Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cíle léčby ve španělštině a angličtině dvojjazyčné řečové intervence

10. května 2024 aktualizováno: Philip Combiths

Řečová intervence pro bilingvní děti

Cílem této klinické studie je zjistit, které cíle léčby řeči vedou k největšímu množství učení řeči u španělsko-anglických bilingvních dětí s poruchami řeči. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Zvyšuje lingvistická složitost cíle léčby množství zobecněného učení v rámci léčeného jazyka?
  • Zvyšuje lingvistická složitost cíle léčby množství zobecněné řeči napříč jazyky?

Výzkumníci budou porovnávat účinky intervence v rámci léčby poskytované v angličtině a španělštině, aby zjistili, zda se účinek liší podle jazyka intervence.

Účastníci budou:

  • Zúčastněte se 12 až 18 45minutových řečových intervencí ve španělštině nebo angličtině po dobu až 6 týdnů
  • Zúčastněte se hodnotících návštěv před a po intervenci
  • Navštěvujte kontrolní návštěvy 1 měsíc a 2 měsíce po intervenci

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je jednooborový experimentální design s rozloženými několika základními liniemi zkoumajícími řečovou intervenci u španělsko-anglických bilingvních dětí s poruchami řeči. Studie zahrnuje dvě větve založené na jazyce intervence (španělština nebo angličtina). V každém rameni jsou dvě podmínky, které manipulují s jazykovou složitostí cíle pro léčbu řeči (jednoduchá souhláska singleton nebo shluk komplexních souhlásek). Účastníci budou pseudonáhodně přiřazeni k těmto zbraním a podmínkám.

Primárním výsledkem je zobecnění celého systému; konkrétně a) v rámci jazyka ab) zobecnění napříč jazyky na neošetřené zvuky. Údaje o přesnosti pro závisle proměnnou budou odvozeny z úzkého fonetického přepisu produkce účastníků z řečových sond v angličtině a španělštině. Celá generalizační sonda je podávána při každé hodnotící návštěvě (před, po a 1- a 2měsíční následné kontroly) a kratší podskupiny sond zacílených pouze na monitorované zvuky jsou podávány během základních linií a týdně během léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

16

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci budou pravidelně vystavováni angličtině po dobu minimálně 3 měsíců jedním z následujících způsobů: a) anglicky mluvící pečovatel nebo sourozenec, který s dítětem komunikuje denně v angličtině, b) docházka do anglicky mluvící školky, školka, nebo základní škola.
  • Pečovatelé budou hlásit obavy o vývoj řeči jejich dítěte a/nebo sníženou srozumitelnost na stupnici Srozumitelnost v kontextu ve španělštině nebo angličtině.
  • Účastníci předloží 5 nebo více souhlásek nebo shluků chybějících v jejich fonetických inventářích v každém jazyce, aby potvrdili přítomnost poruchy zvuku řeči a dostatečné mezery ve fonologických znalostech, aby bylo možné léčbu zaručit.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kterým se během účasti v tomto projektu dostává řeči nebo jazyka jinde.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence španělského jazyka
Léčba bude probíhat výhradně ve španělštině a bude zaměřena na zvuky španělské řeči. Léčba bude následovat formát cvičení.
Behaviorální: Řečová intervence
Léčba začne imitací, přičemž dítě bude produkovat cílová slova podle verbálního modelu studijního lékaře se zpětnou vazbou klinického lékaře 1:1 pro přesnost produkce dítěte. To bude zahrnovat explicitní artikulační instrukce (tj. verbální a vizuální podněty) k vyvolání správných cílových forem. Když dítě dosáhne 75% přesnosti podle verbálního modelu ve 2 po sobě jdoucích sezeních nebo dokončí 9. sezení (podle toho, co nastane dříve), léčba se přesune ke spontánní produkci, ve které bude dítě vytvářet cílová slova spontánně nebo prostřednictvím elicitace bez verbálního modelu. Léčebné materiály budou představovat obrázky léčebných cílových slov, interaktivní hry a příběhy a standardní sadu hraček.
Experimentální: Intervence v anglickém jazyce
Ošetření bude probíhat výhradně v angličtině se zaměřením na zvuky anglické řeči. Léčba bude následovat formát cvičení.
Behaviorální: Řečová intervence
Léčba začne imitací, přičemž dítě bude produkovat cílová slova podle verbálního modelu studijního lékaře se zpětnou vazbou klinického lékaře 1:1 pro přesnost produkce dítěte. To bude zahrnovat explicitní artikulační instrukce (tj. verbální a vizuální podněty) k vyvolání správných cílových forem. Když dítě dosáhne 75% přesnosti podle verbálního modelu ve 2 po sobě jdoucích sezeních nebo dokončí 9. sezení (podle toho, co nastane dříve), léčba se přesune ke spontánní produkci, ve které bude dítě vytvářet cílová slova spontánně nebo prostřednictvím elicitace bez verbálního modelu. Léčebné materiály budou představovat obrázky léčebných cílových slov, interaktivní hry a příběhy a standardní sadu hraček.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplexní sonda nebo sonda monitorovaných zvuků
Časové okno: Při úvodní návštěvě 2-4krát během 2 týdnů před intervencí, jednou týdně během 6týdenní intervence, do 1 týdne po intervenci, 1 měsíce po intervenci a 2 měsíce po intervenci
Údaje o přesnosti pro závisle proměnnou budou odvozeny z úzkého fonetického přepisu produkce účastníků ze sond zobecnění řeči v angličtině a španělštině. Oba protokoly vyvolávají ~300 slovních produkcí a vzorkují každou jednotlivou souhlásku a shluk souhlásek v příslušném jazyce minimálně třikrát v každé přípustné pozici slova. Celá generalizační sonda je podávána při každé hodnotící návštěvě (před, po a 1- a 2měsíční následné kontroly) a kratší podskupiny sond zacílených pouze na monitorované zvuky jsou podávány během základních linií a týdně během léčby. Všechny přepisy budou provedeny výzkumnými asistenty, kteří si nejsou vědomi stavu (jednoduchý nebo komplexní cíl léčby), větve studie (intervenční jazyk v angličtině nebo španělštině) nebo fázi intervenční studie (předběžná, následná nebo následná).
Při úvodní návštěvě 2-4krát během 2 týdnů před intervencí, jednou týdně během 6týdenní intervence, do 1 týdne po intervenci, 1 měsíce po intervenci a 2 měsíce po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Philip Combiths

Spolupracovníci

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

8. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01466758
  • 202109072 (Jiný identifikátor: University of Iowa)
  • R21DC021249 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha zvuku řeči

Klinické studie na Řečová intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit