Objetivos del tratamiento en intervención del habla bilingüe en español e inglés
10 de mayo de 2024 actualizado por: Philip Combiths
Intervención del habla para niños bilingües
El objetivo de este ensayo clínico es aprender qué objetivos de tratamiento del habla dan como resultado la mayor cantidad de aprendizaje del habla en niños bilingües español-inglés con trastornos de los sonidos del habla. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La complejidad lingüística del objetivo del tratamiento aumenta la cantidad de aprendizaje generalizado dentro de la lengua tratada?
- ¿La complejidad lingüística del objetivo del tratamiento aumenta la cantidad de habla generalizada en todos los idiomas?
Los investigadores compararán los efectos de la intervención entre los tratamientos proporcionados en inglés y español para ver si el efecto difiere según el idioma de la intervención.
Los participantes:
- Asistir a entre 12 y 18 sesiones de intervención del habla de 45 minutos en español o inglés por hasta 6 semanas
- Asistir a visitas de valoración antes y después de la intervención.
- Asistir a visitas de evaluación de seguimiento 1 mes y 2 meses después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un diseño experimental de un solo sujeto con múltiples líneas de base escalonadas que examinan la intervención del habla para niños bilingües español-inglés con trastornos de los sonidos del habla. El estudio incluye dos brazos según el idioma de intervención (español o inglés). Dentro de cada brazo hay dos condiciones que manipulan la complejidad lingüística del objetivo del tratamiento del habla (consonante simple o grupo de consonantes complejo). Los participantes serán asignados pseudoaleatoriamente a estas armas y condiciones.
El resultado primario es la generalización a todo el sistema; específicamente, a) dentro del idioma yb) generalización entre idiomas a sonidos no tratados. Los datos de precisión para la variable dependiente se derivarán de una transcripción fonética estrecha de las producciones de los participantes a partir de pruebas de habla en inglés y español. La sonda de generalización completa se administra en cada visita de evaluación (seguimiento previo, posterior y a los 1 y 2 meses), y se administran subconjuntos de sondas más cortas dirigidas únicamente a los sonidos monitoreados durante las líneas de base y semanalmente durante el tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
16
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes estarán expuestos regularmente al inglés durante al menos 3 meses de una de las siguientes maneras: a) un cuidador o hermano de habla inglesa que interactúa con el niño diariamente en inglés, b) asistencia a una guardería de habla inglesa, preescolar o primaria.
- Los cuidadores habrán informado preocupación con el desarrollo del habla de su hijo y/o inteligibilidad reducida en la Escala de Inteligibilidad en Contexto en español o inglés.
- Los participantes presentarán 5 o más consonantes o grupos que faltan en sus inventarios fonéticos en cada idioma para confirmar la presencia de un trastorno de los sonidos del habla y suficientes lagunas en el conocimiento fonológico para justificar el tratamiento.
Criterio de exclusión:
- Participantes que reciben tratamiento del habla o del lenguaje en otro lugar durante su participación en este proyecto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención en Lengua Española
El tratamiento se llevará a cabo íntegramente en español, centrándose en los sonidos del habla en español.
El tratamiento seguirá un formato de simulacro.
|
El tratamiento comenzará con imitación, mediante la cual el niño producirá palabras objetivo siguiendo el modelo verbal del médico del estudio con comentarios del médico 1:1 sobre la precisión de las producciones del niño.
Esto incluirá instrucción articulatoria explícita (es decir, señales verbales y visuales) para provocar formas objetivo correctas.
Cuando un niño logra una precisión del 75 % siguiendo un modelo verbal en 2 sesiones consecutivas o completa la novena sesión (lo que ocurra primero), el tratamiento cambiará a producción espontánea, en la que el niño producirá palabras objetivo de forma espontánea o mediante provocación sin un modelo verbal.
Los materiales de tratamiento serán imágenes de las palabras objetivo del tratamiento, juegos e historias interactivos y un juego estándar de juguetes.
|
|
Experimental: Intervención en idioma inglés
El tratamiento se realizará íntegramente en inglés y se centrará en los sonidos del habla inglesa.
El tratamiento seguirá un formato de simulacro.
|
El tratamiento comenzará con imitación, mediante la cual el niño producirá palabras objetivo siguiendo el modelo verbal del médico del estudio con comentarios del médico 1:1 sobre la precisión de las producciones del niño.
Esto incluirá instrucción articulatoria explícita (es decir, señales verbales y visuales) para provocar formas objetivo correctas.
Cuando un niño logra una precisión del 75 % siguiendo un modelo verbal en 2 sesiones consecutivas o completa la novena sesión (lo que ocurra primero), el tratamiento cambiará a producción espontánea, en la que el niño producirá palabras objetivo de forma espontánea o mediante provocación sin un modelo verbal.
Los materiales de tratamiento serán imágenes de las palabras objetivo del tratamiento, juegos e historias interactivos y un juego estándar de juguetes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sonda Integral o Sonda de Sonidos Monitoreados
Periodo de tiempo: En la visita inicial, de 2 a 4 veces durante las 2 semanas previas a la intervención, una vez por semana durante las 6 semanas de intervención, dentro de 1 semana después de la intervención, 1 mes después de la intervención y 2 meses después de la intervención.
|
Los datos de precisión para la variable dependiente se derivarán de una transcripción fonética estrecha de las producciones de los participantes a partir de sondas de generalización del habla en inglés y español.
Ambos protocolos generan aproximadamente 300 producciones de palabras y toman muestras de cada consonante única y grupo de consonantes en el idioma respectivo un mínimo de tres veces en cada posición de palabra permitida.
La sonda de generalización completa se administra en cada visita de evaluación (seguimiento previo, posterior y a los 1 y 2 meses), y se administran subconjuntos de sondas más cortas dirigidas únicamente a los sonidos monitoreados durante las líneas de base y semanalmente durante el tratamiento.
Todas las transcripciones serán completadas por asistentes de investigación que desconocen la condición (objetivo de tratamiento simple o complejo), el brazo del estudio (idioma de intervención en inglés o español) o la fase del estudio de intervención (Pre, Post o Seguimiento).
|
En la visita inicial, de 2 a 4 veces durante las 2 semanas previas a la intervención, una vez por semana durante las 6 semanas de intervención, dentro de 1 semana después de la intervención, 1 mes después de la intervención y 2 meses después de la intervención.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
8 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01466758
- 202109072 (Otro identificador: University of Iowa)
- R21DC021249 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Intervención del habla
-
Flint Rehabilitation Devices, LLCUniversity of TexasTerminado
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustDesconocidoSíntomas de comportamientoReino Unido
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconocido
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Activo, no reclutandoDependencia a la nicotina, cigarrillos | Abstinencia de nicotinaCanadá
-
Shiraz University of Medical SciencesTerminado
-
Heidelberg UniversityDesconocidoRetraso de idioma | Trastornos del desarrollo del lenguajeAlemania
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)TerminadoTrastorno de oposición desafiante | Trastorno de conductaCanadá
-
The Hospital for Sick ChildrenTerminadoObesidad infantilCanadá
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Reclutamiento
-
Hospices Civils de LyonTerminadoNiños con implante coclearFrancia