Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цели лечения при вмешательстве в области двуязычной речи на испанском и английском языках

10 мая 2024 г. обновлено: Philip Combiths

Речевое вмешательство для двуязычных детей

Цель этого клинического исследования — выяснить, какие цели лечения речи приводят к наибольшему объему обучения речи у испано-английских двуязычных детей с нарушениями речевого звука. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Увеличивает ли лингвистическая сложность объекта лечения объем обобщенного обучения в рамках изучаемого языка?
  • Увеличивает ли лингвистическая сложность цели лечения количество обобщенной речи на разных языках?

Исследователи будут сравнивать эффекты вмешательства при лечении, проводимом на английском и испанском языках, чтобы увидеть, различается ли эффект в зависимости от языка вмешательства.

Участники:

  • Посетите от 12 до 18 45-минутных занятий по речевому вмешательству на испанском или английском языке на срок до 6 недель.
  • Посещайте оценочные визиты до и после вмешательства
  • Посетите последующие визиты для оценки через 1 месяц и 2 месяца после вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой экспериментальный проект для одного субъекта с разнесенными множественными исходными показателями, изучающий речевое вмешательство у испанско-английских двуязычных детей с нарушениями речевого звука. Исследование включает в себя две группы в зависимости от языка вмешательства (испанский или английский). В каждой группе есть два условия, которые управляют лингвистической сложностью объекта речевой обработки (простой одиночный согласный или сложный кластер согласных). Участники будут псевдослучайно распределены по этим вооружениям и условиям.

Первичным результатом является общесистемное обобщение; в частности, а) внутриязыковая и б) межъязыковая генерализация необработанных звуков. Данные о точности зависимой переменной будут получены на основе узкой фонетической транскрипции произведений участников из речевых зондов на английском и испанском языках. Полный генерализирующий зонд вводится при каждом оценочном визите (до, после, а также при контрольном осмотре через 1 и 2 месяца), а более короткие подмножества зондов, нацеленные только на контролируемые звуки, вводятся во время исходных показателей и еженедельно во время лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

16

Фаза

  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники будут регулярно знакомиться с английским языком в течение как минимум 3 месяцев одним из следующих способов: а) англоговорящий опекун или брат или сестра, которые ежедневно общаются с ребенком на английском языке, б) посещение англоязычного детского сада, дошкольное учреждение или начальная школа.
  • Воспитатели сообщают о беспокойстве по поводу развития речи своего ребенка и/или снижении разборчивости по шкале разборчивости в контексте на испанском или английском языке.
  • Участники представят 5 или более согласных или групп, отсутствующих в их фонетическом списке на каждом языке, чтобы подтвердить наличие нарушения речевого звука и достаточные пробелы в фонологических знаниях, чтобы гарантировать лечение.

Критерий исключения:

  • Участники, получающие речевое или языковое лечение в других местах во время участия в этом проекте.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство на испанском языке
Лечение будет проводиться полностью на испанском языке с упором на звуки испанской речи. Лечение будет проводиться в формате тренировочной игры.
Поведенческий: Речевое вмешательство
Лечение начнется с имитации, в ходе которой ребенок будет произносить целевые слова в соответствии с вербальной моделью врача-исследователя с обратной связью 1:1 для точности слов ребенка. Это будет включать в себя явные артикуляционные инструкции (т. е. вербальные и визуальные сигналы) для выявления правильных целевых форм. Когда ребенок достигнет 75% точности следования вербальной модели в течение двух последовательных сеансов или завершит девятый сеанс (в зависимости от того, что наступит первым), лечение перейдет к спонтанному воспроизведению, при котором ребенок будет произносить целевые слова спонтанно или путем выявления без вербальной модели. Материалами лечения будут изображения целевых слов лечения, интерактивные игры и рассказы, а также стандартный набор игрушек.
Экспериментальный: Вмешательство на английском языке
Лечение будет проводиться полностью на английском языке с упором на звуки английской речи. Лечение будет проводиться в формате тренировочной игры.
Поведенческий: Речевое вмешательство
Лечение начнется с имитации, в ходе которой ребенок будет произносить целевые слова в соответствии с вербальной моделью врача-исследователя с обратной связью 1:1 для точности слов ребенка. Это будет включать в себя явные артикуляционные инструкции (т. е. вербальные и визуальные сигналы) для выявления правильных целевых форм. Когда ребенок достигнет 75% точности следования вербальной модели в течение двух последовательных сеансов или завершит девятый сеанс (в зависимости от того, что наступит первым), лечение перейдет к спонтанному воспроизведению, при котором ребенок будет произносить целевые слова спонтанно или путем выявления без вербальной модели. Материалами лечения будут изображения целевых слов лечения, интерактивные игры и рассказы, а также стандартный набор игрушек.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Комплексный зонд или зонд контролируемых звуков
Временное ограничение: При первом визите, 2–4 раза в течение 2 недель до вмешательства, один раз в неделю в течение 6-недельного периода, в течение 1 недели после вмешательства, через 1 месяц после вмешательства и через 2 месяца после вмешательства.
Данные о точности зависимой переменной будут получены на основе узкой фонетической транскрипции произведений участников, полученных с помощью зондов речевого обобщения на английском и испанском языках. Оба протокола генерируют около 300 слов и выбирают каждую одноэлементную согласную и группу согласных на соответствующем языке минимум три раза в каждой допустимой позиции слова. Полный генерализирующий зонд вводится при каждом оценочном визите (до, после, а также при контрольном осмотре через 1 и 2 месяца), а более короткие подмножества зондов, нацеленные только на контролируемые звуки, вводятся во время исходных показателей и еженедельно во время лечения. Все транскрипции будут выполняться научными сотрудниками, не знающими о состоянии (простая или сложная цель лечения), направлении исследования (английский или испанский язык вмешательства) или этапе интервенционного исследования (до, после или последующее наблюдение).
При первом визите, 2–4 раза в течение 2 недель до вмешательства, один раз в неделю в течение 6-недельного периода, в течение 1 недели после вмешательства, через 1 месяц после вмешательства и через 2 месяца после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Philip Combiths

Соавторы

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

8 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 01466758
  • 202109072 (Другой идентификатор: University of Iowa)
  • R21DC021249 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Речевое вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться