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Obiettivi del trattamento nell'intervento vocale bilingue spagnolo e inglese

10 maggio 2024 aggiornato da: Philip Combiths

Intervento vocale per bambini bilingui

L'obiettivo di questo studio clinico è quello di scoprire quali obiettivi del trattamento del linguaggio si traducono nella maggiore quantità di apprendimento del linguaggio nei bambini bilingui spagnolo-inglese con disturbi del suono del linguaggio. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • La complessità linguistica dell’obiettivo del trattamento aumenta la quantità di apprendimento generalizzato all’interno della lingua trattata?
  • La complessità linguistica del target del trattamento aumenta la quantità di discorso generalizzato tra le lingue?

I ricercatori confronteranno gli effetti dell'intervento tra i trattamenti forniti in inglese e spagnolo per vedere se l'effetto differisce a seconda della lingua dell'intervento.

I partecipanti:

  • Partecipa tra le 12 e le 18 sessioni di intervento vocale da 45 minuti in spagnolo o inglese per un massimo di 6 settimane
  • Partecipare alle visite di valutazione prima e dopo l'intervento
  • Partecipare alle visite di valutazione di follow-up 1 mese e 2 mesi dopo l'intervento

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è un disegno sperimentale a soggetto singolo con linee di base multiple sfalsate che esaminano l'intervento vocale per bambini bilingui spagnolo-inglese con disturbi del suono del linguaggio. Lo studio prevede due bracci in base alla lingua di intervento (spagnolo o inglese). All'interno di ciascun braccio ci sono due condizioni che manipolano la complessità linguistica dell'obiettivo del trattamento vocale (singolo consonante semplice o gruppo di consonanti complesse). I partecipanti verranno assegnati in modo pseudo-casuale a queste armi e condizioni.

Il risultato principale è la generalizzazione a livello di sistema; in particolare, a) all'interno del linguaggio eb) generalizzazione attraverso il linguaggio a suoni non trattati. I dati di accuratezza per la variabile dipendente verranno derivati ​​dalla stretta trascrizione fonetica delle produzioni dei partecipanti da sonde vocali in inglese e spagnolo. L'intera sonda di generalizzazione viene somministrata ad ogni visita di valutazione (pre, post e follow-up a 1 e 2 mesi) e sonde di sottoinsieme più brevi mirate solo ai suoni monitorati vengono somministrate durante le linee di base e settimanalmente durante il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

16

Fase

  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti saranno regolarmente esposti all'inglese per almeno 3 mesi in uno dei seguenti modi: a) un caregiver o un fratello di lingua inglese che interagisce quotidianamente con il bambino in inglese, b) frequenza di un asilo nido di lingua inglese, scuola materna o elementare.
  • I caregiver avranno riferito preoccupazione per lo sviluppo del linguaggio del loro bambino e/o ridotta intelligibilità sulla scala dell'intelligibilità nel contesto in spagnolo o inglese.
  • I partecipanti presenteranno 5 o più consonanti o gruppi mancanti dai loro inventari fonetici in ciascuna lingua per confermare la presenza di un disturbo del suono del linguaggio e lacune sufficienti nella conoscenza fonologica per giustificare il trattamento.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che ricevono trattamenti linguistici o linguistici altrove durante la loro partecipazione a questo progetto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento in lingua spagnola
Il trattamento sarà condotto interamente in spagnolo, concentrandosi sui suoni del parlato spagnolo. Il trattamento seguirà un formato drill-play.
Comportamentale: Intervento vocale
Il trattamento inizierà con l'imitazione, in base alla quale il bambino produrrà parole target seguendo il modello verbale del medico dello studio con un feedback medico 1:1 per l'accuratezza delle produzioni del bambino. Ciò includerà istruzioni articolatorie esplicite (cioè segnali verbali e visivi) per suscitare forme target corrette. Quando un bambino raggiunge una precisione del 75% seguendo un modello verbale in 2 sessioni consecutive o completa la nona sessione (a seconda di quale sia la prima), il trattamento passerà alla produzione spontanea, in cui il bambino produrrà parole target spontaneamente o attraverso l'elicitazione senza un modello verbale. I materiali del trattamento saranno immagini di parole target del trattamento, giochi e storie interattive e un set standard di giocattoli.
Sperimentale: Intervento in lingua inglese
Il trattamento sarà condotto interamente in inglese, concentrandosi sui suoni del parlato inglese. Il trattamento seguirà un formato drill-play.
Comportamentale: Intervento vocale
Il trattamento inizierà con l'imitazione, in base alla quale il bambino produrrà parole target seguendo il modello verbale del medico dello studio con un feedback medico 1:1 per l'accuratezza delle produzioni del bambino. Ciò includerà istruzioni articolatorie esplicite (cioè segnali verbali e visivi) per suscitare forme target corrette. Quando un bambino raggiunge una precisione del 75% seguendo un modello verbale in 2 sessioni consecutive o completa la nona sessione (a seconda di quale sia la prima), il trattamento passerà alla produzione spontanea, in cui il bambino produrrà parole target spontaneamente o attraverso l'elicitazione senza un modello verbale. I materiali del trattamento saranno immagini di parole target del trattamento, giochi e storie interattive e un set standard di giocattoli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sonda globale o sonda dei suoni monitorati
Lasso di tempo: Alla visita iniziale, 2-4 volte nelle 2 settimane precedenti l'intervento, una volta alla settimana durante l'intervento di 6 settimane, entro 1 settimana dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento e 2 mesi dopo l'intervento
I dati di accuratezza per la variabile dipendente verranno derivati ​​dalla stretta trascrizione fonetica delle produzioni dei partecipanti da sonde di generalizzazione del discorso in inglese e spagnolo. Entrambi i protocolli suscitano circa 300 produzioni di parole e campionano ciascuna consonante singleton e gruppo di consonanti nella rispettiva lingua un minimo di tre volte in ogni posizione di parola consentita. L'intera sonda di generalizzazione viene somministrata ad ogni visita di valutazione (pre, post e follow-up a 1 e 2 mesi) e sonde di sottoinsieme più brevi mirate solo ai suoni monitorati vengono somministrate durante le linee di base e settimanalmente durante il trattamento. Tutte le trascrizioni saranno completate da assistenti di ricerca ignari della condizione (bersaglio del trattamento semplice o complesso), del braccio dello studio (lingua di intervento inglese o spagnola) o della fase dello studio di intervento (Pre, Post o Follow-up).
Alla visita iniziale, 2-4 volte nelle 2 settimane precedenti l'intervento, una volta alla settimana durante l'intervento di 6 settimane, entro 1 settimana dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento e 2 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Philip Combiths

Collaboratori

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

8 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01466758
  • 202109072 (Altro identificatore: University of Iowa)
  • R21DC021249 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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