- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06416306
Cibles de traitement dans l'intervention vocale bilingue espagnol et anglais
Intervention vocale pour les enfants bilingues
Le but de cet essai clinique est de savoir quelles cibles de traitement de la parole entraînent la plus grande quantité d'apprentissage de la parole chez les enfants bilingues espagnol-anglais souffrant de troubles de la parole. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- La complexité linguistique de la cible de traitement augmente-t-elle la quantité d'apprentissage généralisé au sein de la langue traitée ?
- La complexité linguistique de la cible de traitement augmente-t-elle la quantité de parole généralisée dans toutes les langues ?
Les chercheurs compareront les effets des interventions sur les traitements dispensés en anglais et en espagnol pour voir si l'effet diffère selon la langue d'intervention.
Les participants :
- Assistez entre 12 et 18 séances d'intervention orale de 45 minutes en espagnol ou en anglais pendant 6 semaines maximum
- Assister aux visites d’évaluation avant et après l’intervention
- Assister aux visites d'évaluation de suivi 1 mois et 2 mois après l'intervention
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une conception expérimentale à sujet unique avec plusieurs lignes de base échelonnées examinant l'intervention vocale pour les enfants bilingues espagnol-anglais souffrant de troubles de la parole. L'étude comprend deux bras basés sur la langue d'intervention (espagnol ou anglais). Dans chaque bras se trouvent deux conditions qui manipulent la complexité linguistique de la cible du traitement de la parole (singleton de consonne simple ou groupe de consonnes complexe). Les participants seront assignés de manière pseudo-aléatoire à ces armes et conditions.
Le principal résultat est une généralisation à l’échelle du système ; plus précisément, a) la généralisation au sein de la langue et b) la généralisation à travers la langue aux sons non traités. Les données de précision pour la variable dépendante seront dérivées d'une transcription phonétique étroite des productions des participants à partir de sondes vocales en anglais et en espagnol. L'intégralité de la sonde de généralisation est administrée à chaque visite d'évaluation (pré, post et suivis à 1 et 2 mois), et des sondes de sous-ensembles plus courtes ciblant uniquement les sons surveillés sont administrées pendant les lignes de base et chaque semaine pendant le traitement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Philip Combiths
- Numéro de téléphone: 3194674432
- E-mail: philip-combiths@uiowa.edu
Lieux d'étude
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Iowa
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- Recrutement
- University of Iowa
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Contact:
- Philip Combiths
- Numéro de téléphone: 3194674432
- E-mail: philip-combiths@uiowa.edu
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Chercheur principal:
- Philip Combiths
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les participants seront régulièrement exposés à l'anglais pendant au moins 3 mois de l'une des manières suivantes : a) un tuteur ou un frère ou une sœur anglophone qui interagit quotidiennement avec l'enfant en anglais, b) la fréquentation d'une garderie anglophone, école maternelle ou primaire.
- Les soignants auront signalé des inquiétudes concernant le développement de la parole de leur enfant et/ou une intelligibilité réduite sur l'échelle d'intelligibilité en contexte en espagnol ou en anglais.
- Les participants présenteront 5 consonnes ou groupes ou plus manquants dans leurs inventaires phonétiques dans chaque langue pour confirmer la présence d'un trouble des sons de la parole et des lacunes suffisantes dans les connaissances phonologiques pour justifier un traitement.
Critère d'exclusion:
- Les participants recevant un traitement d'orthophonie ailleurs au cours de leur participation à ce projet.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention en langue espagnole
Le traitement se déroulera entièrement en espagnol, en ciblant les sons de la parole espagnole.
Le traitement suivra un format de jeu d'exercices.
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Le traitement commencera par l'imitation, au cours de laquelle l'enfant produira des mots cibles en suivant le modèle verbal du clinicien de l'étude avec un feedback clinicien 1: 1 pour l'exactitude des productions de l'enfant.
Cela comprendra des instructions articulatoires explicites (c'est-à-dire des indices verbaux et visuels) pour obtenir des formes cibles correctes.
Lorsqu'un enfant atteint une précision de 75 % en suivant un modèle verbal au cours de 2 séances consécutives ou termine la 9e séance (selon la première éventualité), le traitement passera à la production spontanée, dans laquelle l'enfant produira des mots cibles spontanément ou par élicitation sans modèle verbal.
Le matériel de traitement sera constitué d'images de mots cibles du traitement, de jeux et d'histoires interactifs et d'un ensemble standard de jouets.
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Expérimental: Intervention en anglais
Le traitement se déroulera entièrement en anglais, en ciblant les sons de la parole anglaise.
Le traitement suivra un format de jeu d'exercices.
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Le traitement commencera par l'imitation, au cours de laquelle l'enfant produira des mots cibles en suivant le modèle verbal du clinicien de l'étude avec un feedback clinicien 1: 1 pour l'exactitude des productions de l'enfant.
Cela comprendra des instructions articulatoires explicites (c'est-à-dire des indices verbaux et visuels) pour obtenir des formes cibles correctes.
Lorsqu'un enfant atteint une précision de 75 % en suivant un modèle verbal au cours de 2 séances consécutives ou termine la 9e séance (selon la première éventualité), le traitement passera à la production spontanée, dans laquelle l'enfant produira des mots cibles spontanément ou par élicitation sans modèle verbal.
Le matériel de traitement sera constitué d'images de mots cibles du traitement, de jeux et d'histoires interactifs et d'un ensemble standard de jouets.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sonde complète ou sonde sonore surveillée
Délai: Lors de la visite initiale, 2 à 4 fois au cours des 2 semaines précédant l'intervention, une fois par semaine pendant les 6 semaines d'intervention, dans la semaine suivant l'intervention, 1 mois après l'intervention et 2 mois après l'intervention.
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Les données de précision pour la variable dépendante seront dérivées d'une transcription phonétique étroite des productions des participants à partir de sondes de généralisation de la parole en anglais et en espagnol.
Les deux protocoles génèrent environ 300 productions de mots et échantillonnent chaque consonne singleton et chaque groupe de consonnes dans la langue respective au moins trois fois dans chaque position de mot autorisée.
L'intégralité de la sonde de généralisation est administrée à chaque visite d'évaluation (pré, post et suivis à 1 et 2 mois), et des sondes de sous-ensembles plus courtes ciblant uniquement les sons surveillés sont administrées pendant les lignes de base et chaque semaine pendant le traitement.
Toutes les transcriptions seront complétées par des assistants de recherche ignorant la condition (cible de traitement simple ou complexe), le bras de l'étude (langue d'intervention anglaise ou espagnole) ou la phase de l'étude d'intervention (pré, post ou suivi).
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Lors de la visite initiale, 2 à 4 fois au cours des 2 semaines précédant l'intervention, une fois par semaine pendant les 6 semaines d'intervention, dans la semaine suivant l'intervention, 1 mois après l'intervention et 2 mois après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202109072 (University of Iowa)
- R21DC021249 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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