Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingsmål i spansk og engelsk tosproget taleintervention

10. maj 2024 opdateret af: Philip Combiths

Taleintervention for tosprogede børn

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, hvilke talebehandlingsmål der resulterer i den største mængde taleindlæring hos spansk-engelske tosprogede børn med tale-lydforstyrrelser. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Øger den sproglige kompleksitet af behandlingsmålet mængden af ​​generaliseret læring inden for det behandlede sprog?
  • Øger den sproglige kompleksitet af behandlingsmålet mængden af ​​generaliseret tale på tværs af sprog?

Forskere vil sammenligne interventionseffekter på tværs af behandling på engelsk og spansk for at se, om effekten afviger alt efter interventionssproget.

Deltagerne vil:

  • Deltag i mellem 12 og 18 45-minutters taleinterventionssessioner på spansk eller engelsk i op til 6 uger
  • Deltag i vurderingsbesøg før og efter intervention
  • Deltag i opfølgende vurderingsbesøg 1 måned og 2 måneder efter intervention

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et enkelt-fags eksperimentelt design med forskudte multiple baselines, der undersøger taleintervention for spansk-engelske tosprogede børn med tale-lydforstyrrelser. Undersøgelsen omfatter to arme baseret på interventionssproget (spansk eller engelsk). Inden for hver arm er to tilstande, der manipulerer den sproglige kompleksitet af talebehandlingsmålet (simpel konsonant singleton eller kompleks konsonant cluster). Deltagerne vil blive pseudo-tilfældigt tildelt disse arme og betingelser.

Det primære resultat er systemdækkende generalisering; specifikt, a) inden for sprog og b) generalisering på tværs af sprog til ubehandlede lyde. Nøjagtighedsdata for den afhængige variabel vil blive afledt fra snæver fonetisk transskription af deltagernes produktioner fra taleprober på engelsk og spansk. Hele generaliseringssonden administreres ved hvert vurderingsbesøg (før-, efter- og 1- og 2-måneders opfølgning), og kortere undergruppeprober, der kun er målrettet mod overvågede lyde, administreres under baselines og ugentligt under behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

16

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne vil regelmæssigt blive eksponeret for engelsk i mindst 3 måneder på en af ​​følgende måder: a) en engelsktalende omsorgsperson eller søskende, der dagligt interagerer med barnet på engelsk, b) deltagelse i en engelsktalende dagpleje, førskole eller folkeskole.
  • Omsorgspersoner vil have rapporteret bekymring over deres barns taleudvikling og/eller nedsat forståelighed på skalaen Forståelighed i kontekst på spansk eller engelsk.
  • Deltagerne vil præsentere med 5 eller flere konsonanter eller klynger, der mangler i deres fonetiske opgørelser på hvert sprog for at bekræfte tilstedeværelsen af ​​en talelydsforstyrrelse og tilstrækkelige huller i fonologisk viden til at berettige behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der modtager tale- eller sprogbehandling andre steder under deres deltagelse i dette projekt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spansk sprogintervention
Behandlingen udføres udelukkende på spansk, rettet mod spanske talelyde. Behandlingen vil følge et drill-play format.
Adfærdsmæssigt: Taleintervention
Behandlingen vil begynde med efterligning, hvorved barnet vil producere målord efter studieklinikerens verbale model med 1:1 klinikerfeedback for nøjagtigheden af ​​barnets produktioner. Dette vil omfatte eksplicit artikulatorisk instruktion (dvs. verbale og visuelle signaler) for at fremkalde korrekte målformer. Når et barn opnår 75 % nøjagtighed efter en verbal model på tværs af 2 på hinanden følgende sessioner eller fuldfører den 9. session (alt efter hvad der er først), vil behandlingen skifte til spontan produktion, hvor barnet vil producere målord spontant eller gennem fremkaldelse uden en verbal model. Behandlingsmaterialer vil være billeder af behandlingsmålord, interaktive spil og historier og et standardsæt legetøj.
Eksperimentel: Engelsk sprogintervention
Behandlingen vil udelukkende blive udført på engelsk, rettet mod engelske talelyde. Behandlingen vil følge et drill-play format.
Adfærdsmæssigt: Taleintervention
Behandlingen vil begynde med efterligning, hvorved barnet vil producere målord efter studieklinikerens verbale model med 1:1 klinikerfeedback for nøjagtigheden af ​​barnets produktioner. Dette vil omfatte eksplicit artikulatorisk instruktion (dvs. verbale og visuelle signaler) for at fremkalde korrekte målformer. Når et barn opnår 75 % nøjagtighed efter en verbal model på tværs af 2 på hinanden følgende sessioner eller fuldfører den 9. session (alt efter hvad der er først), vil behandlingen skifte til spontan produktion, hvor barnet vil producere målord spontant eller gennem fremkaldelse uden en verbal model. Behandlingsmaterialer vil være billeder af behandlingsmålord, interaktive spil og historier og et standardsæt legetøj.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omfattende sonde eller overvåget lydsonde
Tidsramme: Ved det første besøg, 2-4 gange i de 2 uger før intervention, en gang om ugen under 6-ugers intervention, inden for 1 uge efter intervention, 1 måned efter intervention og 2 måneder efter intervention
Nøjagtighedsdata for den afhængige variabel vil blive udledt fra snæver fonetisk transskription af deltagernes produktioner fra talegeneraliseringsprober på engelsk og spansk. Begge protokoller fremkalder ~300 ordproduktioner og prøver hver enkelt konsonant og konsonantklynge på det respektive sprog mindst tre gange i hver tilladte ordposition. Hele generaliseringssonden administreres ved hvert vurderingsbesøg (før-, efter- og 1- og 2-måneders opfølgning), og kortere undergruppeprober, der kun er målrettet mod overvågede lyde, administreres under baselines og ugentligt under behandlingen. Alle transskriptioner vil blive gennemført af forskningsassistenter, der ikke er klar over tilstanden (simpelt eller komplekst behandlingsmål), studiets del (engelsk eller spansk interventionssprog) eller fase af interventionsundersøgelsen (før, efter eller opfølgning).
Ved det første besøg, 2-4 gange i de 2 uger før intervention, en gang om ugen under 6-ugers intervention, inden for 1 uge efter intervention, 1 måned efter intervention og 2 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Philip Combiths

Samarbejdspartnere

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

8. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01466758
  • 202109072 (Anden identifikator: University of Iowa)
  • R21DC021249 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Taleintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner