スペイン語と英語による治療目標 バイリンガル音声介入
バイリンガルの子どもに対する言語介入
この臨床試験の目的は、言語聴覚障害を持つスペイン語と英語のバイリンガルの子供において、どの言語治療の目標が最も多くの言語学習をもたらすかを知ることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 治療対象の言語の複雑さによって、治療対象の言語内での一般化された学習の量が増加しますか?
- 治療対象の言語が複雑なため、言語を超えた一般化された音声の量が増加しますか?
研究者らは、英語とスペイン語で提供される治療全体で介入効果を比較し、介入言語によって効果が異なるかどうかを確認する予定だ。
参加者は次のことを行います:
- 最長 6 週間、スペイン語または英語で 12 時から 18 時までの 45 分間の音声介入セッションに参加します。
- 介入前後の評価訪問に参加する
- 介入後 1 か月後と 2 か月後にフォローアップ評価訪問に参加する
調査の概要
詳細な説明
この研究は、音声障害のあるスペイン語と英語のバイリンガルの子供に対する音声介入を調べる、複数のベースラインをずらして行う単一被験者の実験計画です。 この研究には、介入言語（スペイン語または英語）に基づいた 2 つの部門が含まれています。 各アーム内には、音声処理ターゲットの言語的複雑さを操作する 2 つの条件 (単純子音シングルトンまたは複雑子音クラスター) があります。 参加者は、これらの武器と条件に擬似ランダムに割り当てられます。
主な成果はシステム全体の一般化です。具体的には、a) 言語内で、b) 未処理の音に対する言語間での一般化です。 従属変数の精度データは、英語とスペイン語の音声プローブからの参加者の発言の狭い音声転写から得られます。 汎化プローブ全体は各評価訪問（前、後、および 1 か月および 2 か月のフォローアップ）で投与され、モニタリングされた音のみを対象とする短いサブセット プローブがベースライン中および治療中は毎週投与されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Philip Combiths
- 電話番号：3194674432
- メール：philip-combiths@uiowa.edu
研究場所
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- 募集
- University of Iowa
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コンタクト：
- Philip Combiths
- 電話番号：3194674432
- メール：philip-combiths@uiowa.edu
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主任研究者：
- Philip Combiths
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 参加者は、次のいずれかの方法で少なくとも 3 か月間、定期的に英語にさらされます: a) 英語を話す保育者または兄弟が毎日英語で子供とやり取りする、b) 英語を話す保育園に出席する、幼稚園とか小学校とか。
- 保護者は、スペイン語または英語の文脈理解度スケールで、子どもの言語発達に関する懸念や理解力の低下を報告するでしょう。
- 参加者は、各言語の音声目録から 5 つ以上の子音またはクラスターが欠落していることを提示して、音声障害の存在と、治療を必要とする音韻知識の十分なギャップを確認します。
除外基準:
- このプロジェクトへの参加中に他の場所で言語治療または言語治療を受けている参加者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スペイン語介入
スペイン語の音声を対象として、治療は完全にスペイン語で行われます。
ドリルプレイ形式で治療を進めていきます。
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治療は模倣から始まり、子どもは、子どもの発語の正確さについての 1 対 1 の臨床医のフィードバックとともに、研究対象の臨床医の言語モデルに従って目標の単語を発声します。
これには、正しいターゲットフォームを引き出すための明示的な調音指導（つまり、口頭および視覚的な合図）が含まれます。
子どもが連続 2 回のセッションで言語モデルに従って 75% の精度を達成するか、9 回目のセッション (どちらか早い方) を完了すると、治療は自発的発話に移行します。この場合、子どもは自発的に、または言語モデルを使用せずに誘発によって目標の単語を発話します。
治療教材は、治療対象の単語の画像、インタラクティブなゲームやストーリー、標準的なおもちゃセットとなります。
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実験的：英語介入
英語の音声を対象に、すべて英語で治療を行います。
ドリルプレイ形式で治療を進めていきます。
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治療は模倣から始まり、子どもは、子どもの発語の正確さについての 1 対 1 の臨床医のフィードバックとともに、研究対象の臨床医の言語モデルに従って目標の単語を発声します。
これには、正しいターゲットフォームを引き出すための明示的な調音指導（つまり、口頭および視覚的な合図）が含まれます。
子どもが連続 2 回のセッションで言語モデルに従って 75% の精度を達成するか、9 回目のセッション (どちらか早い方) を完了すると、治療は自発的発話に移行します。この場合、子どもは自発的に、または言語モデルを使用せずに誘発によって目標の単語を発話します。
治療教材は、治療対象の単語の画像、インタラクティブなゲームやストーリー、標準的なおもちゃセットとなります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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包括的なプローブまたは監視されたサウンド プローブ
時間枠：初診時、介入前 2 週間で 2 ～ 4 回、6 週間の介入中は週に 1 回、介入後 1 週間以内、介入後 1 か月以内、介入後 2 か月以内
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従属変数の精度データは、英語とスペイン語の音声一般化プローブからの参加者の作品の狭い音声転写から導出されます。
どちらのプロトコルも、約 300 の単語生成を引き出し、それぞれの言語の各シングルトン子音と子音クラスターを、許容されるすべての単語位置で少なくとも 3 回サンプリングします。
汎化プローブ全体は各評価訪問（前、後、および 1 か月および 2 か月のフォローアップ）で投与され、モニタリングされた音のみを対象とする短いサブセット プローブがベースライン中および治療中は毎週投与されます。
すべての転記は、状態（単純な治療対象または複雑な治療対象）、研究部門（介入言語の英語またはスペイン語）、または介入研究の段階（前、後、フォローアップ）を知らない研究助手によって完了されます。
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初診時、介入前 2 週間で 2 ～ 4 回、6 週間の介入中は週に 1 回、介入後 1 週間以内、介入後 1 か月以内、介入後 2 か月以内
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 202109072 (University of Iowa)
- R21DC021249 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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