西班牙语和英语双语言语干预的治疗目标
2024年5月10日 更新者：Philip Combiths
双语儿童言语干预
这项临床试验的目的是了解哪些言语治疗目标可以最大程度地帮助患有言语障碍的西班牙语-英语双语儿童进行言语学习。 它旨在回答的主要问题是：
- 治疗目标的语言复杂性是否会增加所治疗语言内的广义学习量？
- 治疗目标的语言复杂性是否会增加跨语言的广义言语量？
研究人员将比较英语和西班牙语提供的治疗的干预效果，看看效果是否因干预语言而异。
参与者将：
- 参加 12 至 18 次时长 45 分钟的西班牙语或英语言语干预课程，持续时间长达 6 周
- 参加干预前后的评估访问
- 干预后1个月和2个月参加后续评估访问
研究概览
详细说明
本研究是一项单受试者实验设计，采用交错的多个基线，检查对患有言语障碍的西班牙语-英语双语儿童的言语干预。 该研究包括基于干预语言（西班牙语或英语）的两个组。 每个臂内都有两个条件来操纵语音处理目标的语言复杂性（简单辅音单例或复杂辅音簇）。 参与者将被伪随机分配到这些武器和条件。
主要成果是全系统的推广；具体来说，a）语言内和b）跨语言对未经处理的声音的泛化。 因变量的准确性数据将从英语和西班牙语语音探针的参与者作品的狭义语音转录中得出。 在每次评估访视（前、后、1 个月和 2 个月随访）时进行整个泛化探针，在基线期间和治疗期间每周进行针对仅监测声音的较短子集探针。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
16
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参与者将通过以下方式之一定期接触英语至少 3 个月：a) 每天与孩子用英语互动的英语看护者或兄弟姐妹，b) 参加英语日托，学前班，或小学。
- 护理人员会报告对孩子的言语发展和/或西班牙语或英语语境清晰度量表清晰度下降的担忧。
- 参与者将提供每种语言的语音清单中缺失的 5 个或更多辅音或辅音簇，以确认是否存在语音障碍以及语音知识方面的足够差距以保证治疗。
排除标准：
- 参与者在参与本项目期间在其他地方接受言语或语言治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：西班牙语语言干预
治疗将完全用西班牙语进行，针对西班牙语语音。
治疗将遵循演练-比赛的形式。
|
治疗将从模仿开始，孩子将按照研究临床医生的言语模型说出目标词，并针对孩子的发音的准确性提供 1:1 临床医生反馈。
这将包括明确的发音指令（即口头和视觉提示）以引出正确的目标形式。
当孩子在连续 2 个会话中遵循语言模型达到 75% 的准确率或完成第 9 个会话（以先到者为准）时，治疗将转向自发产生，其中儿童将自发地或通过启发而不需要语言模型来产生目标词。
治疗材料将是治疗目标词的图像、互动游戏和故事以及一套标准玩具。
|
|
实验性的：英语语言干预
治疗将完全用英语进行，针对英语语音。
治疗将遵循演练-比赛的形式。
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治疗将从模仿开始，孩子将按照研究临床医生的言语模型说出目标词，并针对孩子的发音的准确性提供 1:1 临床医生反馈。
这将包括明确的发音指令（即口头和视觉提示）以引出正确的目标形式。
当孩子在连续 2 个会话中遵循语言模型达到 75% 的准确率或完成第 9 个会话（以先到者为准）时，治疗将转向自发产生，其中儿童将自发地或通过启发而不需要语言模型来产生目标词。
治疗材料将是治疗目标词的图像、互动游戏和故事以及一套标准玩具。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
综合探头或监测声音探头
大体时间：初次访视、干预前 2 周内 2-4 次、干预 6 周期间每周一次、干预后 1 周内、干预后 1 个月、干预后 2 个月
|
因变量的准确性数据将来自于英语和西班牙语语音泛化探针中参与者作品的狭义语音转录。
两种协议都会产生约 300 个单词，并在每个允许的单词位置对各自语言中的每个单个辅音和辅音簇进行至少 3 次采样。
在每次评估访视（前、后、1 个月和 2 个月随访）时进行整个泛化探针，在基线期间和治疗期间每周进行针对仅监测声音的较短子集探针。
所有转录将由研究助理完成，他们不知道病情（简单或复杂的治疗目标）、研究部门（干预的英语或西班牙语）或干预研究的阶段（前、后或后续）。
|
初次访视、干预前 2 周内 2-4 次、干预 6 周期间每周一次、干预后 1 周内、干预后 1 个月、干预后 2 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年5月8日
初级完成 (估计的)
2027年3月31日
研究完成 (估计的)
2027年3月31日
研究注册日期
首次提交
2024年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月10日
首次发布 (实际的)
2024年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月10日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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