가져오는지 알아내는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 치료 대상의 언어적 복잡성이 치료 언어 내에서 일반화된 학습의 양을 증가시키는가?
  • 치료 대상의 언어적 복잡성으로 인해 언어 전반에 걸쳐 일반화된 음성의 양이 증가합니까?

연구자들은 중재 언어에 따라 효과가 다른지 알아보기 위해 영어와 스페인어로 제공되는 치료의 중재 효과를 비교할 것입니다.

참가자는 다음을 수행합니다.

  • 최대 6주 동안 스페인어 또는 영어로 12~18회의 45분 언어 중재 세션에 참석하세요.
  • 중재 전후 평가 방문에 참석하십시오.
  • 개입 후 1개월 및 2개월 후에 후속 평가 방문에 참석하십시오.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 언어 장애가 있는 스페인어-영어 이중 언어 어린이를 위한 언어 중재를 조사하는 시차가 있는 다중 기준선을 갖춘 단일 대상 실험 설계입니다. 이 연구에는 개입 언어(스페인어 또는 영어)에 따라 두 가지 부문이 포함됩니다. 각 arm에는 음성 처리 대상(단순 자음 단일자음 또는 복합 자음 클러스터)의 언어적 복잡성을 조작하는 두 가지 조건이 있습니다. 참가자는 이러한 무기와 조건에 의사 무작위로 할당됩니다.

주요 결과는 시스템 전반에 걸친 일반화입니다. 구체적으로, a) 언어 내 및 b) 처리되지 않은 소리에 대한 언어 간 일반화. 종속 변수에 대한 정확도 데이터는 영어와 스페인어로 된 음성 프로브에서 참가자가 생성한 내용의 좁은 음성 표기에서 파생됩니다. 전체 일반화 프로브는 각 평가 방문(사전, 사후, 1개월 및 2개월 후속 조치)에서 관리되며, 모니터링된 소리만을 대상으로 하는 더 짧은 하위 세트 프로브는 기준 기간 동안과 치료 중 매주 관리됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

16

단계

  • 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참가자는 다음 중 한 가지 방법으로 최소 3개월 동안 정기적으로 영어에 노출됩니다. a) 매일 영어로 아동과 소통하는 영어를 사용하는 보호자 또는 형제자매, b) 영어를 사용하는 어린이집에 출석, 유치원이든 초등학교든.
  • 보호자는 자녀의 언어 발달 및/또는 스페인어 또는 영어로 된 문맥 이해도 척도의 명료도 감소에 대한 우려를 보고할 것입니다.
  • 참가자는 각 언어의 음성 목록에서 누락된 5개 이상의 자음 또는 클러스터를 제시하여 말소리 장애의 존재와 치료가 필요한 음운 지식의 충분한 격차를 확인합니다.

제외 기준:

  • 본 프로젝트에 참여하는 동안 다른 곳에서 말하기 또는 언어 치료를 받는 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스페인어 개입
치료는 스페인어 음성 소리를 대상으로 전적으로 스페인어로 진행됩니다. 치료는 드릴 플레이 형식을 따릅니다.
치료는 모방으로 시작되며, 이에 따라 아동은 아동의 표현의 정확성에 대한 1:1 임상의 피드백과 함께 연구 임상의의 언어 모델에 따라 목표 단어를 생성하게 됩니다. 여기에는 올바른 목표 형태를 이끌어내기 위한 명시적인 조음 지시(예: 언어 및 시각적 신호)가 포함됩니다. 아동이 연속 2회 세션에서 언어 모델에 따라 75% 정확도를 달성하거나 9번째 세션(둘 중 먼저)을 완료하면 치료는 자발적 생산으로 전환됩니다. 여기서 아동은 자발적으로 또는 언어 모델 없이 유도를 통해 목표 단어를 생성합니다. 치료 자료는 치료 대상 단어의 이미지, 대화형 게임 및 이야기, 표준 장난감 세트가 될 것입니다.
실험적: 영어 중재
치료는 영어 음성 소리를 대상으로 전적으로 영어로 진행됩니다. 치료는 드릴 플레이 형식을 따릅니다.
치료는 모방으로 시작되며, 이에 따라 아동은 아동의 표현의 정확성에 대한 1:1 임상의 피드백과 함께 연구 임상의의 언어 모델에 따라 목표 단어를 생성하게 됩니다. 여기에는 올바른 목표 형태를 이끌어내기 위한 명시적인 조음 지시(예: 언어 및 시각적 신호)가 포함됩니다. 아동이 연속 2회 세션에서 언어 모델에 따라 75% 정확도를 달성하거나 9번째 세션(둘 중 먼저)을 완료하면 치료는 자발적 생산으로 전환됩니다. 여기서 아동은 자발적으로 또는 언어 모델 없이 유도를 통해 목표 단어를 생성합니다. 치료 자료는 치료 대상 단어의 이미지, 대화형 게임 및 이야기, 표준 장난감 세트가 될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종합 프로브 또는 모니터링된 사운드 프로브
기간: 최초 방문 시 중재 전 2주 동안 2~4회, 6주 중재 동안 주 1회, 중재 후 1주 이내, 중재 후 1개월, 중재 후 2개월
종속 변수에 대한 정확도 데이터는 영어와 스페인어로 된 음성 일반화 프로브에서 참가자가 생성한 좁은 음성 표기에서 파생됩니다. 두 프로토콜 모두 최대 300개의 단어 생성을 유도하고 허용되는 모든 단어 위치에서 해당 언어의 각 단일 자음 및 자음 클러스터를 최소 3회 샘플링합니다. 전체 일반화 프로브는 각 평가 방문(사전, 사후, 1개월 및 2개월 후속 조치)에서 관리되며, 모니터링된 소리만을 대상으로 하는 더 짧은 하위 세트 프로브는 기준 기간 동안과 치료 중 매주 관리됩니다. 모든 기록은 상태(단순 또는 복합 치료 대상), 연구 부문(영어 또는 스페인어 중재) 또는 중재 연구 단계(사전, 사후 또는 후속 조치)를 인식하지 못한 채 연구 보조원이 완료합니다.
최초 방문 시 중재 전 2주 동안 2~4회, 6주 중재 동안 주 1회, 중재 후 1주 이내, 중재 후 1개월, 중재 후 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 8일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 01466758
  • 202109072 (기타 식별자: University of Iowa)
  • R21DC021249 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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언어 개입에 대한 임상 시험

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